Glivec
Glivec, Filmtabletten
Glivec est un médicament au statut orphelin en Suisse, principe actif imatinibum, titulaire de l'autorisation Novartis Pharma Schweiz AG. Swissmedic publie 7 indications orphelines pour ce produit.
Le médicament est autorisé sous le numéro 56395, première autorisation le 24.09.2003.
Données
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Principes actifs | imatinibum |
|---|---|
| Titulaire de l'autorisation | Novartis Pharma Schweiz AG |
| Numéro d'autorisation | 56395 |
| Statut d'autorisation | Autorisé |
| Première autorisation | 24.09.2003 |
| Valable jusqu'au | - |
| Indication autorisée | Zytostatikum Ph+ chronische myeloische Leukämie (Ph+CML) Ph+ akute lymphatische Leukämie (Ph+ALL) Hypereosinophilensyndrom (HES/CEL) Atypische myelodysplastische/myeloproliferative Erkrankungen (MDS/MPD) Aggressive systemische Mastozytose (aggr. SM) Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) (für genaue Angaben zur Indikation siehe aktuelle Fachinformation) |
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| myelodysplasiche/myeloproliferative Erkrankungen (MDS/MPD) | Syndromes myélodysplasiques (SMD) | 06.05.2008 | Statut actif |
| chronisch eosinophile Leukämie / Hypereosinophilensyndrom (HES/CEL) | Leucémie chronique à éosinophiles et syndrome hyperéosinophilique | 06.05.2008 | Statut actif |
| Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) | Dermatofibrosarcome de Darier-Ferrand (DFSP) | 06.05.2008 | Statut actif |
| aggressive systemische Mastozytose (SM) | Mastocytose | 06.05.2008 | Statut actif |
| maligne gastrointestinale Stromatumoren (GIST) | Tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) | 06.05.2008 | Statut actif |
| Ph+ chronisch myeloische Leukämie (Ph+ CML) | Leucémie myéloïde chronique (LMC) | 06.05.2008 | Statut actif |
| Ph+ akute lymphatisch Leukämie (Ph+ ALL) | Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) | 06.05.2008 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
Glivec est-il autorisé en Suisse?
Oui. Glivec est autorisé par Swissmedic sous le numéro 56395, première autorisation le 24.09.2003. Le produit porte en outre le statut de médicament orphelin pour une maladie rare.
Que signifie le statut orphelin pour Glivec?
Le statut ouvre la procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire pour la demande de nouvelle autorisation (art. 9 let. a OE-Swissmedic) et, sur demande, une protection des documents de 15 ans (art. 11b al. 4 LPTh).
Glivec est-il remboursé par l'assurance-maladie?
Cela dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Si le produit n'est pas listé, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal peut entrer en ligne de compte. Vérifiez l'inscription et le prix public actuels dans la liste des spécialités de l'OFSP.
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