Adcetris
Adcetris, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Adcetris è un medicinale con status di farmaco orfano in Svizzera, principio attivo brentuximabum vedotinum, titolare dell'omologazione Takeda Pharma AG. Swissmedic pubblica 4 indicazioni orfane per questo prodotto.
Il medicinale è omologato con il numero 62132, prima omologazione il 04.03.2013.
Dati
Dati tratti dall'elenco Swissmedic dei medicinali con status di farmaco orfano (art. 7 OOSM), stato al 2026-09-18. Swissmedic aggiorna l'elenco ogni mese.
| Principi attivi | brentuximabum vedotinum |
|---|---|
| Titolare dell'omologazione | Takeda Pharma AG |
| Numero di omologazione | 62132 |
| Stato dell'omologazione | Omologato |
| Prima omologazione | 04.03.2013 |
| Valida fino al | - |
| Indicazione omologata | Behandlung des Hodgkin-Lymphoms; Behandlung des anaplastischen grosszelligen Lymphoms; Behandlung des kutanen T-Zell Lymphoms; Behandlung des peripheren T-Zell-Lymphoms |
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Malattia | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|---|
| Behandlung des peripheren T-Zell-Lymphoms | Linfoma periferico a cellule T (PTCL) | 28.10.2019 | Status attivo |
| kutanes T-Zell Lymphom | Linfoma cutaneo a cellule T | 13.07.2017 | Status attivo |
| Behandlung des Hodgkin-Lymphoms | Linfoma di Hodgkin | 09.12.2010 | Status attivo |
| Behandlung des anaplastischen grosszelligen Lymphoms | Linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL) | 09.12.2010 | Status attivo |
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Domande frequenti
Adcetris è omologato in Svizzera?
Sì. Adcetris è omologato da Swissmedic con il numero 62132, prima omologazione il 04.03.2013. Il prodotto ha inoltre lo status di farmaco orfano per una malattia rara.
Cosa comporta lo status di farmaco orfano per Adcetris?
Lo status apre la procedura di omologazione semplificata (art. 14 cpv. 1 lett. f LATer), l'esame prioritario, la rinuncia all'emolumento forfettario per la domanda di nuova omologazione (art. 9 lett. a OEm-Swissmedic) e, su richiesta, una protezione della documentazione di 15 anni (art. 11b cpv. 4 LATer).
Adcetris è rimborsato dalla cassa malati?
Dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP, non dallo status di farmaco orfano. Se il prodotto non è elencato, può entrare in considerazione il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal. Verifichi l'iscrizione e il prezzo al pubblico attuali nell'elenco delle specialità dell'UFSP.
Medicinali
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