Luxturna
Luxturna, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Luxturna è un medicinale con status di farmaco orfano in Svizzera, principio attivo voretigenum neparvovecum, titolare dell'omologazione Novartis Pharma Schweiz AG. Swissmedic pubblica 1 indicazione orfana per questo prodotto.
Il medicinale è omologato con il numero 67371, prima omologazione il 14.02.2020.
Dati
Dati tratti dall'elenco Swissmedic dei medicinali con status di farmaco orfano (art. 7 OOSM), stato al 2026-09-18. Swissmedic aggiorna l'elenco ogni mese.
| Principi attivi | voretigenum neparvovecum |
|---|---|
| Titolare dell'omologazione | Novartis Pharma Schweiz AG |
| Numero di omologazione | 67371 |
| Stato dell'omologazione | Omologato |
| Prima omologazione | 14.02.2020 |
| Valida fino al | - |
| Indicazione omologata | Luxturna wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Sehverlust aufgrund einer erblichen Netzhautdystrophie, die auf nachgewiesenen biallelischen RPE65- Mutationen beruht und über ausreichend lebensfähige Netzhautzellen verfügen. . |
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Malattia | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|---|
| Erbliche Netzhautdystrophien | Distrofie retiniche ereditarie | 09.07.2019 | Status attivo |
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Domande frequenti
Luxturna è omologato in Svizzera?
Sì. Luxturna è omologato da Swissmedic con il numero 67371, prima omologazione il 14.02.2020. Il prodotto ha inoltre lo status di farmaco orfano per una malattia rara.
Cosa comporta lo status di farmaco orfano per Luxturna?
Lo status apre la procedura di omologazione semplificata (art. 14 cpv. 1 lett. f LATer), l'esame prioritario, la rinuncia all'emolumento forfettario per la domanda di nuova omologazione (art. 9 lett. a OEm-Swissmedic) e, su richiesta, una protezione della documentazione di 15 anni (art. 11b cpv. 4 LATer).
Luxturna è rimborsato dalla cassa malati?
Dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP, non dallo status di farmaco orfano. Se il prodotto non è elencato, può entrare in considerazione il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal. Verifichi l'iscrizione e il prezzo al pubblico attuali nell'elenco delle specialità dell'UFSP.
Portare il suo farmaco orfano in Svizzera
Può inviare una richiesta sullo status di farmaco orfano, sull’omologazione e sul rimborso in Svizzera. Qualsiasi prestazione specialistica e il suo ambito sono concordati separatamente con il partner esterno.
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