Zavesca
Zavesca, Kapseln
Zavesca è un medicinale con status di farmaco orfano in Svizzera, principio attivo miglustatum, titolare dell'omologazione Janssen-Cilag AG. Swissmedic pubblica 2 indicazioni orfane per questo prodotto.
Il medicinale è omologato con il numero 56898, prima omologazione il 22.10.2004.
Dati
Dati tratti dall'elenco Swissmedic dei medicinali con status di farmaco orfano (art. 7 OOSM), stato al 2026-09-18. Swissmedic aggiorna l'elenco ogni mese.
| Principi attivi | miglustatum |
|---|---|
| Titolare dell'omologazione | Janssen-Cilag AG |
| Numero di omologazione | 56898 |
| Stato dell'omologazione | Omologato |
| Prima omologazione | 22.10.2004 |
| Valida fino al | - |
| Indicazione omologata | Behandlung des Morbus Gaucher Typ 1, Behandlung progressiver neurologischer Manifestationen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Niemann-Pick-Krankheit Typ C |
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Malattia | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|---|
| Morbus Gaucher Erkrankung | Malattia di Gaucher | 27.04.2007 | Status attivo |
| Niemann-Pick Typ C Erkrankung | Malattia di Niemann-Pick | 27.04.2007 | Status attivo |
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Domande frequenti
Zavesca è omologato in Svizzera?
Sì. Zavesca è omologato da Swissmedic con il numero 56898, prima omologazione il 22.10.2004. Il prodotto ha inoltre lo status di farmaco orfano per una malattia rara.
Cosa comporta lo status di farmaco orfano per Zavesca?
Lo status apre la procedura di omologazione semplificata (art. 14 cpv. 1 lett. f LATer), l'esame prioritario, la rinuncia all'emolumento forfettario per la domanda di nuova omologazione (art. 9 lett. a OEm-Swissmedic) e, su richiesta, una protezione della documentazione di 15 anni (art. 11b cpv. 4 LATer).
Zavesca è rimborsato dalla cassa malati?
Dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP, non dallo status di farmaco orfano. Se il prodotto non è elencato, può entrare in considerazione il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal. Verifichi l'iscrizione e il prezzo al pubblico attuali nell'elenco delle specialità dell'UFSP.
Medicinali
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