Medikament

Jaypirca

Jaypirca, comprimés pelliculés

ZugelassenZulassungsnummer 687332 Orphan-Indikationen

Jaypirca ist ein Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status in der Schweiz, Wirkstoff pirtobrutinibum, Zulassungsinhaberin Eli Lilly (Suisse) SA. Swissmedic hat für dieses Produkt 2 Orphan-Indikationen publiziert.

Das Arzneimittel ist unter der Zulassungsnummer 68733 zugelassen, erstmals am 30.11.2023.

Daten

Daten aus der Swissmedic-Liste der Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status (Art. 7 VAZV), Stand 2026-09-18. Swissmedic aktualisiert die Liste monatlich.

Jaypirca, comprimés pelliculés
Wirkstoffepirtobrutinibum
ZulassungsinhaberinEli Lilly (Suisse) SA
Zulassungsnummer68733
ZulassungsstatusZugelassen
Erstzulassung30.11.2023
Befristet bis-
Zugelassene IndikationMantelzelllymphom, chronische lymphatische Leukämie

Orphan-Designationen

Swissmedic publiziert pro Arzneimittel und Orphan-Indikation eine eigene Zeile: die Indikation im Wortlaut der Verfügung, das Datum der Statuserteilung und, wenn der Status entzogen wurde, das Entzugsdatum. Die Tabelle unten gibt diese Zeilen unverändert wieder und verlinkt jede Indikation auf die zugehörige seltene Krankheit im Verzeichnis.

Eine Zeile pro Orphan-Indikation, so wie Swissmedic sie publiziert.
Orphan-IndikationKrankheitStatus erteiltStatus entzogen
Traitement de la leucémie lymphoïde chronique/du petit lymphome lymphocytaireChronische lymphatische Leukämie (CLL)03.05.2022Status aktiv
MCL Traitement du lymphome à cellules du manteauMantelzell-Lymphom13.01.2022Status aktiv

Vergütung

Ob dieses Arzneimittel von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung vergütet wird, hängt von der Spezialitätenliste (SL) des BAG ab. Nicht gelistete Arzneimittel können im Einzelfall nach Art. 71a-71d KVV vergütet werden.

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Häufige Fragen

Ist Jaypirca in der Schweiz zugelassen?

Ja. Jaypirca ist von Swissmedic unter der Zulassungsnummer 68733 zugelassen, erstmals am 30.11.2023. Das Produkt trägt zusätzlich den Orphan-Drug-Status für eine seltene Krankheit.

Was bedeutet der Orphan-Drug-Status für Jaypirca?

Der Status öffnet das vereinfachte Zulassungsverfahren (Art. 14 Abs. 1 Bst. f HMG), die prioritäre Begutachtung, den Verzicht auf die Pauschalgebühr für das Neuzulassungsgesuch (Art. 9 Bst. a GebV-Swissmedic) und auf Gesuch einen Unterlagenschutz von 15 Jahren (Art. 11b Abs. 4 HMG).

Wird Jaypirca von der Krankenkasse vergütet?

Das hängt von der Spezialitätenliste (SL) des BAG ab, nicht vom Orphan-Drug-Status. Ist das Produkt nicht gelistet, kommt eine Vergütung im Einzelfall nach Art. 71a bis 71d KVV in Frage. Den aktuellen SL-Eintrag und den Publikumspreis prüfen Sie in der Spezialitätenliste des BAG.

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