Retsevmo
Retsevmo, gélules
Retsevmo ist ein Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status in der Schweiz, Wirkstoff selpercatinibum, Zulassungsinhaberin Eli Lilly (Suisse) SA. Swissmedic hat für dieses Produkt 2 Orphan-Indikationen publiziert.
Das Arzneimittel ist unter der Zulassungsnummer 67862 zugelassen, erstmals am 08.02.2021.
Daten
Daten aus der Swissmedic-Liste der Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status (Art. 7 VAZV), Stand 2026-09-18. Swissmedic aktualisiert die Liste monatlich.
| Wirkstoffe | selpercatinibum |
|---|---|
| Zulassungsinhaberin | Eli Lilly (Suisse) SA |
| Zulassungsnummer | 67862 |
| Zulassungsstatus | Zugelassen |
| Erstzulassung | 08.02.2021 |
| Befristet bis | - |
| Zugelassene Indikation | RET-fusionspositives nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), RET-fusionspositives Schilddrüsenkarzinom, RET-mutantes medulläres Schilddrüsenkarzinom |
Orphan-Designationen
Swissmedic publiziert pro Arzneimittel und Orphan-Indikation eine eigene Zeile: die Indikation im Wortlaut der Verfügung, das Datum der Statuserteilung und, wenn der Status entzogen wurde, das Entzugsdatum. Die Tabelle unten gibt diese Zeilen unverändert wieder und verlinkt jede Indikation auf die zugehörige seltene Krankheit im Verzeichnis.
| Orphan-Indikation | Krankheit | Status erteilt | Status entzogen |
|---|---|---|---|
| Traitement du cancer de la thyroïde RET fusion-positif ou RET mutant y compris le cancer de la thyroïde peu différencié, indifférencié ou anaplasique; cancer de la thyroïde médullaire; cancer de la thyroïde folliculaire localement avancé ou métastatique ou cancer de la thyroïde papillaire. | Schilddrüsenkarzinom | 16.12.2021 | Status aktiv |
| Traitement du cancer du poumon non à petites cellules RET-fusion-positif. | Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC) | 16.12.2021 | Status aktiv |
Vergütung
Ob dieses Arzneimittel von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung vergütet wird, hängt von der Spezialitätenliste (SL) des BAG ab. Nicht gelistete Arzneimittel können im Einzelfall nach Art. 71a-71d KVV vergütet werden.
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Häufige Fragen
Ist Retsevmo in der Schweiz zugelassen?
Ja. Retsevmo ist von Swissmedic unter der Zulassungsnummer 67862 zugelassen, erstmals am 08.02.2021. Das Produkt trägt zusätzlich den Orphan-Drug-Status für eine seltene Krankheit.
Was bedeutet der Orphan-Drug-Status für Retsevmo?
Der Status öffnet das vereinfachte Zulassungsverfahren (Art. 14 Abs. 1 Bst. f HMG), die prioritäre Begutachtung, den Verzicht auf die Pauschalgebühr für das Neuzulassungsgesuch (Art. 9 Bst. a GebV-Swissmedic) und auf Gesuch einen Unterlagenschutz von 15 Jahren (Art. 11b Abs. 4 HMG).
Wird Retsevmo von der Krankenkasse vergütet?
Das hängt von der Spezialitätenliste (SL) des BAG ab, nicht vom Orphan-Drug-Status. Ist das Produkt nicht gelistet, kommt eine Vergütung im Einzelfall nach Art. 71a bis 71d KVV in Frage. Den aktuellen SL-Eintrag und den Publikumspreis prüfen Sie in der Spezialitätenliste des BAG.
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