Enspryng
Enspryng, Injektionslösung zur subkutanen Anwendung
Enspryng est un médicament au statut orphelin en Suisse, principe actif satralizumabum, titulaire de l'autorisation Roche Pharma (Schweiz) AG. Swissmedic publie 2 indications orphelines pour ce produit.
Le médicament est autorisé sous le numéro 67617, première autorisation le 13.07.2020.
Données
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Principes actifs | satralizumabum |
|---|---|
| Titulaire de l'autorisation | Roche Pharma (Schweiz) AG |
| Numéro d'autorisation | 67617 |
| Statut d'autorisation | Autorisé |
| Première autorisation | 13.07.2020 |
| Valable jusqu'au | - |
| Indication autorisée | Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit Neuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) |
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Behandlung von Myasthenia gravis. | Myasthénie grave | 05.02.2023 | 13.12.2024 |
| Behandlung der Neuromyelitis optica (NMO) und Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) | Troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) | 10.10.2019 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
Enspryng est-il autorisé en Suisse?
Oui. Enspryng est autorisé par Swissmedic sous le numéro 67617, première autorisation le 13.07.2020. Le produit porte en outre le statut de médicament orphelin pour une maladie rare.
Que signifie le statut orphelin pour Enspryng?
Le statut ouvre la procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire pour la demande de nouvelle autorisation (art. 9 let. a OE-Swissmedic) et, sur demande, une protection des documents de 15 ans (art. 11b al. 4 LPTh).
Enspryng est-il remboursé par l'assurance-maladie?
Cela dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Si le produit n'est pas listé, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal peut entrer en ligne de compte. Vérifiez l'inscription et le prix public actuels dans la liste des spécialités de l'OFSP.
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