REVLIMID
REVLIMID, Hartkapseln
REVLIMID est un médicament au statut orphelin en Suisse, principe actif lenalidomidum, titulaire de l'autorisation Bristol-Myers Squibb SA. Swissmedic publie 7 indications orphelines pour ce produit.
Le médicament est autorisé sous le numéro 57712, première autorisation le 29.08.2007.
Données
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Principes actifs | lenalidomidum |
|---|---|
| Titulaire de l'autorisation | Bristol-Myers Squibb SA |
| Numéro d'autorisation | 57712 |
| Statut d'autorisation | Autorisé |
| Première autorisation | 29.08.2007 |
| Valable jusqu'au | - |
| Indication autorisée | Onkologikum |
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Behandlung des Marginalzonen-Lymphoms (MZL) | Lymphome de la zone marginale (LZM) | 27.09.2017 | Statut actif |
| Behandlung des follikulären Lymphoms (FL) | Lymphome folliculaire | 28.05.2013 | Statut actif |
| Behandlung von Mantelzell-Lymphom (MCL) | Lymphome à cellules du manteau | 28.02.2012 | Statut actif |
| Behandlung der chronisch-lymphatischen Leukämie (CLL) | Leucémie lymphoïde chronique (LLC) | 18.10.2011 | Statut actif |
| Behandlung von Diffus-Grosszelligem B-Zell Lymphom (DLBCL) | Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) | 18.10.2011 | Statut actif |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | Syndromes myélodysplasiques (SMD) | 27.02.2008 | Statut actif |
| Behandlung des multiplen Myeloms | Myélome multiple | 28.06.2007 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
REVLIMID est-il autorisé en Suisse?
Oui. REVLIMID est autorisé par Swissmedic sous le numéro 57712, première autorisation le 29.08.2007. Le produit porte en outre le statut de médicament orphelin pour une maladie rare.
Que signifie le statut orphelin pour REVLIMID?
Le statut ouvre la procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire pour la demande de nouvelle autorisation (art. 9 let. a OE-Swissmedic) et, sur demande, une protection des documents de 15 ans (art. 11b al. 4 LPTh).
REVLIMID est-il remboursé par l'assurance-maladie?
Cela dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Si le produit n'est pas listé, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal peut entrer en ligne de compte. Vérifiez l'inscription et le prix public actuels dans la liste des spécialités de l'OFSP.
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