Bristol-Myers Squibb SA
Bristol-Myers Squibb SA détient 43 statuts de médicament orphelin de Swissmedic en Suisse, pour 20 maladies rares.
10 de ses médicaments sont publiés avec un numéro d'autorisation. Mettre un médicament sur le marché suisse exige un titulaire d'autorisation domicilié en Suisse; la demande de statut orphelin non, une adresse de notification suisse suffit.
Médicaments
- AbecmaAutorisé
- BreyanziAutorisé
- CamzyosAutorisé
- EmplicitiAutorisé
- ImnovidAutorisé
- OnuregAutorisé
- REVLIMIDAutorisé
- ReblozylAutorisé
- SprycelAutorisé
- VidazaAutorisé
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Behandlung des pulmonalen neuroendokrinen Karzinoms | Tumeurs neuroendocrines (TNE) | 19.05.2026 | Statut actif |
| Idiopathische Lungenfibrose | Fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) | 24.07.2025 | Statut actif |
| Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit KRAS-G12C-Mutation | Cancer du poumon à petites cellules (CPPC) | 16.01.2025 | Statut actif |
| diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom | Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) | 14.01.2025 | Statut actif |
| Multiples Myelom | Myélome multiple | 14.11.2024 | Statut actif |
| Multiples Myelom | Myélome multiple | 14.11.2024 | Statut actif |
| Follikuläres Lymphom | Lymphome folliculaire | 25.10.2024 | Statut actif |
| Behandlung des Multiplen Myelom | Myélome multiple | 24.10.2024 | Statut actif |
| Behandlung des multipen Myelom | Myélome multiple | 21.10.2024 | Statut actif |
| Eosinophile Ösophagitis | Oesophagite à éosinophiles | 27.08.2024 | Statut actif |
| Mantelzelllymphom (MCL) | Lymphome à cellules du manteau | 30.07.2024 | Statut actif |
| Chronisch Lymphatische Leukämie (CLL) | Leucémie lymphoïde chronique (LLC) | 25.01.2024 | Statut actif |
| Hochmalignes B-Zell Lymphom | Lymphome B de haut grade | 08.09.2022 | Statut actif |
| Behandlung der symptomatischen hypertrophen Kardiomyopathie | Cardiomyopathie hypertrophique symptomatique | 03.08.2021 | Statut actif |
| Follikuläres Lymphom | Lymphome folliculaire | 14.05.2020 | Statut actif |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | Leucémie aiguë myéloïde (LAM) | 30.03.2020 | Statut actif |
| Primär Mediastinales Grosszelliges B-Zell-Lymphom | Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) | 05.02.2020 | Statut actif |
| Primäre und sekundäre Myelofibrose | Myélofibrose | 15.10.2019 | Statut actif |
| Behandlung des multiplen Myelom | Myélome multiple | 15.08.2019 | Statut actif |
| Behandlung der β-Thalassämie (Intermediäre und Major-Form) | Bêta-thalassémie | 11.07.2019 | Statut actif |
| Behandlung der β-Thalassämie (Intermediäre und Major-Form) | Bêta-thalassémie | 11.07.2019 | Statut actif |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | Syndromes myélodysplasiques (SMD) | 13.06.2019 | Statut actif |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | Syndromes myélodysplasiques (SMD) | 13.06.2019 | Statut actif |
| Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) | 06.06.2019 | Statut actif |
| Behandlung des Marginalzonen-Lymphoms (MZL) | Lymphome de la zone marginale (LZM) | 27.09.2017 | Statut actif |
| Akute Myeloische Leukämie | Leucémie aiguë myéloïde (LAM) | 06.07.2017 | Statut actif |
| Behandlung des follikulären Lymphoms (FL) | Lymphome folliculaire | 28.05.2013 | Statut actif |
| Behandlung des multiplen Myeloms | Myélome multiple | 12.10.2012 | Statut actif |
| Behandlung der systemischen Sklerose | Sclérose systémique | 19.07.2012 | 28.06.2016 |
| Behandlung von Mantelzell-Lymphom (MCL) | Lymphome à cellules du manteau | 28.02.2012 | Statut actif |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) | Leucémie aiguë myéloïde (LAM) | 02.12.2011 | Statut actif |
| Behandlung des hepatozellulären Karzinoms | Carcinome hépatocellulaire (CHC) | 28.11.2011 | 22.11.2013 |
| Behandlung des Myelodysplastischen Syndroms (MDS) | Syndromes myélodysplasiques (SMD) | 24.10.2011 | Statut actif |
| Behandlung der chronisch-lymphatischen Leukämie (CLL) | Leucémie lymphoïde chronique (LLC) | 18.10.2011 | Statut actif |
| Behandlung von Diffus-Grosszelligem B-Zell Lymphom (DLBCL) | Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) | 18.10.2011 | Statut actif |
| Behandlung einer Myelofibrose nach essentieller Thombozythämie | Myélofibrose | 11.05.2011 | 04.01.2017 |
| Behandlung einer Myelofibrose nach Polycythaemia vera | Myélofibrose | 11.05.2011 | 04.01.2017 |
| Behandlung der primären Myelofibrose | Myélofibrose | 11.05.2011 | 04.01.2017 |
| Behandlung des multiplen Myeloms | Myélome multiple | 02.12.2009 | Statut actif |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | Syndromes myélodysplasiques (SMD) | 27.02.2008 | Statut actif |
| Behandlung des multiplen Myeloms | Myélome multiple | 28.06.2007 | Statut actif |
| Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie | Leucémie myéloïde chronique (LMC) | 29.01.2007 | Statut actif |
| Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie | Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) | 29.01.2007 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge des médicaments de cette entreprise par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
Comment un médicament obtient-il le statut orphelin en Suisse?
Sur demande auprès de Swissmedic. Il faut une maladie mettant la vie en danger ou invalidante de manière chronique touchant 5 personnes au plus sur 10'000 en Suisse, ou une reconnaissance déjà octroyée dans un pays au contrôle des médicaments comparable (art. 4 al. 1 let. a decies LPTh, art. 4 OASMéd).
Qu'apporte concrètement ce statut?
La procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire de la demande de nouvelle autorisation et, sur demande, 15 ans de protection des documents (art. 11b al. 4 LPTh). Il n'existe pas d'exclusivité commerciale comme dans l'UE.
Les données sur Bristol-Myers Squibb SA sont-elles à jour?
Swissmedic publie la liste des médicaments au statut orphelin selon l'art. 7 OASMéd et la met à jour chaque mois. La date de l'état traité ici figure au bas de chaque page.
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