Treprostinil OrPha
Treprostinil OrPha, Infusionslösung
Treprostinil OrPha est un médicament au statut orphelin en Suisse, principe actif treprostinilum, titulaire de l'autorisation OrPha Swiss GmbH. Swissmedic publie 2 indications orphelines pour ce produit.
Le médicament est autorisé sous le numéro 67357, première autorisation le 09.06.2020.
Données
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Principes actifs | treprostinilum |
|---|---|
| Titulaire de l'autorisation | OrPha Swiss GmbH |
| Numéro d'autorisation | 67357 |
| Statut d'autorisation | Autorisé |
| Première autorisation | 09.06.2020 |
| Valable jusqu'au | - |
| Indication autorisée | Primäre und sekundäre pulmonale Hypertonie; chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) |
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) | Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPTEC) | 09.11.2021 | Statut actif |
| Langzeitbehandlung von primärer pulmonaler Hypertonie und pulmonal arterieller Hypertonie mit Bindegewebserkrankung bei Patienten mit NYHA III und IV (Einteilung nach der New Yorker Heart Association). | Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) | 27.03.2019 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
Treprostinil OrPha est-il autorisé en Suisse?
Oui. Treprostinil OrPha est autorisé par Swissmedic sous le numéro 67357, première autorisation le 09.06.2020. Le produit porte en outre le statut de médicament orphelin pour une maladie rare.
Que signifie le statut orphelin pour Treprostinil OrPha?
Le statut ouvre la procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire pour la demande de nouvelle autorisation (art. 9 let. a OE-Swissmedic) et, sur demande, une protection des documents de 15 ans (art. 11b al. 4 LPTh).
Treprostinil OrPha est-il remboursé par l'assurance-maladie?
Cela dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Si le produit n'est pas listé, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal peut entrer en ligne de compte. Vérifiez l'inscription et le prix public actuels dans la liste des spécialités de l'OFSP.
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