Eli Lilly (Suisse) SA
Eli Lilly (Suisse) SA: מספר מעמדות תרופת היתום של Swissmedic שהחברה מחזיקה בהם בשווייץ הוא 9, ומספר המחלות הנדירות המכוסות הוא 9.
4 מהתרופות שלה פורסמו עם מספר אישור. שיווק תרופה בשוק השווייצרי מחייב בעל אישור שמקום מושבו בשווייץ; בקשת המעמד של תרופת יתום אינה מחייבת זאת, וכתובת דואר שווייצרית מספיקה.
תרופות
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| Traitement du CPNPC avec mutation KRAS G12C. | סרטן ריאה של תאים שאינם קטנים עם מוטציית KRAS G12C | 27.10.2025 | המעמד פעיל |
| Traitement de la leucémie lymphoïde chronique/du petit lymphome lymphocytaire | לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) | 03.05.2022 | המעמד פעיל |
| MCL Traitement du lymphome à cellules du manteau | לימפומה של תאי מעטפת | 13.01.2022 | המעמד פעיל |
| Traitement du cancer de la thyroïde RET fusion-positif ou RET mutant y compris le cancer de la thyroïde peu différencié, indifférencié ou anaplasique; cancer de la thyroïde médullaire; cancer de la thyroïde folliculaire localement avancé ou métastatique ou cancer de la thyroïde papillaire. | קרצינומה של בלוטת התריס | 16.12.2021 | המעמד פעיל |
| Traitement du cancer du poumon non à petites cellules RET-fusion-positif. | סרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC) | 16.12.2021 | המעמד פעיל |
| traitement des Sarcomes des tissus mous | סרקומה של הרקמות הרכות | 10.02.2016 | המעמד פעיל |
| cancer gastrique | סרטן הקיבה | 18.07.2013 | 14.01.2020 |
| carcinome hépatocellulaire | קרצינומה הפטוצלולרית (HCC) | 07.06.2013 | 14.01.2020 |
| Hypertension artérielle pulmonaire (WHO class I) | יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH) | 23.03.2011 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם התרופות של חברה זו ממומנות על ידי ביטוח הבריאות החובה תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד התרופה היתומה. ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
כיצד תרופה מקבלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ?
באמצעות הגשת בקשה ל־Swissmedic. נדרשת מחלה מסכנת חיים או מתישה באופן כרוני, המשפיעה על לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ, או הכרה קיימת במדינה בעלת פיקוח בר־השוואה על תכשירים רפואיים (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).
מה המעמד מעניק בפועל?
הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA). אין בלעדיות בשוק כפי שקיימת באיחוד האירופי.
עד כמה הנתונים על Eli Lilly (Suisse) SA עדכניים?
Swissmedic מפרסמת את רשימת התכשירים הרפואיים בעלי מעמד של תרופת יתום לפי Art. 7 TPLO ומעדכנת אותה מדי חודש. תאריך מערך הנתונים שעובד כאן מופיע בתחתית כל עמוד.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה