公司
Eli Lilly (Suisse) SA
Eli Lilly (Suisse) SA 在瑞士持有 9 项 Swissmedic 孤儿药资格，涉及 9 种罕见疾病。
其4款药品已在清单中公布，且具有许可编号。将药品投放瑞士市场需要有住所位于瑞士的许可持有人；孤儿药资格申请则不需要，提供瑞士邮政地址即可。
药品
孤儿药认定
Swissmedic 按每种药品和每项孤儿药适应症发布一行：包括决定书中的适应症措辞、资格授予日期，以及在资格被撤销时的撤销日期。下表原样重现这些行，并将每项适应症链接至目录中的相应罕见疾病。
| 孤儿药适应症 | 疾病 | 资格授予日期 | 资格撤销日期 |
|---|---|---|---|
| Traitement du CPNPC avec mutation KRAS G12C. | 伴KRAS G12C突变的非小细胞肺癌 | 2025/10/27 | 资格有效 |
| Traitement de la leucémie lymphoïde chronique/du petit lymphome lymphocytaire | 慢性淋巴细胞白血病（CLL） | 2022/05/03 | 资格有效 |
| MCL Traitement du lymphome à cellules du manteau | 套细胞淋巴瘤 | 2022/01/13 | 资格有效 |
| Traitement du cancer de la thyroïde RET fusion-positif ou RET mutant y compris le cancer de la thyroïde peu différencié, indifférencié ou anaplasique; cancer de la thyroïde médullaire; cancer de la thyroïde folliculaire localement avancé ou métastatique ou cancer de la thyroïde papillaire. | 甲状腺癌 | 2021/12/16 | 资格有效 |
| Traitement du cancer du poumon non à petites cellules RET-fusion-positif. | 小细胞肺癌（SCLC） | 2021/12/16 | 资格有效 |
| traitement des Sarcomes des tissus mous | 软组织肉瘤 | 2016/02/10 | 资格有效 |
| cancer gastrique | 胃癌 | 2013/07/18 | 2020/01/14 |
| carcinome hépatocellulaire | 肝细胞癌（HCC） | 2013/06/07 | 2020/01/14 |
| Hypertension artérielle pulmonaire (WHO class I) | 肺动脉高压（PAH） | 2011/03/23 | 资格有效 |
报销
该公司的药品是否由强制医疗保险支付，取决于 FOPH 专科药品清单（SL），而非孤儿药资格。未列入清单的药品可根据《KVV》第 71a-71d 条按个案报销。
常见问题
药品如何在瑞士获得孤儿药资格？
向 Swissmedic 提出申请。申请所针对的疾病必须危及生命或造成慢性致残，且在瑞士每 10,000 人中受影响人数不超过 5 人；或者该药品已在药品监管水平相当的国家获得现有认可（TPA 第 4 条第 1 款 a decies 项，TPLO 第 4 条）。
该资格实际上带来什么？
简化许可程序（TPA 第 14 条第 1 款 f 项）、优先审评、免除新许可申请的统一费率费用，以及经申请获得 15 年的文件保护期（TPA 第 11b 条第 4 款）。该资格不提供欧盟式的市场独占权。
关于 Eli Lilly (Suisse) SA 的数据有多新？
Swissmedic 依据 TPLO 第 7 条公布具有孤儿药资格的药品清单，并每月更新。此处处理的数据集日期显示在每个页面的页脚。
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