Eli Lilly (Suisse) SA
Eli Lilly (Suisse) SA détient 9 statuts de médicament orphelin de Swissmedic en Suisse, pour 9 maladies rares.
4 de ses médicaments sont publiés avec un numéro d'autorisation. Mettre un médicament sur le marché suisse exige un titulaire d'autorisation domicilié en Suisse; la demande de statut orphelin non, une adresse de notification suisse suffit.
Médicaments
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Traitement du CPNPC avec mutation KRAS G12C. | Cancer bronchique non à petites cellules avec mutation KRAS G12C | 27.10.2025 | Statut actif |
| Traitement de la leucémie lymphoïde chronique/du petit lymphome lymphocytaire | Leucémie lymphoïde chronique (LLC) | 03.05.2022 | Statut actif |
| MCL Traitement du lymphome à cellules du manteau | Lymphome à cellules du manteau | 13.01.2022 | Statut actif |
| Traitement du cancer de la thyroïde RET fusion-positif ou RET mutant y compris le cancer de la thyroïde peu différencié, indifférencié ou anaplasique; cancer de la thyroïde médullaire; cancer de la thyroïde folliculaire localement avancé ou métastatique ou cancer de la thyroïde papillaire. | Cancer de la thyroïde | 16.12.2021 | Statut actif |
| Traitement du cancer du poumon non à petites cellules RET-fusion-positif. | Cancer du poumon à petites cellules (CPPC) | 16.12.2021 | Statut actif |
| traitement des Sarcomes des tissus mous | Sarcome des tissus mous | 10.02.2016 | Statut actif |
| cancer gastrique | Cancer gastrique | 18.07.2013 | 14.01.2020 |
| carcinome hépatocellulaire | Carcinome hépatocellulaire (CHC) | 07.06.2013 | 14.01.2020 |
| Hypertension artérielle pulmonaire (WHO class I) | Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) | 23.03.2011 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge des médicaments de cette entreprise par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
Comment un médicament obtient-il le statut orphelin en Suisse?
Sur demande auprès de Swissmedic. Il faut une maladie mettant la vie en danger ou invalidante de manière chronique touchant 5 personnes au plus sur 10'000 en Suisse, ou une reconnaissance déjà octroyée dans un pays au contrôle des médicaments comparable (art. 4 al. 1 let. a decies LPTh, art. 4 OASMéd).
Qu'apporte concrètement ce statut?
La procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire de la demande de nouvelle autorisation et, sur demande, 15 ans de protection des documents (art. 11b al. 4 LPTh). Il n'existe pas d'exclusivité commerciale comme dans l'UE.
Les données sur Eli Lilly (Suisse) SA sont-elles à jour?
Swissmedic publie la liste des médicaments au statut orphelin selon l'art. 7 OASMéd et la met à jour chaque mois. La date de l'état traité ici figure au bas de chaque page.
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