Janssen-Cilag AG
Janssen-Cilag AG: מספר מעמדות תרופת היתום של Swissmedic שהחברה מחזיקה בהם בשווייץ הוא 29, ומספר המחלות הנדירות המכוסות הוא 15.
15 מהתרופות שלה פורסמו עם מספר אישור. שיווק תרופה בשוק השווייצרי מחייב בעל אישור שמקום מושבו בשווייץ; בקשת המעמד של תרופת יתום אינה מחייבת זאת, וכתובת דואר שווייצרית מספיקה.
תרופות
- Carvyktiמאושרת
- DARZALEX SCמאושרת
- Dacogenמאושרת
- Darzalexמאושרת
- Imaavyמאושרת
- Imbruvicaמאושרת
- Opsumitמאושרת
- Talveyמאושרת באופן זמני
- Tecvayliמאושרת
- Tracleerמאושרת
- Tracleerמאושרת
- Uptraviמאושרת
- Velcadeמאושרת
- Yuvanciמאושרת
- Zavescaמאושרת
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| Behandlung von Myasthenia gravis | מיאסטניה גרביס | 20.06.2024 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH) | 28.08.2023 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Multiplen Myeloms | מיאלומה נפוצה | 23.08.2022 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Multiplen Myeloms | מיאלומה נפוצה | 22.03.2022 | המעמד פעיל |
| Behandlung von AL-Amyloidose (Leichtketten-Amyloidose) | עמילואידוזיס מסוג AL (עמילואידוזיס של השרשראות הקלות) | 22.10.2020 | המעמד פעיל |
| Behandlung von AL-Amyloidose (Leichtketten-Amyloidose) | עמילואידוזיס מסוג AL (עמילואידוזיס של השרשראות הקלות) | 22.10.2020 | המעמד פעיל |
| Multiple Myeloma | מיאלומה נפוצה | 14.05.2020 | המעמד פעיל |
| Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) | יתר לחץ דם ריאתי כרוני תרומבואמבולי (CTEPH) | 10.01.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung vom Marginalzonenlymphom | לימפומה של אזור השוליים (MZL) | 09.05.2017 | המעמד פעיל |
| lymphoplasmozytisches Lymphom, einschliesslich Morbus Waldenström | מקרוגלובולינמיה על שם ולדנסטרום (לימפומה לימפופלזמציטית) | 18.05.2015 | המעמד פעיל |
| multiples Myelom | מיאלומה נפוצה | 13.05.2015 | המעמד פעיל |
| multiples Myelom | מיאלומה נפוצה | 13.05.2015 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Tuberkulose | שחפת (MDR/XDR) | 22.11.2013 | המעמד פעיל |
| pulmonalen arteriellen Hypertonie | יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH) | 08.10.2013 | המעמד פעיל |
| chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (CTEPH) | יתר לחץ דם ריאתי כרוני תרומבואמבולי (CTEPH) | 08.10.2013 | המעמד פעיל |
| Behandlung der chronisch-lymphatischen Leukämie | לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) | 17.06.2013 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Mantelzelllymphom | לימפומה של תאי מעטפת | 17.06.2013 | המעמד פעיל |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) | 01.07.2011 | המעמד פעיל |
| Pulmonale arterielle Hypertonie und idiopathische pulmonale Fibrose | יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH) | 30.08.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung des multiplen Myeloms | מיאלומה נפוצה | 23.06.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Mantelzell-Lymphoms | לימפומה של תאי מעטפת | 23.06.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung der idiopathischen pulmonalen Fibrose | פיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) | 18.11.2008 | המעמד פעיל |
| Behandlung der idiopathischen pulmonalen Fibrose | פיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) | 18.11.2008 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH) | 07.05.2007 | המעמד פעיל |
| Behandlung der systemischen Sklerose | טרשת מערכתית (סקלרודרמה) | 07.05.2007 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH) | 07.05.2007 | המעמד פעיל |
| Behandlung der systemischen Sklerose | טרשת מערכתית (סקלרודרמה) | 07.05.2007 | המעמד פעיל |
| Morbus Gaucher Erkrankung | מחלת גושה | 27.04.2007 | המעמד פעיל |
| Niemann-Pick Typ C Erkrankung | מחלת נימן-פיק | 27.04.2007 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם התרופות של חברה זו ממומנות על ידי ביטוח הבריאות החובה תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד התרופה היתומה. ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
כיצד תרופה מקבלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ?
באמצעות הגשת בקשה ל־Swissmedic. נדרשת מחלה מסכנת חיים או מתישה באופן כרוני, המשפיעה על לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ, או הכרה קיימת במדינה בעלת פיקוח בר־השוואה על תכשירים רפואיים (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).
מה המעמד מעניק בפועל?
הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA). אין בלעדיות בשוק כפי שקיימת באיחוד האירופי.
עד כמה הנתונים על Janssen-Cilag AG עדכניים?
Swissmedic מפרסמת את רשימת התכשירים הרפואיים בעלי מעמד של תרופת יתום לפי Art. 7 TPLO ומעדכנת אותה מדי חודש. תאריך מערך הנתונים שעובד כאן מופיע בתחתית כל עמוד.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה