Linfoma non-Hodgkin a cellule B
Linfoma non-Hodgkin a cellule B è considerata una malattia rara in Svizzera: Swissmedic ha concesso 1 status di farmaco orfano per questa indicazione. Un medicinale ottiene lo status se in Svizzera sono interessate al massimo 5 persone su 10'000 dalla malattia potenzialmente letale o cronicamente invalidante (art. 4 cpv. 1 lett. a decies LATer).
Per questa indicazione non è ancora pubblicato alcun medicinale con numero di omologazione svizzero: lo status può essere concesso prima della domanda di omologazione (art. 4 cpv. 3 OOSM). 1 azienda detiene la designazione.
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|
| Behandlung von Patientinnen und Patienten mit B-Zell Non-Hodgkin-Lymphom | 30.11.2009 | Status attivo |
Medicinali
Nessun medicinale omologato
Per questa designazione non è pubblicato in Svizzera alcun medicinale con numero di omologazione. Lo status può essere concesso prima della domanda di omologazione.
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Assistenza in Svizzera
La Svizzera concentra l'assistenza per le malattie rare nei centri riconosciuti dalla kosek. Le organizzazioni di pazienti sono riunite in ProRaris e la banca dati Orphanet cura le voci svizzere.
Domande frequenti
Quali medicinali con status di farmaco orfano sono disponibili in Svizzera per Linfoma non-Hodgkin a cellule B?
Per questa indicazione non è attualmente pubblicato alcun medicinale con numero di omologazione svizzero. Esistono solo designazioni orfane: lo status è stato concesso mentre la domanda di omologazione è ancora aperta o è stata ritirata.
La cassa malati copre i costi della terapia?
Un medicinale è rimborsato quando figura nell'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. In assenza di ammissione nell'ES, o per un impiego fuori limitazione, è possibile il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal: l'assicuratore decide dopo aver consultato il medico di fiducia, di norma entro due settimane.
Dove vengono seguiti i pazienti in Svizzera?
L'assistenza avviene nei centri per malattie rare riconosciuti dalla kosek presso gli ospedali universitari e cantonali. Le organizzazioni di pazienti sono riunite nell'alleanza ProRaris e diagnosi e centri di riferimento sono documentati in Orphanet.
Portare il suo farmaco orfano in Svizzera
Può inviare una richiesta sullo status di farmaco orfano, sull’omologazione e sul rimborso in Svizzera. Qualsiasi prestazione specialistica e il suo ambito sono concordati separatamente con il partner esterno.
- Dati pubblici di Swissmedic
- Quattro versioni linguistiche