Ipertensione arteriosa polmonare (IAP)
Ipertensione arteriosa polmonare (IAP) è considerata una malattia rara in Svizzera: Swissmedic ha concesso 27 status di farmaco orfano per questa indicazione. Un medicinale ottiene lo status se in Svizzera sono interessate al massimo 5 persone su 10'000 dalla malattia potenzialmente letale o cronicamente invalidante (art. 4 cpv. 1 lett. a decies LATer).
21 medicinali dispongono di un numero di omologazione Swissmedic e 15 aziende detengono lo status. La tabella seguente elenca ogni indicazione orfana pubblicata con la data di concessione.
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|
| Pulmonale arterielle Hypertonie | 25.09.2025 | Status attivo |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 08.05.2024 | Status attivo |
| Traitement à long terme de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients en classes fonctionelles II à III de l'OMS afin de réduire la morbidité et le risque de mortalité. | 18.12.2023 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | 28.08.2023 | Status attivo |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 11.10.2022 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 26.06.2019 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II und III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen. | 27.03.2019 | Status attivo |
| Langzeitbehandlung von primärer pulmonaler Hypertonie und pulmonal arterieller Hypertonie mit Bindegewebserkrankung bei Patienten mit NYHA III und IV (Einteilung nach der New Yorker Heart Association). | 27.03.2019 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | 18.01.2018 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | 08.09.2016 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 12.02.2016 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | 18.08.2015 | Status attivo |
| pulmonalen arteriellen Hypertonie | 08.10.2013 | Status attivo |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 17.07.2012 | Status attivo |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 17.07.2012 | Status attivo |
| Hypertension artérielle pulmonaire (WHO class I) | 23.03.2011 | Status attivo |
| Pulmonal-arterielle Hypertonie | 14.12.2010 | Status attivo |
| Pulmonale arterielle Hypertonie und idiopathische pulmonale Fibrose | 30.08.2010 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 01.07.2010 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 01.07.2010 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 01.07.2010 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 09.02.2009 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie. | 26.09.2007 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | 07.05.2007 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | 07.05.2007 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 07.05.2007 | Status attivo |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 07.05.2007 | 25.01.2010 |
Medicinali
- AdcircaOmologato
- Adempas juniorOmologato
- AdempasOmologato
- Ambrisentan OrPhaOmologato
- Bosentan-MephaOmologato
- Macitentan LemanOmologato
- Macitentan NOBELOmologato
- OpsumitOmologato
- RemodulinOmologato
- RevatioOmologato
- RevatioOmologato
- Sildenafil PAH-MephaOmologato
- Tadalafil PAH OrPhaOmologato
- Tadalafil PAH-MephaOmologato
- TracleerOmologato
- TracleerOmologato
- Treprostinil OrPhaOmologato
- UptraviOmologato
- VolibrisOmologato
- WinrevairOmologato
- YuvanciOmologato
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Assistenza in Svizzera
La Svizzera concentra l'assistenza per le malattie rare nei centri riconosciuti dalla kosek. Le organizzazioni di pazienti sono riunite in ProRaris e la banca dati Orphanet cura le voci svizzere.
Domande frequenti
Quali medicinali con status di farmaco orfano sono disponibili in Svizzera per Ipertensione arteriosa polmonare (IAP)?
Swissmedic elenca 21 medicinali con status di farmaco orfano per questa indicazione, tra cui Adcirca, Adempas junior, Adempas, Ambrisentan OrPha, Bosentan-Mepha. L'elenco completo, con numero e data di omologazione, è nella tabella di questa pagina.
La cassa malati copre i costi della terapia?
Un medicinale è rimborsato quando figura nell'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. In assenza di ammissione nell'ES, o per un impiego fuori limitazione, è possibile il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal: l'assicuratore decide dopo aver consultato il medico di fiducia, di norma entro due settimane.
Dove vengono seguiti i pazienti in Svizzera?
L'assistenza avviene nei centri per malattie rare riconosciuti dalla kosek presso gli ospedali universitari e cantonali. Le organizzazioni di pazienti sono riunite nell'alleanza ProRaris e diagnosi e centri di riferimento sono documentati in Orphanet.
Portare il suo farmaco orfano in Svizzera
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