急性髓系白血病（AML）
急性髓系白血病（AML） 在瑞士属于罕见疾病：Swissmedic 已针对该适应症授予 15 项孤儿药资格。当瑞士每 10,000 人中受该危及生命或慢性致残疾病影响的人数不超过 5 人时，药品可获得该资格（TPA 第 4 条第 1 款 a decies 项）。
有 9 种药品拥有该适应症对应的 Swissmedic 上市许可编号，且有 11 家公司持有孤儿药资格。下表列出所有已公布的孤儿药适应症及其资格授予日期。
孤儿药认定
Swissmedic 按每种药品和每项孤儿药适应症发布一行：包括决定书中的适应症措辞、资格授予日期，以及在资格被撤销时的撤销日期。下表原样重现这些行，并将每项适应症链接至目录中的相应罕见疾病。
| 孤儿药适应症 | 资格授予日期 | 资格撤销日期 |
|---|---|---|
| Leucémie myéloïde aigüe | 2023/01/12 | 资格有效 |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) | 2022/08/11 | 资格有效 |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 2021/06/03 | 2022/04/07 |
| akute myeloische Leukämie | 2020/08/10 | 资格有效 |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 2020/03/30 | 资格有效 |
| Behandlung von akuter myeloischer Leukämie | 2019/05/13 | 资格有效 |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 2018/09/27 | 资格有效 |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 2018/08/16 | 资格有效 |
| Traitement de la leucémie myéloïde aiguë | 2018/01/23 | 资格有效 |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 2017/07/12 | 2022/06/21 |
| Akute Myeloische Leukämie | 2017/07/06 | 资格有效 |
| akute myeloische Leukämie | 2017/01/19 | 资格有效 |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) | 2011/12/02 | 资格有效 |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 2011/07/01 | 资格有效 |
| Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie | 2007/01/09 | 资格有效 |
药品
- Dacogen已获许可
- Mylotarg已获许可
- Onureg已获许可
- Rydapt已获许可
- Tibsovo已获许可
- VANFLYTA已获许可
- Vidaza已获许可
- Vyxeos liposomal已获许可
- Xospata已获许可
报销
强制医疗保险是否支付该药品的费用，取决于 FOPH 专科药品清单（SL）。未列入清单的药品可根据《KVV》第 71a-71d 条按个案报销。
瑞士的医疗照护
瑞士将罕见疾病医疗照护集中于 kosek 认可的中心。患者组织通过 ProRaris 建立网络，Orphanet 数据库维护瑞士条目。
常见问题
在瑞士有哪些具有孤儿药资格的药品可用于 急性髓系白血病（AML）？
Swissmedic 列出 9 种针对该适应症、具有孤儿药资格的药品，其中包括 Dacogen, Mylotarg, Onureg, Rydapt, Tibsovo。包含许可编号和日期的完整清单见本页面的表格。
瑞士健康保险是否承保该治疗？
药品列入 FOPH 特殊药品清单（SL）后即可获得报销。若未列入 SL，或用于限制条件以外的用途，则个案可依据 KVV 第 71a 至 71d 条获得报销：保险机构在咨询其医疗顾问后作出决定，通常在两周内完成。
患者在瑞士何处接受治疗？
患者由 kosek 认可的罕见疾病中心提供照护，这些中心设于大学医院和州立医院。患者组织联合组成 ProRaris 联盟，诊断和参考中心记录在 Orphanet 中。
将您的孤儿药引入瑞士
您可以咨询有关在瑞士获得孤儿药状态、批准和报销的问题。任何专业服务及其范围均由您与外部合作伙伴另行约定。
- 瑞士公开 Swissmedic 数据
- 四种语言版本