Leucemia mieloide acuta (LMA)
Leucemia mieloide acuta (LMA) è considerata una malattia rara in Svizzera: Swissmedic ha concesso 15 status di farmaco orfano per questa indicazione. Un medicinale ottiene lo status se in Svizzera sono interessate al massimo 5 persone su 10'000 dalla malattia potenzialmente letale o cronicamente invalidante (art. 4 cpv. 1 lett. a decies LATer).
9 medicinali dispongono di un numero di omologazione Swissmedic e 11 aziende detengono lo status. La tabella seguente elenca ogni indicazione orfana pubblicata con la data di concessione.
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|
| Leucémie myéloïde aigüe | 12.01.2023 | Status attivo |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) | 11.08.2022 | Status attivo |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 03.06.2021 | 07.04.2022 |
| akute myeloische Leukämie | 10.08.2020 | Status attivo |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 30.03.2020 | Status attivo |
| Behandlung von akuter myeloischer Leukämie | 13.05.2019 | Status attivo |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 27.09.2018 | Status attivo |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 16.08.2018 | Status attivo |
| Traitement de la leucémie myéloïde aiguë | 23.01.2018 | Status attivo |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 12.07.2017 | 21.06.2022 |
| Akute Myeloische Leukämie | 06.07.2017 | Status attivo |
| akute myeloische Leukämie | 19.01.2017 | Status attivo |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) | 02.12.2011 | Status attivo |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 01.07.2011 | Status attivo |
| Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie | 09.01.2007 | Status attivo |
Medicinali
- DacogenOmologato
- MylotargOmologato
- OnuregOmologato
- RydaptOmologato
- TibsovoOmologato
- VANFLYTAOmologato
- VidazaOmologato
- Vyxeos liposomalOmologato
- XospataOmologato
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Assistenza in Svizzera
La Svizzera concentra l'assistenza per le malattie rare nei centri riconosciuti dalla kosek. Le organizzazioni di pazienti sono riunite in ProRaris e la banca dati Orphanet cura le voci svizzere.
Domande frequenti
Quali medicinali con status di farmaco orfano sono disponibili in Svizzera per Leucemia mieloide acuta (LMA)?
Swissmedic elenca 9 medicinali con status di farmaco orfano per questa indicazione, tra cui Dacogen, Mylotarg, Onureg, Rydapt, Tibsovo. L'elenco completo, con numero e data di omologazione, è nella tabella di questa pagina.
La cassa malati copre i costi della terapia?
Un medicinale è rimborsato quando figura nell'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. In assenza di ammissione nell'ES, o per un impiego fuori limitazione, è possibile il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal: l'assicuratore decide dopo aver consultato il medico di fiducia, di norma entro due settimane.
Dove vengono seguiti i pazienti in Svizzera?
L'assistenza avviene nei centri per malattie rare riconosciuti dalla kosek presso gli ospedali universitari e cantonali. Le organizzazioni di pazienti sono riunite nell'alleanza ProRaris e diagnosi e centri di riferimento sono documentati in Orphanet.
Portare il suo farmaco orfano in Svizzera
Può inviare una richiesta sullo status di farmaco orfano, sull’omologazione e sul rimborso in Svizzera. Qualsiasi prestazione specialistica e il suo ambito sono concordati separatamente con il partner esterno.
- Dati pubblici di Swissmedic
- Quattro versioni linguistiche