公司
Bristol-Myers Squibb SA
Bristol-Myers Squibb SA 在瑞士持有 43 项 Swissmedic 孤儿药资格，涉及 20 种罕见疾病。
其10款药品已在清单中公布，且具有许可编号。将药品投放瑞士市场需要有住所位于瑞士的许可持有人；孤儿药资格申请则不需要，提供瑞士邮政地址即可。
药品
- Abecma已获许可
- Breyanzi已获许可
- Camzyos已获许可
- Empliciti已获许可
- Imnovid已获许可
- Onureg已获许可
- REVLIMID已获许可
- Reblozyl已获许可
- Sprycel已获许可
- Vidaza已获许可
孤儿药认定
Swissmedic 按每种药品和每项孤儿药适应症发布一行：包括决定书中的适应症措辞、资格授予日期，以及在资格被撤销时的撤销日期。下表原样重现这些行，并将每项适应症链接至目录中的相应罕见疾病。
| 孤儿药适应症 | 疾病 | 资格授予日期 | 资格撤销日期 |
|---|---|---|---|
| Behandlung des pulmonalen neuroendokrinen Karzinoms | 神经内分泌肿瘤（NET） | 2026/05/19 | 资格有效 |
| Idiopathische Lungenfibrose | 特发性肺纤维化（IPF） | 2025/07/24 | 资格有效 |
| Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit KRAS-G12C-Mutation | 小细胞肺癌（SCLC） | 2025/01/16 | 资格有效 |
| diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom | 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） | 2025/01/14 | 资格有效 |
| Multiples Myelom | 多发性骨髓瘤 | 2024/11/14 | 资格有效 |
| Multiples Myelom | 多发性骨髓瘤 | 2024/11/14 | 资格有效 |
| Follikuläres Lymphom | 滤泡性淋巴瘤 | 2024/10/25 | 资格有效 |
| Behandlung des Multiplen Myelom | 多发性骨髓瘤 | 2024/10/24 | 资格有效 |
| Behandlung des multipen Myelom | 多发性骨髓瘤 | 2024/10/21 | 资格有效 |
| Eosinophile Ösophagitis | 嗜酸性食管炎 | 2024/08/27 | 资格有效 |
| Mantelzelllymphom (MCL) | 套细胞淋巴瘤 | 2024/07/30 | 资格有效 |
| Chronisch Lymphatische Leukämie (CLL) | 慢性淋巴细胞白血病（CLL） | 2024/01/25 | 资格有效 |
| Hochmalignes B-Zell Lymphom | 高级别B细胞淋巴瘤 | 2022/09/08 | 资格有效 |
| Behandlung der symptomatischen hypertrophen Kardiomyopathie | 有症状的肥厚型心肌病 | 2021/08/03 | 资格有效 |
| Follikuläres Lymphom | 滤泡性淋巴瘤 | 2020/05/14 | 资格有效 |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 急性髓系白血病（AML） | 2020/03/30 | 资格有效 |
| Primär Mediastinales Grosszelliges B-Zell-Lymphom | 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） | 2020/02/05 | 资格有效 |
| Primäre und sekundäre Myelofibrose | 骨髓纤维化 | 2019/10/15 | 资格有效 |
| Behandlung des multiplen Myelom | 多发性骨髓瘤 | 2019/08/15 | 资格有效 |
| Behandlung der β-Thalassämie (Intermediäre und Major-Form) | β地中海贫血 | 2019/07/11 | 资格有效 |
| Behandlung der β-Thalassämie (Intermediäre und Major-Form) | β地中海贫血 | 2019/07/11 | 资格有效 |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | 骨髓增生异常综合征（MDS） | 2019/06/13 | 资格有效 |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | 骨髓增生异常综合征（MDS） | 2019/06/13 | 资格有效 |
| Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） | 2019/06/06 | 资格有效 |
| Behandlung des Marginalzonen-Lymphoms (MZL) | 边缘区淋巴瘤（MZL） | 2017/09/27 | 资格有效 |
| Akute Myeloische Leukämie | 急性髓系白血病（AML） | 2017/07/06 | 资格有效 |
| Behandlung des follikulären Lymphoms (FL) | 滤泡性淋巴瘤 | 2013/05/28 | 资格有效 |
| Behandlung des multiplen Myeloms | 多发性骨髓瘤 | 2012/10/12 | 资格有效 |
| Behandlung der systemischen Sklerose | 系统性硬化症（硬皮病） | 2012/07/19 | 2016/06/28 |
| Behandlung von Mantelzell-Lymphom (MCL) | 套细胞淋巴瘤 | 2012/02/28 | 资格有效 |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) | 急性髓系白血病（AML） | 2011/12/02 | 资格有效 |
| Behandlung des hepatozellulären Karzinoms | 肝细胞癌（HCC） | 2011/11/28 | 2013/11/22 |
| Behandlung des Myelodysplastischen Syndroms (MDS) | 骨髓增生异常综合征（MDS） | 2011/10/24 | 资格有效 |
| Behandlung der chronisch-lymphatischen Leukämie (CLL) | 慢性淋巴细胞白血病（CLL） | 2011/10/18 | 资格有效 |
| Behandlung von Diffus-Grosszelligem B-Zell Lymphom (DLBCL) | 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） | 2011/10/18 | 资格有效 |
| Behandlung einer Myelofibrose nach essentieller Thombozythämie | 骨髓纤维化 | 2011/05/11 | 2017/01/04 |
| Behandlung einer Myelofibrose nach Polycythaemia vera | 骨髓纤维化 | 2011/05/11 | 2017/01/04 |
| Behandlung der primären Myelofibrose | 骨髓纤维化 | 2011/05/11 | 2017/01/04 |
| Behandlung des multiplen Myeloms | 多发性骨髓瘤 | 2009/12/02 | 资格有效 |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | 骨髓增生异常综合征（MDS） | 2008/02/27 | 资格有效 |
| Behandlung des multiplen Myeloms | 多发性骨髓瘤 | 2007/06/28 | 资格有效 |
| Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie | 慢性髓性白血病（CML） | 2007/01/29 | 资格有效 |
| Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie | 急性淋巴细胞白血病（ALL） | 2007/01/29 | 资格有效 |
报销
该公司的药品是否由强制医疗保险支付，取决于 FOPH 专科药品清单（SL），而非孤儿药资格。未列入清单的药品可根据《KVV》第 71a-71d 条按个案报销。
常见问题
药品如何在瑞士获得孤儿药资格？
向 Swissmedic 提出申请。申请所针对的疾病必须危及生命或造成慢性致残，且在瑞士每 10,000 人中受影响人数不超过 5 人；或者该药品已在药品监管水平相当的国家获得现有认可（TPA 第 4 条第 1 款 a decies 项，TPLO 第 4 条）。
该资格实际上带来什么？
简化许可程序（TPA 第 14 条第 1 款 f 项）、优先审评、免除新许可申请的统一费率费用，以及经申请获得 15 年的文件保护期（TPA 第 11b 条第 4 款）。该资格不提供欧盟式的市场独占权。
关于 Bristol-Myers Squibb SA 的数据有多新？
Swissmedic 依据 TPLO 第 7 条公布具有孤儿药资格的药品清单，并每月更新。此处处理的数据集日期显示在每个页面的页脚。
查看服务
将您的孤儿药引入瑞士
您可以咨询有关在瑞士获得孤儿药状态、批准和报销的问题。任何专业服务及其范围均由您与外部合作伙伴另行约定。
- 瑞士公开 Swissmedic 数据
- 四种语言版本