Aspaveli
Aspaveli, Infusionslösung
Aspaveli est un médicament au statut orphelin en Suisse, principe actif pegcetacoplanum, titulaire de l'autorisation Swedish Orphan Biovitrum AG. Swissmedic publie 2 indications orphelines pour ce produit.
Le médicament est autorisé sous le numéro 68674, première autorisation le 23.03.2023.
Données
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Principes actifs | pegcetacoplanum |
|---|---|
| Titulaire de l'autorisation | Swedish Orphan Biovitrum AG |
| Numéro d'autorisation | 68674 |
| Statut d'autorisation | Autorisé |
| Première autorisation | 23.03.2023 |
| Valable jusqu'au | - |
| Indication autorisée | Als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), welche eine hämolytische Anämie aufweisen. Behandlung von erwachsenen und jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren mit C3-Glomerulopathie (C3G) oder primärer Immunkomplex-vermittelter membranoproliferativer Glomerulonephritis (IC-MPGN). |
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Behandlung der C3-Glomerulopathie mit oder ohne Immunkomplexe | Glomérulopathie à C3 | 15.05.2025 | Statut actif |
| PNH (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) | Hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) | 06.01.2022 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
Aspaveli est-il autorisé en Suisse?
Oui. Aspaveli est autorisé par Swissmedic sous le numéro 68674, première autorisation le 23.03.2023. Le produit porte en outre le statut de médicament orphelin pour une maladie rare.
Que signifie le statut orphelin pour Aspaveli?
Le statut ouvre la procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire pour la demande de nouvelle autorisation (art. 9 let. a OE-Swissmedic) et, sur demande, une protection des documents de 15 ans (art. 11b al. 4 LPTh).
Aspaveli est-il remboursé par l'assurance-maladie?
Cela dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Si le produit n'est pas listé, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal peut entrer en ligne de compte. Vérifiez l'inscription et le prix public actuels dans la liste des spécialités de l'OFSP.
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