Piasky
Piasky, Injektions-/Infusionslösung
Piasky est un médicament au statut orphelin en Suisse, principe actif crovalimabum, titulaire de l'autorisation Roche Pharma (Schweiz) AG. Swissmedic publie 1 indication orpheline pour ce produit.
Le médicament est autorisé sous le numéro 69340, première autorisation le 13.02.2025.
Données
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Principes actifs | crovalimabum |
|---|---|
| Titulaire de l'autorisation | Roche Pharma (Schweiz) AG |
| Numéro d'autorisation | 69340 |
| Statut d'autorisation | Autorisé |
| Première autorisation | 13.02.2025 |
| Valable jusqu'au | - |
| Indication autorisée | als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH): Bei Patienten mit Hämolyse mit klinischen Symptomen, die auf eine hohe Krankheitsaktivität hinweisen. Bei Patienten, die nach mindestens 6 Monaten Behandlung mit einem Komplement-5-Inhibitor klinisch stabil sind. |
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Paroxismale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) | Hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) | 28.03.2023 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
Piasky est-il autorisé en Suisse?
Oui. Piasky est autorisé par Swissmedic sous le numéro 69340, première autorisation le 13.02.2025. Le produit porte en outre le statut de médicament orphelin pour une maladie rare.
Que signifie le statut orphelin pour Piasky?
Le statut ouvre la procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire pour la demande de nouvelle autorisation (art. 9 let. a OE-Swissmedic) et, sur demande, une protection des documents de 15 ans (art. 11b al. 4 LPTh).
Piasky est-il remboursé par l'assurance-maladie?
Cela dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Si le produit n'est pas listé, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal peut entrer en ligne de compte. Vérifiez l'inscription et le prix public actuels dans la liste des spécialités de l'OFSP.
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