Pfizer AG
Pfizer AG: מספר מעמדות תרופת היתום של Swissmedic שהחברה מחזיקה בהם בשווייץ הוא 26, ומספר המחלות הנדירות המכוסות הוא 19.
12 מהתרופות שלה פורסמו עם מספר אישור. שיווק תרופה בשוק השווייצרי מחייב בעל אישור שמקום מושבו בשווייץ; בקשת המעמד של תרופת יתום אינה מחייבת זאת, וכתובת דואר שווייצרית מספיקה.
תרופות
- Atgamמאושרת
- Besponsaמאושרת
- Bosulifמאושרת
- Elrexfioמאושרת באופן זמני
- Hympavziמאושרת
- Inlytaמאושרת
- Mylotargמאושרת
- Ngenlaמאושרת
- Somavertמאושרת
- Sutentמאושרת
- Vyndaqel 20 mgמאושרת
- Vyndaqel 61 mgמאושרת
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| Behandlung von Patienten mit Hämophilie A (Häm A) und Hämophilie B (Häm B), mit oder ohne Inhibitoren, einschliesslich Routineprophylaxe zur Vorbeugung oder Verringerung der Blutungshäufigkeit bei Patienten mit Hämophilie A und Hämophilie B | המופיליה A | 14.11.2023 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Sichelzellanämie | מחלת תאי חרמש | 14.09.2023 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Hämophilie A | המופיליה A | 13.06.2023 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie | ניוון שרירים על שם דושן | 26.01.2023 | המעמד פעיל |
| Hämophilie B | המופיליה B | 08.11.2022 | המעמד פעיל |
| Aplastische Anämie | אנמיה אפלסטית | 06.09.2022 | המעמד פעיל |
| Multiples Myelom | מיאלומה נפוצה | 09.09.2021 | המעמד פעיל |
| Behandlung eines Wachstumshormonmangels | חסר בהורמון גדילה | 04.02.2021 | המעמד פעיל |
| Behandlung von akuter myeloischer Leukämie | לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) | 13.05.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung der symptomatischen Transthyretin (TTR) Amyloid Kardiomyopathie | עמילואידוזיס של טרנסתירטין (ATTR) | 13.09.2018 | המעמד פעיל |
| Behandlung der symptomatischen Transthyretin (TTR) Amyloid Kardiomyopathie | עמילואידוזיס של טרנסתירטין (ATTR) | 13.09.2018 | המעמד פעיל |
| Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) bei Patienten mit EGFR, HER2, HER4 oder DDR2 Mutationen | סרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC) | 19.09.2017 | המעמד פעיל |
| Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie vom B-Zell-Typ | לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) | 17.06.2015 | המעמד פעיל |
| Behandlung der familiären Amyloid-Polyneuropathie | פולינוירופתיה עמילואידית משפחתית | 12.12.2011 | המעמד פעיל |
| Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie | לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) | 11.04.2011 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Nierenzellkarzinoms | קרצינומה של תאי הכליה | 04.04.2011 | המעמד פעיל |
| Behandlung von ALK-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom | סרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC) | 17.12.2010 | 22.01.2015 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH) | 01.07.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung von neuroendokrinen Tumoren des Pankreas | גידולים נוירואנדוקריניים (NET) | 21.12.2009 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Mantelzell-Lymphoms | לימפומה של תאי מעטפת | 21.12.2009 | המעמד פעיל |
| Akromegalie | אקרומגליה | 13.11.2007 | המעמד פעיל |
| Behandlung des metastasierenden Inselzellkarzinoms der Bauchspeicheldrüse | קרצינומה של תאי האיים בלבלב | 24.08.2007 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH) | 07.05.2007 | המעמד פעיל |
| Therapie von malignen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), Behandlung des Nierenzellkarzinoms | קרצינומה של תאי הכליה | 29.01.2007 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie | לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) | 09.01.2007 | המעמד פעיל |
| Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms | קרצינומה של תאי הכליה | 14.12.2006 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם התרופות של חברה זו ממומנות על ידי ביטוח הבריאות החובה תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד התרופה היתומה. ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
כיצד תרופה מקבלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ?
באמצעות הגשת בקשה ל־Swissmedic. נדרשת מחלה מסכנת חיים או מתישה באופן כרוני, המשפיעה על לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ, או הכרה קיימת במדינה בעלת פיקוח בר־השוואה על תכשירים רפואיים (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).
מה המעמד מעניק בפועל?
הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA). אין בלעדיות בשוק כפי שקיימת באיחוד האירופי.
עד כמה הנתונים על Pfizer AG עדכניים?
Swissmedic מפרסמת את רשימת התכשירים הרפואיים בעלי מעמד של תרופת יתום לפי Art. 7 TPLO ומעדכנת אותה מדי חודש. תאריך מערך הנתונים שעובד כאן מופיע בתחתית כל עמוד.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה