Pfizer AG
Pfizer AG hält in der Schweiz 26 Orphan-Drug-Status von Swissmedic, für 19 seltene Krankheiten.
12 Arzneimittel dieser Firma sind mit Zulassungsnummer publiziert. Wer in der Schweiz ein Arzneimittel in Verkehr bringt, braucht eine Zulassungsinhaberin mit Sitz in der Schweiz; für das Gesuch um Orphan-Drug-Status gilt das nicht, dort genügt eine Schweizer Zustelladresse.
Arzneimittel
- AtgamZugelassen
- BesponsaZugelassen
- BosulifZugelassen
- ElrexfioBefristet zugelassen
- HympavziZugelassen
- InlytaZugelassen
- MylotargZugelassen
- NgenlaZugelassen
- SomavertZugelassen
- SutentZugelassen
- Vyndaqel 20 mgZugelassen
- Vyndaqel 61 mgZugelassen
Orphan-Designationen
Swissmedic publiziert pro Arzneimittel und Orphan-Indikation eine eigene Zeile: die Indikation im Wortlaut der Verfügung, das Datum der Statuserteilung und, wenn der Status entzogen wurde, das Entzugsdatum. Die Tabelle unten gibt diese Zeilen unverändert wieder und verlinkt jede Indikation auf die zugehörige seltene Krankheit im Verzeichnis.
| Orphan-Indikation | Krankheit | Status erteilt | Status entzogen |
|---|---|---|---|
| Behandlung von Patienten mit Hämophilie A (Häm A) und Hämophilie B (Häm B), mit oder ohne Inhibitoren, einschliesslich Routineprophylaxe zur Vorbeugung oder Verringerung der Blutungshäufigkeit bei Patienten mit Hämophilie A und Hämophilie B | Hämophilie A | 14.11.2023 | Status aktiv |
| Behandlung der Sichelzellanämie | Sichelzellkrankheit | 14.09.2023 | Status aktiv |
| Behandlung der Hämophilie A | Hämophilie A | 13.06.2023 | Status aktiv |
| Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie | Duchenne-Muskeldystrophie | 26.01.2023 | Status aktiv |
| Hämophilie B | Hämophilie B | 08.11.2022 | Status aktiv |
| Aplastische Anämie | Aplastische Anämie | 06.09.2022 | Status aktiv |
| Multiples Myelom | Multiples Myelom | 09.09.2021 | Status aktiv |
| Behandlung eines Wachstumshormonmangels | Wachstumshormonmangel | 04.02.2021 | Status aktiv |
| Behandlung von akuter myeloischer Leukämie | Akute myeloische Leukämie (AML) | 13.05.2019 | Status aktiv |
| Behandlung der symptomatischen Transthyretin (TTR) Amyloid Kardiomyopathie | Transthyretin-Amyloidose (ATTR) | 13.09.2018 | Status aktiv |
| Behandlung der symptomatischen Transthyretin (TTR) Amyloid Kardiomyopathie | Transthyretin-Amyloidose (ATTR) | 13.09.2018 | Status aktiv |
| Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) bei Patienten mit EGFR, HER2, HER4 oder DDR2 Mutationen | Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC) | 19.09.2017 | Status aktiv |
| Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie vom B-Zell-Typ | Akute lymphoblastische Leukämie (ALL) | 17.06.2015 | Status aktiv |
| Behandlung der familiären Amyloid-Polyneuropathie | Familiäre Amyloid-Polyneuropathie | 12.12.2011 | Status aktiv |
| Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie | Chronische myeloische Leukämie (CML) | 11.04.2011 | Status aktiv |
| Behandlung des Nierenzellkarzinoms | Nierenzellkarzinom | 04.04.2011 | Status aktiv |
| Behandlung von ALK-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom | Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC) | 17.12.2010 | 22.01.2015 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 01.07.2010 | Status aktiv |
| Behandlung von neuroendokrinen Tumoren des Pankreas | Neuroendokrine Tumoren (NET) | 21.12.2009 | Status aktiv |
| Behandlung des Mantelzell-Lymphoms | Mantelzell-Lymphom | 21.12.2009 | Status aktiv |
| Akromegalie | Akromegalie | 13.11.2007 | Status aktiv |
| Behandlung des metastasierenden Inselzellkarzinoms der Bauchspeicheldrüse | Inselzellkarzinom des Pankreas | 24.08.2007 | Status aktiv |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 07.05.2007 | Status aktiv |
| Therapie von malignen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), Behandlung des Nierenzellkarzinoms | Nierenzellkarzinom | 29.01.2007 | Status aktiv |
| Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie | Akute myeloische Leukämie (AML) | 09.01.2007 | Status aktiv |
| Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms | Nierenzellkarzinom | 14.12.2006 | Status aktiv |
Vergütung
Ob die Arzneimittel dieser Firma von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung vergütet werden, hängt von der Spezialitätenliste (SL) des BAG ab, nicht vom Orphan-Drug-Status. Nicht gelistete Arzneimittel können im Einzelfall nach Art. 71a-71d KVV vergütet werden.
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Häufige Fragen
Wie erhält ein Arzneimittel in der Schweiz den Orphan-Drug-Status?
Auf Gesuch bei Swissmedic. Voraussetzung ist eine lebensbedrohende oder chronisch invalidisierende Krankheit, von der höchstens 5 von 10'000 Personen in der Schweiz betroffen sind, oder eine bereits erteilte Anerkennung in einem Land mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle (Art. 4 Abs. 1 Bst. a decies HMG, Art. 4 VAZV).
Was bringt der Status konkret?
Vereinfachtes Zulassungsverfahren (Art. 14 Abs. 1 Bst. f HMG), prioritäre Begutachtung, Verzicht auf die Pauschalgebühr des Neuzulassungsgesuchs und auf Gesuch 15 Jahre Unterlagenschutz (Art. 11b Abs. 4 HMG). Ein Marktexklusivrecht wie in der EU gibt es nicht.
Wie aktuell sind die Daten zu Pfizer AG?
Swissmedic publiziert die Liste der Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status nach Art. 7 VAZV und aktualisiert sie monatlich. Das Datum des hier verarbeiteten Stands steht am Ende jeder Seite.
Ihr Orphan Drug in die Schweiz bringen
Hier können Sie eine Anfrage zu Orphan-Drug-Status, Zulassung und Vergütung in der Schweiz stellen. Eine fachliche Leistung und ihr Umfang werden mit dem externen Partner separat vereinbart.
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