肺动脉高压（PAH）
肺动脉高压（PAH） 在瑞士属于罕见疾病：Swissmedic 已针对该适应症授予 27 项孤儿药资格。当瑞士每 10,000 人中受该危及生命或慢性致残疾病影响的人数不超过 5 人时，药品可获得该资格（TPA 第 4 条第 1 款 a decies 项）。
有 21 种药品拥有该适应症对应的 Swissmedic 上市许可编号，且有 15 家公司持有孤儿药资格。下表列出所有已公布的孤儿药适应症及其资格授予日期。
孤儿药认定
Swissmedic 按每种药品和每项孤儿药适应症发布一行：包括决定书中的适应症措辞、资格授予日期，以及在资格被撤销时的撤销日期。下表原样重现这些行，并将每项适应症链接至目录中的相应罕见疾病。
| 孤儿药适应症 | 资格授予日期 | 资格撤销日期 |
|---|---|---|
| Pulmonale arterielle Hypertonie | 2025/09/25 | 资格有效 |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 2024/05/08 | 资格有效 |
| Traitement à long terme de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients en classes fonctionelles II à III de l'OMS afin de réduire la morbidité et le risque de mortalité. | 2023/12/18 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | 2023/08/28 | 资格有效 |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 2022/10/11 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 2019/06/26 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II und III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen. | 2019/03/27 | 资格有效 |
| Langzeitbehandlung von primärer pulmonaler Hypertonie und pulmonal arterieller Hypertonie mit Bindegewebserkrankung bei Patienten mit NYHA III und IV (Einteilung nach der New Yorker Heart Association). | 2019/03/27 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | 2018/01/18 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | 2016/09/08 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 2016/02/12 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | 2015/08/18 | 资格有效 |
| pulmonalen arteriellen Hypertonie | 2013/10/08 | 资格有效 |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 2012/07/17 | 资格有效 |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 2012/07/17 | 资格有效 |
| Hypertension artérielle pulmonaire (WHO class I) | 2011/03/23 | 资格有效 |
| Pulmonal-arterielle Hypertonie | 2010/12/14 | 资格有效 |
| Pulmonale arterielle Hypertonie und idiopathische pulmonale Fibrose | 2010/08/30 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 2010/07/01 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 2010/07/01 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 2010/07/01 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 2009/02/09 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie. | 2007/09/26 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | 2007/05/07 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | 2007/05/07 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 2007/05/07 | 资格有效 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 2007/05/07 | 2010/01/25 |
药品
- Adcirca已获许可
- Adempas junior已获许可
- Adempas已获许可
- Ambrisentan OrPha已获许可
- Bosentan-Mepha已获许可
- Macitentan Leman已获许可
- Macitentan NOBEL已获许可
- Opsumit已获许可
- Remodulin已获许可
- Revatio已获许可
- Revatio已获许可
- Sildenafil PAH-Mepha已获许可
- Tadalafil PAH OrPha已获许可
- Tadalafil PAH-Mepha已获许可
- Tracleer已获许可
- Tracleer已获许可
- Treprostinil OrPha已获许可
- Uptravi已获许可
- Volibris已获许可
- Winrevair已获许可
- Yuvanci已获许可
报销
强制医疗保险是否支付该药品的费用，取决于 FOPH 专科药品清单（SL）。未列入清单的药品可根据《KVV》第 71a-71d 条按个案报销。
瑞士的医疗照护
瑞士将罕见疾病医疗照护集中于 kosek 认可的中心。患者组织通过 ProRaris 建立网络，Orphanet 数据库维护瑞士条目。
常见问题
在瑞士有哪些具有孤儿药资格的药品可用于 肺动脉高压（PAH）？
Swissmedic 列出 21 种针对该适应症、具有孤儿药资格的药品，其中包括 Adcirca, Adempas junior, Adempas, Ambrisentan OrPha, Bosentan-Mepha。包含许可编号和日期的完整清单见本页面的表格。
瑞士健康保险是否承保该治疗？
药品列入 FOPH 特殊药品清单（SL）后即可获得报销。若未列入 SL，或用于限制条件以外的用途，则个案可依据 KVV 第 71a 至 71d 条获得报销：保险机构在咨询其医疗顾问后作出决定，通常在两周内完成。
患者在瑞士何处接受治疗？
患者由 kosek 认可的罕见疾病中心提供照护，这些中心设于大学医院和州立医院。患者组织联合组成 ProRaris 联盟，诊断和参考中心记录在 Orphanet 中。
将您的孤儿药引入瑞士
您可以咨询有关在瑞士获得孤儿药状态、批准和报销的问题。任何专业服务及其范围均由您与外部合作伙伴另行约定。
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