Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC)
Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) è considerata una malattia rara in Svizzera: Swissmedic ha concesso 17 status di farmaco orfano per questa indicazione. Un medicinale ottiene lo status se in Svizzera sono interessate al massimo 5 persone su 10'000 dalla malattia potenzialmente letale o cronicamente invalidante (art. 4 cpv. 1 lett. a decies LATer).
9 medicinali dispongono di un numero di omologazione Swissmedic e 13 aziende detengono lo status. La tabella seguente elenca ogni indicazione orfana pubblicata con la data di concessione.
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|
| Behandlung des ROS1-positiven, NTRK-positiven, ALK-positiven, LTK-positiven, ACK1-positiven oder DDR1-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC). | 07.05.2026 | Status attivo |
| Behandlung des kleinzelligen Lungenkarzinoms | 20.05.2025 | Status attivo |
| Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit KRAS-G12C-Mutation | 16.01.2025 | Status attivo |
| Behandlung des kleinzelligen Lungenkarzinoms | 06.09.2024 | Status attivo |
| kleinzelliges Lungenkarzinom | 19.06.2023 | Status attivo |
| Traitement du cancer du poumon non à petites cellules RET-fusion-positif. | 16.12.2021 | Status attivo |
| Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit MET-Alterationen | 14.01.2021 | Status attivo |
| Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom mit Rearrangement des RET (Rearranged during Transfection)-Gens | 03.11.2020 | Status attivo |
| Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit genetischer Veränderung des Epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR), einschliesslich EGFR-Mutationen und / oder EGFR-Genamplifikation, HER2-Mutationen oder BRAF G466V-Mutationen. | 06.10.2020 | 10.10.2024 |
| Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit genomischen Tumoraberrationen vom MET-Typ | 26.11.2019 | Status attivo |
| Behandlung des KRAS p.G12C-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms | 21.11.2019 | Status attivo |
| Behandlung des kleinzelligen Lungenkarzinoms | 20.11.2019 | Status attivo |
| Behandlung des TrkA-positiven, TrkB-positiven, TrkC-positiven, ROS1-positiven und ALK-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms | 26.03.2019 | Status attivo |
| Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) bei Patienten mit EGFR, HER2, HER4 oder DDR2 Mutationen | 19.09.2017 | Status attivo |
| ALK-positives, ROS1-positives oder EGFR-positives nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) | 03.07.2017 | Status attivo |
| Behandlung von ALK-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom | 09.02.2016 | Status attivo |
| Behandlung von ALK-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom | 17.12.2010 | 22.01.2015 |
Medicinali
- AlecensaOmologato
- AlunbrigOmologato
- HetroniflyOmologato
- ImdylltraOmologato
- RetsevmoOmologato
- RozlytrekOmologato
- TabrectaOmologato
- TepmetkoOmologato
- ZepzelcaOmologato
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Assistenza in Svizzera
La Svizzera concentra l'assistenza per le malattie rare nei centri riconosciuti dalla kosek. Le organizzazioni di pazienti sono riunite in ProRaris e la banca dati Orphanet cura le voci svizzere.
Domande frequenti
Quali medicinali con status di farmaco orfano sono disponibili in Svizzera per Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC)?
Swissmedic elenca 9 medicinali con status di farmaco orfano per questa indicazione, tra cui Alecensa, Alunbrig, Hetronifly, Imdylltra, Retsevmo. L'elenco completo, con numero e data di omologazione, è nella tabella di questa pagina.
La cassa malati copre i costi della terapia?
Un medicinale è rimborsato quando figura nell'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. In assenza di ammissione nell'ES, o per un impiego fuori limitazione, è possibile il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal: l'assicuratore decide dopo aver consultato il medico di fiducia, di norma entro due settimane.
Dove vengono seguiti i pazienti in Svizzera?
L'assistenza avviene nei centri per malattie rare riconosciuti dalla kosek presso gli ospedali universitari e cantonali. Le organizzazioni di pazienti sono riunite nell'alleanza ProRaris e diagnosi e centri di riferimento sono documentati in Orphanet.
Portare il suo farmaco orfano in Svizzera
Può inviare una richiesta sullo status di farmaco orfano, sull’omologazione e sul rimborso in Svizzera. Qualsiasi prestazione specialistica e il suo ambito sono concordati separatamente con il partner esterno.
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