Bristol-Myers Squibb SA
Bristol-Myers Squibb SA detiene in Svizzera 43 status di farmaco orfano di Swissmedic, per 20 malattie rare.
10 dei suoi medicinali sono pubblicati con un numero di omologazione. Chi immette in commercio un medicinale in Svizzera necessita di una titolare dell'omologazione con sede in Svizzera; per la domanda di status di farmaco orfano non è richiesto, basta un recapito svizzero.
Medicinali
- AbecmaOmologato
- BreyanziOmologato
- CamzyosOmologato
- EmplicitiOmologato
- ImnovidOmologato
- OnuregOmologato
- REVLIMIDOmologato
- ReblozylOmologato
- SprycelOmologato
- VidazaOmologato
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Malattia | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|---|
| Behandlung des pulmonalen neuroendokrinen Karzinoms | Tumori neuroendocrini (NET) | 19.05.2026 | Status attivo |
| Idiopathische Lungenfibrose | Fibrosi polmonare idiopatica (IPF) | 24.07.2025 | Status attivo |
| Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit KRAS-G12C-Mutation | Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) | 16.01.2025 | Status attivo |
| diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom | Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) | 14.01.2025 | Status attivo |
| Multiples Myelom | Mieloma multiplo | 14.11.2024 | Status attivo |
| Multiples Myelom | Mieloma multiplo | 14.11.2024 | Status attivo |
| Follikuläres Lymphom | Linfoma follicolare | 25.10.2024 | Status attivo |
| Behandlung des Multiplen Myelom | Mieloma multiplo | 24.10.2024 | Status attivo |
| Behandlung des multipen Myelom | Mieloma multiplo | 21.10.2024 | Status attivo |
| Eosinophile Ösophagitis | Esofagite eosinofila | 27.08.2024 | Status attivo |
| Mantelzelllymphom (MCL) | Linfoma a cellule mantellari | 30.07.2024 | Status attivo |
| Chronisch Lymphatische Leukämie (CLL) | Leucemia linfatica cronica (LLC) | 25.01.2024 | Status attivo |
| Hochmalignes B-Zell Lymphom | Linfoma a cellule B di alto grado | 08.09.2022 | Status attivo |
| Behandlung der symptomatischen hypertrophen Kardiomyopathie | Cardiomiopatia ipertrofica sintomatica | 03.08.2021 | Status attivo |
| Follikuläres Lymphom | Linfoma follicolare | 14.05.2020 | Status attivo |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | Leucemia mieloide acuta (LMA) | 30.03.2020 | Status attivo |
| Primär Mediastinales Grosszelliges B-Zell-Lymphom | Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) | 05.02.2020 | Status attivo |
| Primäre und sekundäre Myelofibrose | Mielofibrosi | 15.10.2019 | Status attivo |
| Behandlung des multiplen Myelom | Mieloma multiplo | 15.08.2019 | Status attivo |
| Behandlung der β-Thalassämie (Intermediäre und Major-Form) | Beta-talassemia | 11.07.2019 | Status attivo |
| Behandlung der β-Thalassämie (Intermediäre und Major-Form) | Beta-talassemia | 11.07.2019 | Status attivo |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | Sindromi mielodisplastiche (MDS) | 13.06.2019 | Status attivo |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | Sindromi mielodisplastiche (MDS) | 13.06.2019 | Status attivo |
| Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) | 06.06.2019 | Status attivo |
| Behandlung des Marginalzonen-Lymphoms (MZL) | Linfoma della zona marginale (MZL) | 27.09.2017 | Status attivo |
| Akute Myeloische Leukämie | Leucemia mieloide acuta (LMA) | 06.07.2017 | Status attivo |
| Behandlung des follikulären Lymphoms (FL) | Linfoma follicolare | 28.05.2013 | Status attivo |
| Behandlung des multiplen Myeloms | Mieloma multiplo | 12.10.2012 | Status attivo |
| Behandlung der systemischen Sklerose | Sclerosi sistemica | 19.07.2012 | 28.06.2016 |
| Behandlung von Mantelzell-Lymphom (MCL) | Linfoma a cellule mantellari | 28.02.2012 | Status attivo |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) | Leucemia mieloide acuta (LMA) | 02.12.2011 | Status attivo |
| Behandlung des hepatozellulären Karzinoms | Carcinoma epatocellulare (HCC) | 28.11.2011 | 22.11.2013 |
| Behandlung des Myelodysplastischen Syndroms (MDS) | Sindromi mielodisplastiche (MDS) | 24.10.2011 | Status attivo |
| Behandlung der chronisch-lymphatischen Leukämie (CLL) | Leucemia linfatica cronica (LLC) | 18.10.2011 | Status attivo |
| Behandlung von Diffus-Grosszelligem B-Zell Lymphom (DLBCL) | Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) | 18.10.2011 | Status attivo |
| Behandlung einer Myelofibrose nach essentieller Thombozythämie | Mielofibrosi | 11.05.2011 | 04.01.2017 |
| Behandlung einer Myelofibrose nach Polycythaemia vera | Mielofibrosi | 11.05.2011 | 04.01.2017 |
| Behandlung der primären Myelofibrose | Mielofibrosi | 11.05.2011 | 04.01.2017 |
| Behandlung des multiplen Myeloms | Mieloma multiplo | 02.12.2009 | Status attivo |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | Sindromi mielodisplastiche (MDS) | 27.02.2008 | Status attivo |
| Behandlung des multiplen Myeloms | Mieloma multiplo | 28.06.2007 | Status attivo |
| Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie | Leucemia mieloide cronica (LMC) | 29.01.2007 | Status attivo |
| Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie | Leucemia linfoblastica acuta (LLA) | 29.01.2007 | Status attivo |
Rimborso
Il rimborso dei medicinali di questa azienda da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP, non dallo status di farmaco orfano. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Domande frequenti
Come ottiene un medicinale lo status di farmaco orfano in Svizzera?
Su domanda a Swissmedic. Serve una malattia potenzialmente letale o cronicamente invalidante che interessa al massimo 5 persone su 10'000 in Svizzera, oppure un riconoscimento già concesso in un Paese con controllo dei medicinali equivalente (art. 4 cpv. 1 lett. a decies LATer, art. 4 OOSM).
Cosa comporta concretamente lo status?
Procedura di omologazione semplificata (art. 14 cpv. 1 lett. f LATer), esame prioritario, rinuncia all'emolumento forfettario della domanda di nuova omologazione e, su richiesta, 15 anni di protezione della documentazione (art. 11b cpv. 4 LATer). Non esiste un'esclusiva di mercato come nell'UE.
Quanto sono aggiornati i dati su Bristol-Myers Squibb SA?
Swissmedic pubblica l'elenco dei medicinali con status di farmaco orfano secondo l'art. 7 OOSM e lo aggiorna ogni mese. La data dei dati elaborati qui è indicata in fondo a ogni pagina.
Portare il suo farmaco orfano in Svizzera
Può inviare una richiesta sullo status di farmaco orfano, sull’omologazione e sul rimborso in Svizzera. Qualsiasi prestazione specialistica e il suo ambito sono concordati separatamente con il partner esterno.
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