Mylotarg
Mylotarg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Mylotarg è un medicinale con status di farmaco orfano in Svizzera, principio attivo gemtuzumabum ozogamicinum, titolare dell'omologazione Pfizer AG. Swissmedic pubblica 1 indicazione orfana per questo prodotto.
Il medicinale è omologato con il numero 66879, prima omologazione il 05.12.2019.
Dati
Dati tratti dall'elenco Swissmedic dei medicinali con status di farmaco orfano (art. 7 OOSM), stato al 2026-09-18. Swissmedic aggiorna l'elenco ogni mese.
| Principi attivi | gemtuzumabum ozogamicinum |
|---|---|
| Titolare dell'omologazione | Pfizer AG |
| Numero di omologazione | 66879 |
| Stato dell'omologazione | Omologato |
| Prima omologazione | 05.12.2019 |
| Valida fino al | - |
| Indicazione omologata | akute myeloische Leukämie |
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Malattia | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|---|
| Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie | Leucemia mieloide acuta (LMA) | 09.01.2007 | Status attivo |
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Domande frequenti
Mylotarg è omologato in Svizzera?
Sì. Mylotarg è omologato da Swissmedic con il numero 66879, prima omologazione il 05.12.2019. Il prodotto ha inoltre lo status di farmaco orfano per una malattia rara.
Cosa comporta lo status di farmaco orfano per Mylotarg?
Lo status apre la procedura di omologazione semplificata (art. 14 cpv. 1 lett. f LATer), l'esame prioritario, la rinuncia all'emolumento forfettario per la domanda di nuova omologazione (art. 9 lett. a OEm-Swissmedic) e, su richiesta, una protezione della documentazione di 15 anni (art. 11b cpv. 4 LATer).
Mylotarg è rimborsato dalla cassa malati?
Dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP, non dallo status di farmaco orfano. Se il prodotto non è elencato, può entrare in considerazione il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal. Verifichi l'iscrizione e il prezzo al pubblico attuali nell'elenco delle specialità dell'UFSP.
Medicinali
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