VANFLYTA
VANFLYTA, Filmtabletten
VANFLYTA è un medicinale con status di farmaco orfano in Svizzera, principio attivo quizartinibum, titolare dell'omologazione Daiichi Sankyo (Schweiz) AG. Swissmedic pubblica 1 indicazione orfana per questo prodotto.
Il medicinale è omologato con il numero 69710, prima omologazione il 31.03.2025.
Dati
Dati tratti dall'elenco Swissmedic dei medicinali con status di farmaco orfano (art. 7 OOSM), stato al 2026-09-18. Swissmedic aggiorna l'elenco ogni mese.
| Principi attivi | quizartinibum |
|---|---|
| Titolare dell'omologazione | Daiichi Sankyo (Schweiz) AG |
| Numero di omologazione | 69710 |
| Stato dell'omologazione | Omologato |
| Prima omologazione | 31.03.2025 |
| Valida fino al | - |
| Indicazione omologata | Erwachsene Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die FLT3-ITD-positiv ist |
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Malattia | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|---|
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | Leucemia mieloide acuta (LMA) | 27.09.2018 | Status attivo |
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Domande frequenti
VANFLYTA è omologato in Svizzera?
Sì. VANFLYTA è omologato da Swissmedic con il numero 69710, prima omologazione il 31.03.2025. Il prodotto ha inoltre lo status di farmaco orfano per una malattia rara.
Cosa comporta lo status di farmaco orfano per VANFLYTA?
Lo status apre la procedura di omologazione semplificata (art. 14 cpv. 1 lett. f LATer), l'esame prioritario, la rinuncia all'emolumento forfettario per la domanda di nuova omologazione (art. 9 lett. a OEm-Swissmedic) e, su richiesta, una protezione della documentazione di 15 anni (art. 11b cpv. 4 LATer).
VANFLYTA è rimborsato dalla cassa malati?
Dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP, non dallo status di farmaco orfano. Se il prodotto non è elencato, può entrare in considerazione il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal. Verifichi l'iscrizione e il prezzo al pubblico attuali nell'elenco delle specialità dell'UFSP.
Medicinali
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