公司
RECORDATI AG
RECORDATI AG 在瑞士持有 11 项 Swissmedic 孤儿药资格，涉及 6 种罕见疾病。
其7款药品已在清单中公布，且具有许可编号。将药品投放瑞士市场需要有住所位于瑞士的许可持有人；孤儿药资格申请则不需要，提供瑞士邮政地址即可。
药品
孤儿药认定
Swissmedic 按每种药品和每项孤儿药适应症发布一行：包括决定书中的适应症措辞、资格授予日期，以及在资格被撤销时的撤销日期。下表原样重现这些行，并将每项适应症链接至目录中的相应罕见疾病。
| 孤儿药适应症 | 疾病 | 资格授予日期 | 资格撤销日期 |
|---|---|---|---|
| Behandlung von Hornhaut-Cystinablagerungen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten mit Cystinose | 肾病型胱氨酸病 | 2025/10/16 | 资格有效 |
| Traitement de l'anémie hémolytique auto-immune | 自身免疫性溶血性贫血 | 2020/10/15 | 资格有效 |
| Behandlung des Cushing Syndroms | 库欣综合征 | 2020/10/05 | 资格有效 |
| Zur topischen Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom (MF-CTCL) des Typs Mycosis fungoides. | 皮肤T细胞淋巴瘤 | 2019/11/21 | 资格有效 |
| Hyperammoniémie secondaire à une acidémie isovalérique | 尿素循环障碍（高氨血症） | 2019/03/08 | 资格有效 |
| Hyperammoniémie secondaire à une acidémie propionique | 尿素循环障碍（高氨血症） | 2019/03/08 | 资格有效 |
| Hyperammoniémie secondaire à une acidémie méthylmalonique | 尿素循环障碍（高氨血症） | 2019/03/08 | 资格有效 |
| Hyperammoniémie secondaire au déficit primaire en N-acétylglutamate synthase | 尿素循环障碍（高氨血症） | 2019/03/08 | 资格有效 |
| Behandlung von Hornhaut-Cystinablagerungen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Cystinose | 肾病型胱氨酸病 | 2019/02/14 | 资格有效 |
| Behandlung der Akromegalie | 肢端肥大症 | 2010/01/27 | 资格有效 |
| Behandlung des Morbus Cushing | 库欣综合征 | 2010/01/27 | 资格有效 |
报销
该公司的药品是否由强制医疗保险支付，取决于 FOPH 专科药品清单（SL），而非孤儿药资格。未列入清单的药品可根据《KVV》第 71a-71d 条按个案报销。
常见问题
药品如何在瑞士获得孤儿药资格？
向 Swissmedic 提出申请。申请所针对的疾病必须危及生命或造成慢性致残，且在瑞士每 10,000 人中受影响人数不超过 5 人；或者该药品已在药品监管水平相当的国家获得现有认可（TPA 第 4 条第 1 款 a decies 项，TPLO 第 4 条）。
该资格实际上带来什么？
简化许可程序（TPA 第 14 条第 1 款 f 项）、优先审评、免除新许可申请的统一费率费用，以及经申请获得 15 年的文件保护期（TPA 第 11b 条第 4 款）。该资格不提供欧盟式的市场独占权。
关于 RECORDATI AG 的数据有多新？
Swissmedic 依据 TPLO 第 7 条公布具有孤儿药资格的药品清单，并每月更新。此处处理的数据集日期显示在每个页面的页脚。
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