急性淋巴细胞白血病（ALL）
急性淋巴细胞白血病（ALL） 在瑞士属于罕见疾病：Swissmedic 已针对该适应症授予 14 项孤儿药资格。当瑞士每 10,000 人中受该危及生命或慢性致残疾病影响的人数不超过 5 人时，药品可获得该资格（TPA 第 4 条第 1 款 a decies 项）。
有 12 种药品拥有该适应症对应的 Swissmedic 上市许可编号，且有 13 家公司持有孤儿药资格。下表列出所有已公布的孤儿药适应症及其资格授予日期。
孤儿药认定
Swissmedic 按每种药品和每项孤儿药适应症发布一行：包括决定书中的适应症措辞、资格授予日期，以及在资格被撤销时的撤销日期。下表原样重现这些行，并将每项适应症链接至目录中的相应罕见疾病。
| 孤儿药适应症 | 资格授予日期 | 资格撤销日期 |
|---|---|---|
| Behandlung der B-lymphoblastischen Leukämie/des B-lymphoblastischen Lymphoms | 2026/02/26 | 资格有效 |
| Therapie bei akuter lymphatischer Leukämie | 2022/07/14 | 资格有效 |
| Akute Lymphatische Leukämie | 2021/06/22 | 资格有效 |
| Die Behandlung von pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten zwischen 3 und 25 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell akuter lymphatischer Leukämie (ALL). | 2018/11/13 | 资格有效 |
| Traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë | 2016/01/25 | 资格有效 |
| Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie vom B-Zell-Typ | 2015/06/17 | 资格有效 |
| Behandlung der Ph+ akuten lymphatischen Leukämie (Ph+ ALL) | 2014/09/17 | 资格有效 |
| akute lymphatische Leukämie | 2014/05/19 | 资格有效 |
| Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie | 2013/10/07 | 资格有效 |
| Traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë | 2013/01/15 | 资格有效 |
| Behandlung akuter lymphoblastischer Leukämie | 2009/04/29 | 资格有效 |
| Ph+ akute lymphatisch Leukämie (Ph+ ALL) | 2008/05/06 | 资格有效 |
| Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie | 2007/01/29 | 资格有效 |
| Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie und lymphoblastischem Lymphom | 2007/01/29 | 资格有效 |
药品
- Atriance已获许可
- Besponsa已获许可
- Blincyto已获许可
- Enrylaze已获许可
- Glivec已获许可
- Iclusig已获许可
- Imatinib-Teva已获许可
- Kymriah已获许可
- Oncaspar已获许可
- Sprycel已获许可
- Tecartus已获许可
- Xaluprine 20 mg/ml已获许可
报销
强制医疗保险是否支付该药品的费用，取决于 FOPH 专科药品清单（SL）。未列入清单的药品可根据《KVV》第 71a-71d 条按个案报销。
瑞士的医疗照护
瑞士将罕见疾病医疗照护集中于 kosek 认可的中心。患者组织通过 ProRaris 建立网络，Orphanet 数据库维护瑞士条目。
常见问题
在瑞士有哪些具有孤儿药资格的药品可用于 急性淋巴细胞白血病（ALL）？
Swissmedic 列出 12 种针对该适应症、具有孤儿药资格的药品，其中包括 Atriance, Besponsa, Blincyto, Enrylaze, Glivec。包含许可编号和日期的完整清单见本页面的表格。
瑞士健康保险是否承保该治疗？
药品列入 FOPH 特殊药品清单（SL）后即可获得报销。若未列入 SL，或用于限制条件以外的用途，则个案可依据 KVV 第 71a 至 71d 条获得报销：保险机构在咨询其医疗顾问后作出决定，通常在两周内完成。
患者在瑞士何处接受治疗？
患者由 kosek 认可的罕见疾病中心提供照护，这些中心设于大学医院和州立医院。患者组织联合组成 ProRaris 联盟，诊断和参考中心记录在 Orphanet 中。
将您的孤儿药引入瑞士
您可以咨询有关在瑞士获得孤儿药状态、批准和报销的问题。任何专业服务及其范围均由您与外部合作伙伴另行约定。
- 瑞士公开 Swissmedic 数据
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