弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） 在瑞士属于罕见疾病：Swissmedic 已针对该适应症授予 17 项孤儿药资格。当瑞士每 10,000 人中受该危及生命或慢性致残疾病影响的人数不超过 5 人时，药品可获得该资格（TPA 第 4 条第 1 款 a decies 项）。
有 9 种药品拥有该适应症对应的 Swissmedic 上市许可编号，且有 10 家公司持有孤儿药资格。下表列出所有已公布的孤儿药适应症及其资格授予日期。
孤儿药认定
Swissmedic 按每种药品和每项孤儿药适应症发布一行：包括决定书中的适应症措辞、资格授予日期，以及在资格被撤销时的撤销日期。下表原样重现这些行，并将每项适应症链接至目录中的相应罕见疾病。
| 孤儿药适应症 | 资格授予日期 | 资格撤销日期 |
|---|---|---|
| Behandlung des grosszelligen B-Zell Lymphoms (LBCL) | 2026/07/07 | 资格有效 |
| Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphoms | 2026/05/07 | 资格有效 |
| Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) | 2025/10/06 | 资格有效 |
| diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom | 2025/01/14 | 资格有效 |
| Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom | 2023/04/26 | 资格有效 |
| diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom | 2022/11/10 | 资格有效 |
| diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom | 2022/11/10 | 资格有效 |
| Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphoms | 2021/12/06 | 资格有效 |
| Traitement du lymphome diffus à grandes cellules B | 2020/08/31 | 资格有效 |
| Primär Mediastinales Grosszelliges B-Zell-Lymphom | 2020/02/05 | 资格有效 |
| Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | 2019/06/06 | 资格有效 |
| Die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refrakärem diffus grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht mit einer autologen Stammtelltransplantation behandelt werden können. | 2018/11/13 | 资格有效 |
| Behandlung des diffus grosszelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) | 2018/06/12 | 资格有效 |
| Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphoms | 2018/01/25 | 资格有效 |
| Behandlung des primär mediastinalen grosszelligen B-Zell-Lymphoms | 2018/01/25 | 资格有效 |
| diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom | 2013/05/28 | 2018/11/12 |
| Behandlung von Diffus-Grosszelligem B-Zell Lymphom (DLBCL) | 2011/10/18 | 资格有效 |
药品
- Breyanzi已获许可
- Columvi已获许可
- Kymriah已获许可
- Minjuvi已获许可
- Polivy已获许可
- REVLIMID已获许可
- Tepkinly 4 mg/0临时获准
- Tepkinly 48 mg/0临时获准
- Yescarta已获许可
报销
强制医疗保险是否支付该药品的费用，取决于 FOPH 专科药品清单（SL）。未列入清单的药品可根据《KVV》第 71a-71d 条按个案报销。
瑞士的医疗照护
瑞士将罕见疾病医疗照护集中于 kosek 认可的中心。患者组织通过 ProRaris 建立网络，Orphanet 数据库维护瑞士条目。
常见问题
在瑞士有哪些具有孤儿药资格的药品可用于 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）？
Swissmedic 列出 9 种针对该适应症、具有孤儿药资格的药品，其中包括 Breyanzi, Columvi, Kymriah, Minjuvi, Polivy。包含许可编号和日期的完整清单见本页面的表格。
瑞士健康保险是否承保该治疗？
药品列入 FOPH 特殊药品清单（SL）后即可获得报销。若未列入 SL，或用于限制条件以外的用途，则个案可依据 KVV 第 71a 至 71d 条获得报销：保险机构在咨询其医疗顾问后作出决定，通常在两周内完成。
患者在瑞士何处接受治疗？
患者由 kosek 认可的罕见疾病中心提供照护，这些中心设于大学医院和州立医院。患者组织联合组成 ProRaris 联盟，诊断和参考中心记录在 Orphanet 中。
将您的孤儿药引入瑞士
您可以咨询有关在瑞士获得孤儿药状态、批准和报销的问题。任何专业服务及其范围均由您与外部合作伙伴另行约定。
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