Leucemia linfoblastica acuta (LLA)
Leucemia linfoblastica acuta (LLA) è considerata una malattia rara in Svizzera: Swissmedic ha concesso 14 status di farmaco orfano per questa indicazione. Un medicinale ottiene lo status se in Svizzera sono interessate al massimo 5 persone su 10'000 dalla malattia potenzialmente letale o cronicamente invalidante (art. 4 cpv. 1 lett. a decies LATer).
12 medicinali dispongono di un numero di omologazione Swissmedic e 13 aziende detengono lo status. La tabella seguente elenca ogni indicazione orfana pubblicata con la data di concessione.
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|
| Behandlung der B-lymphoblastischen Leukämie/des B-lymphoblastischen Lymphoms | 26.02.2026 | Status attivo |
| Therapie bei akuter lymphatischer Leukämie | 14.07.2022 | Status attivo |
| Akute Lymphatische Leukämie | 22.06.2021 | Status attivo |
| Die Behandlung von pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten zwischen 3 und 25 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell akuter lymphatischer Leukämie (ALL). | 13.11.2018 | Status attivo |
| Traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë | 25.01.2016 | Status attivo |
| Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie vom B-Zell-Typ | 17.06.2015 | Status attivo |
| Behandlung der Ph+ akuten lymphatischen Leukämie (Ph+ ALL) | 17.09.2014 | Status attivo |
| akute lymphatische Leukämie | 19.05.2014 | Status attivo |
| Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie | 07.10.2013 | Status attivo |
| Traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë | 15.01.2013 | Status attivo |
| Behandlung akuter lymphoblastischer Leukämie | 29.04.2009 | Status attivo |
| Ph+ akute lymphatisch Leukämie (Ph+ ALL) | 06.05.2008 | Status attivo |
| Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie | 29.01.2007 | Status attivo |
| Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie und lymphoblastischem Lymphom | 29.01.2007 | Status attivo |
Medicinali
- AtrianceOmologato
- BesponsaOmologato
- BlincytoOmologato
- EnrylazeOmologato
- GlivecOmologato
- IclusigOmologato
- Imatinib-TevaOmologato
- KymriahOmologato
- OncasparOmologato
- SprycelOmologato
- TecartusOmologato
- Xaluprine 20 mg/mlOmologato
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Assistenza in Svizzera
La Svizzera concentra l'assistenza per le malattie rare nei centri riconosciuti dalla kosek. Le organizzazioni di pazienti sono riunite in ProRaris e la banca dati Orphanet cura le voci svizzere.
Domande frequenti
Quali medicinali con status di farmaco orfano sono disponibili in Svizzera per Leucemia linfoblastica acuta (LLA)?
Swissmedic elenca 12 medicinali con status di farmaco orfano per questa indicazione, tra cui Atriance, Besponsa, Blincyto, Enrylaze, Glivec. L'elenco completo, con numero e data di omologazione, è nella tabella di questa pagina.
La cassa malati copre i costi della terapia?
Un medicinale è rimborsato quando figura nell'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. In assenza di ammissione nell'ES, o per un impiego fuori limitazione, è possibile il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal: l'assicuratore decide dopo aver consultato il medico di fiducia, di norma entro due settimane.
Dove vengono seguiti i pazienti in Svizzera?
L'assistenza avviene nei centri per malattie rare riconosciuti dalla kosek presso gli ospedali universitari e cantonali. Le organizzazioni di pazienti sono riunite nell'alleanza ProRaris e diagnosi e centri di riferimento sono documentati in Orphanet.
Portare il suo farmaco orfano in Svizzera
Può inviare una richiesta sullo status di farmaco orfano, sull’omologazione e sul rimborso in Svizzera. Qualsiasi prestazione specialistica e il suo ambito sono concordati separatamente con il partner esterno.
- Dati pubblici di Swissmedic
- Quattro versioni linguistiche