血友病A
血友病A 在瑞士属于罕见疾病:Swissmedic 已针对该适应症授予 14 项孤儿药资格。当瑞士每 10,000 人中受该危及生命或慢性致残疾病影响的人数不超过 5 人时,药品可获得该资格(TPA 第 4 条第 1 款 a decies 项)。
有 8 种药品拥有该适应症对应的 Swissmedic 上市许可编号,且有 8 家公司持有孤儿药资格。下表列出所有已公布的孤儿药适应症及其资格授予日期。
孤儿药认定
Swissmedic 按每种药品和每项孤儿药适应症发布一行:包括决定书中的适应症措辞、资格授予日期,以及在资格被撤销时的撤销日期。下表原样重现这些行,并将每项适应症链接至目录中的相应罕见疾病。
| 孤儿药适应症 | 资格授予日期 | 资格撤销日期 |
|---|---|---|
| Behandlung der Hämophilie A | 2025/12/02 | 资格有效 |
| Behandlung von Patienten mit Hämophilie A (Häm A) und Hämophilie B (Häm B), mit oder ohne Inhibitoren, einschliesslich Routineprophylaxe zur Vorbeugung oder Verringerung der Blutungshäufigkeit bei Patienten mit Hämophilie A und Hämophilie B | 2023/11/14 | 资格有效 |
| Behandlung von Hämophilie A | 2023/06/22 | 资格有效 |
| Behandlung der Hämophilie A | 2023/06/13 | 资格有效 |
| Behandlung der Hämophilie A | 2022/11/24 | 资格有效 |
| Behandlung der Hämophilie A | 2018/09/27 | 资格有效 |
| Behandlung von Hämophilie A | 2017/12/21 | 资格有效 |
| Haemophilie A | 2017/10/10 | 资格有效 |
| Haemophilie B | 2017/10/10 | 资格有效 |
| Faktor VIII Mangel (Haemophilia A) | 2017/04/20 | 2021/06/28 |
| Behandlung von Hämophilie A | 2016/11/17 | 资格有效 |
| Behandlung der Hämophilie A | 2015/03/30 | 资格有效 |
| Behandlung der Hämophilie A | 2014/11/04 | 资格有效 |
| Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A | 2012/10/30 | 资格有效 |
药品
报销
强制医疗保险是否支付该药品的费用,取决于 FOPH 专科药品清单(SL)。未列入清单的药品可根据《KVV》第 71a-71d 条按个案报销。
瑞士的医疗照护
瑞士将罕见疾病医疗照护集中于 kosek 认可的中心。患者组织通过 ProRaris 建立网络,Orphanet 数据库维护瑞士条目。
常见问题
在瑞士有哪些具有孤儿药资格的药品可用于 血友病A?
Swissmedic 列出 8 种针对该适应症、具有孤儿药资格的药品,其中包括 Afstyla, Alhemo, Altuvoct, Elocta, Esperoct。包含许可编号和日期的完整清单见本页面的表格。
瑞士健康保险是否承保该治疗?
药品列入 FOPH 特殊药品清单(SL)后即可获得报销。若未列入 SL,或用于限制条件以外的用途,则个案可依据 KVV 第 71a 至 71d 条获得报销:保险机构在咨询其医疗顾问后作出决定,通常在两周内完成。
患者在瑞士何处接受治疗?
患者由 kosek 认可的罕见疾病中心提供照护,这些中心设于大学医院和州立医院。患者组织联合组成 ProRaris 联盟,诊断和参考中心记录在 Orphanet 中。
将您的孤儿药引入瑞士
您可以咨询有关在瑞士获得孤儿药状态、批准和报销的问题。任何专业服务及其范围均由您与外部合作伙伴另行约定。
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