Emofilia A
Emofilia A è considerata una malattia rara in Svizzera: Swissmedic ha concesso 14 status di farmaco orfano per questa indicazione. Un medicinale ottiene lo status se in Svizzera sono interessate al massimo 5 persone su 10'000 dalla malattia potenzialmente letale o cronicamente invalidante (art. 4 cpv. 1 lett. a decies LATer).
8 medicinali dispongono di un numero di omologazione Swissmedic e 8 aziende detengono lo status. La tabella seguente elenca ogni indicazione orfana pubblicata con la data di concessione.
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|
| Behandlung der Hämophilie A | 02.12.2025 | Status attivo |
| Behandlung von Patienten mit Hämophilie A (Häm A) und Hämophilie B (Häm B), mit oder ohne Inhibitoren, einschliesslich Routineprophylaxe zur Vorbeugung oder Verringerung der Blutungshäufigkeit bei Patienten mit Hämophilie A und Hämophilie B | 14.11.2023 | Status attivo |
| Behandlung von Hämophilie A | 22.06.2023 | Status attivo |
| Behandlung der Hämophilie A | 13.06.2023 | Status attivo |
| Behandlung der Hämophilie A | 24.11.2022 | Status attivo |
| Behandlung der Hämophilie A | 27.09.2018 | Status attivo |
| Behandlung von Hämophilie A | 21.12.2017 | Status attivo |
| Haemophilie A | 10.10.2017 | Status attivo |
| Haemophilie B | 10.10.2017 | Status attivo |
| Faktor VIII Mangel (Haemophilia A) | 20.04.2017 | 28.06.2021 |
| Behandlung von Hämophilie A | 17.11.2016 | Status attivo |
| Behandlung der Hämophilie A | 30.03.2015 | Status attivo |
| Behandlung der Hämophilie A | 04.11.2014 | Status attivo |
| Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A | 30.10.2012 | Status attivo |
Medicinali
- AfstylaOmologato
- AlhemoOmologato
- AltuvoctOmologato
- EloctaOmologato
- EsperoctOmologato
- HemlibraOmologato
- HympavziOmologato
- JiviOmologato
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Assistenza in Svizzera
La Svizzera concentra l'assistenza per le malattie rare nei centri riconosciuti dalla kosek. Le organizzazioni di pazienti sono riunite in ProRaris e la banca dati Orphanet cura le voci svizzere.
Domande frequenti
Quali medicinali con status di farmaco orfano sono disponibili in Svizzera per Emofilia A?
Swissmedic elenca 8 medicinali con status di farmaco orfano per questa indicazione, tra cui Afstyla, Alhemo, Altuvoct, Elocta, Esperoct. L'elenco completo, con numero e data di omologazione, è nella tabella di questa pagina.
La cassa malati copre i costi della terapia?
Un medicinale è rimborsato quando figura nell'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. In assenza di ammissione nell'ES, o per un impiego fuori limitazione, è possibile il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal: l'assicuratore decide dopo aver consultato il medico di fiducia, di norma entro due settimane.
Dove vengono seguiti i pazienti in Svizzera?
L'assistenza avviene nei centri per malattie rare riconosciuti dalla kosek presso gli ospedali universitari e cantonali. Le organizzazioni di pazienti sono riunite nell'alleanza ProRaris e diagnosi e centri di riferimento sono documentati in Orphanet.
Portare il suo farmaco orfano in Svizzera
Può inviare una richiesta sullo status di farmaco orfano, sull’omologazione e sul rimborso in Svizzera. Qualsiasi prestazione specialistica e il suo ambito sono concordati separatamente con il partner esterno.
- Dati pubblici di Swissmedic
- Quattro versioni linguistiche