Conditionnement avant greffe de cellules souches
Conditionnement avant greffe de cellules souches est considérée comme une maladie rare en Suisse: Swissmedic a octroyé 10 statuts de médicament orphelin pour cette indication. Un médicament obtient ce statut lorsque 5 personnes au plus sur 10'000 en Suisse sont atteintes de la maladie, mettant la vie en danger ou invalidante de manière chronique (art. 4 al. 1 let. a decies LPTh).
7 médicaments disposent d'un numéro d'autorisation Swissmedic et 6 entreprises détiennent le statut. Le tableau ci-dessous reprend chaque indication orpheline publiée avec la date d'octroi.
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|
| Behandlung der thrombotischen Mikroangiopathie nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT-TMA) | 03.09.2025 | Statut actif |
| Trattamento di condizionamento precedente al trapianto di cellule progenitrici ematopoietiche | 05.08.2021 | Statut actif |
| Konditionierungstherapie vor einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation | 08.07.2021 | Statut actif |
| Konditionierung vor einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation | 28.02.2019 | Statut actif |
| Prophylaxe der GvHD in allogener Stammzelltransplantation | 27.11.2012 | Statut actif |
| Conditionnement précédant la greffe de cellules souches hématopoïtiques | 20.06.2012 | Statut actif |
| Conditionnement précédant la greffe de cellules souches hématopoïtiques | 20.06.2012 | Statut actif |
| Konditionierung vor einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation | 07.11.2008 | Statut actif |
| Behandlung zur Mobilisierung von Vorläuferzellen vor Stammzelltransplantation | 01.11.2007 | Statut actif |
| Behandlung zur Mobilisierung von Vorläuferzellen vor Stammzelltransplantation | 01.11.2007 | 25.03.2013 |
Médicaments
- GRAFALONAutorisé
- MozobilAutorisé
- PhelinunAutorisé
- TEPADINAAutorisé
- TepadinaAutorisé
- TrecondiAutorisé
- UltomirisAutorisé
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Prise en charge en Suisse
La Suisse concentre la prise en charge des maladies rares dans les centres reconnus par la kosek. Les organisations de patients sont réunies au sein de ProRaris et la base Orphanet tient les entrées suisses.
Questions fréquentes
Quels médicaments au statut orphelin sont disponibles en Suisse pour Conditionnement avant greffe de cellules souches?
Swissmedic recense 7 médicaments au statut orphelin pour cette indication, dont GRAFALON, Mozobil, Phelinun, TEPADINA, Tepadina. La liste complète, avec numéro et date d'autorisation, figure dans le tableau de cette page.
L'assurance-maladie prend-elle en charge le traitement?
Un médicament est remboursé dès qu'il figure sur la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. À défaut d'admission dans la LS, ou en cas d'utilisation hors limitation, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal est possible: l'assureur décide après avoir consulté son médecin-conseil, en principe dans les deux semaines.
Où les patients sont-ils suivis en Suisse?
La prise en charge est assurée par les centres pour maladies rares reconnus par la kosek, dans les hôpitaux universitaires et cantonaux. Les organisations de patients sont réunies dans l'alliance ProRaris et les diagnostics et centres de référence sont documentés dans Orphanet.
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Vous pouvez poser une question sur le statut orphelin, l’autorisation et le remboursement en Suisse. Toute prestation spécialisée et son périmètre font l’objet d’un accord distinct avec le partenaire externe.
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