Condizionamento prima del trapianto di cellule staminali
Condizionamento prima del trapianto di cellule staminali è considerata una malattia rara in Svizzera: Swissmedic ha concesso 10 status di farmaco orfano per questa indicazione. Un medicinale ottiene lo status se in Svizzera sono interessate al massimo 5 persone su 10'000 dalla malattia potenzialmente letale o cronicamente invalidante (art. 4 cpv. 1 lett. a decies LATer).
7 medicinali dispongono di un numero di omologazione Swissmedic e 6 aziende detengono lo status. La tabella seguente elenca ogni indicazione orfana pubblicata con la data di concessione.
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|
| Behandlung der thrombotischen Mikroangiopathie nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT-TMA) | 03.09.2025 | Status attivo |
| Trattamento di condizionamento precedente al trapianto di cellule progenitrici ematopoietiche | 05.08.2021 | Status attivo |
| Konditionierungstherapie vor einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation | 08.07.2021 | Status attivo |
| Konditionierung vor einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation | 28.02.2019 | Status attivo |
| Prophylaxe der GvHD in allogener Stammzelltransplantation | 27.11.2012 | Status attivo |
| Conditionnement précédant la greffe de cellules souches hématopoïtiques | 20.06.2012 | Status attivo |
| Conditionnement précédant la greffe de cellules souches hématopoïtiques | 20.06.2012 | Status attivo |
| Konditionierung vor einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation | 07.11.2008 | Status attivo |
| Behandlung zur Mobilisierung von Vorläuferzellen vor Stammzelltransplantation | 01.11.2007 | Status attivo |
| Behandlung zur Mobilisierung von Vorläuferzellen vor Stammzelltransplantation | 01.11.2007 | 25.03.2013 |
Medicinali
- GRAFALONOmologato
- MozobilOmologato
- PhelinunOmologato
- TEPADINAOmologato
- TepadinaOmologato
- TrecondiOmologato
- UltomirisOmologato
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Assistenza in Svizzera
La Svizzera concentra l'assistenza per le malattie rare nei centri riconosciuti dalla kosek. Le organizzazioni di pazienti sono riunite in ProRaris e la banca dati Orphanet cura le voci svizzere.
Domande frequenti
Quali medicinali con status di farmaco orfano sono disponibili in Svizzera per Condizionamento prima del trapianto di cellule staminali?
Swissmedic elenca 7 medicinali con status di farmaco orfano per questa indicazione, tra cui GRAFALON, Mozobil, Phelinun, TEPADINA, Tepadina. L'elenco completo, con numero e data di omologazione, è nella tabella di questa pagina.
La cassa malati copre i costi della terapia?
Un medicinale è rimborsato quando figura nell'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. In assenza di ammissione nell'ES, o per un impiego fuori limitazione, è possibile il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal: l'assicuratore decide dopo aver consultato il medico di fiducia, di norma entro due settimane.
Dove vengono seguiti i pazienti in Svizzera?
L'assistenza avviene nei centri per malattie rare riconosciuti dalla kosek presso gli ospedali universitari e cantonali. Le organizzazioni di pazienti sono riunite nell'alleanza ProRaris e diagnosi e centri di riferimento sono documentati in Orphanet.
Portare il suo farmaco orfano in Svizzera
Può inviare una richiesta sullo status di farmaco orfano, sull’omologazione e sul rimborso in Svizzera. Qualsiasi prestazione specialistica e il suo ambito sono concordati separatamente con il partner esterno.
- Dati pubblici di Swissmedic
- Quattro versioni linguistiche