Alexion Pharma GmbH
Alexion Pharma GmbH: מספר מעמדות תרופת היתום של Swissmedic שהחברה מחזיקה בהם בשווייץ הוא 21, ומספר המחלות הנדירות המכוסות הוא 14.
6 מהתרופות שלה פורסמו עם מספר אישור. שיווק תרופה בשוק השווייצרי מחייב בעל אישור שמקום מושבו בשווייץ; בקשת המעמד של תרופת יתום אינה מחייבת זאת, וכתובת דואר שווייצרית מספיקה.
תרופות
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| Behandlung der primären IgA Nephropathie | נפרופתיה ראשונית מסוג IgA | 25.08.2026 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Hypophosphatasie | היפופוספטזיה | 04.09.2025 | המעמד פעיל |
| Behandlung der thrombotischen Mikroangiopathie nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT-TMA) | הכנה לפני השתלת תאי גזע | 03.09.2025 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Myasthenia Gravis (MG) | מיאסטניה גרביס | 26.08.2025 | המעמד פעיל |
| Behandlung von ATTR Amyloidose | עמילואידוזיס של טרנסתירטין (ATTR) | 15.04.2025 | המעמד פעיל |
| Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie | המוגלובינוריה לילית התקפית (PNH) | 01.06.2023 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) | הפרעה בספקטרום של נוירומיאליטיס אופטיקה (NMOSD) | 27.02.2023 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Myasthenia Gravis (MG) | מיאסטניה גרביס | 22.06.2022 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Morbus Wilson | מחלת וילסון | 14.01.2022 | המעמד פעיל |
| Behandlung von AL Amyloidose | עמילואידוזיס מסוג AL (עמילואידוזיס של השרשראות הקלות) | 11.01.2022 | המעמד פעיל |
| Behandlung des atypischen hämolytisch-urämischen Syndroms (aHUS) | תסמונת אורמית המוליטית אטיפית (aHUS) | 13.07.2020 | המעמד פעיל |
| Traitement de l'Hémoglobinurie paroxystique nocturne | המוגלובינוריה לילית התקפית (PNH) | 19.09.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Erkrankungen des Neuromyelitis-Optica-Spektrums | הפרעה בספקטרום של נוירומיאליטיס אופטיקה (NMOSD) | 13.09.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Neurofibromatose Typ 1 (NF1) | נוירופיברומטוזיס מסוג 1 (NF1) | 08.03.2019 | המעמד פעיל |
| Prévention du rejet de greffe aiguë suite à la transplantation d'organes solides | דחיית שתל לאחר השתלת איבר מוצק | 09.03.2017 | המעמד פעיל |
| Myasthenia Gravis | מיאסטניה גרביס | 02.12.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Mukopolysaccharidose Typ IIIB (Sanfilippo-B-Syndrom) | מוקופוליסכרידוזות (MPS) | 29.03.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Hypophosphatasie | היפופוספטזיה | 25.02.2013 | המעמד פעיל |
| Wolman-Krankheit oder Cholesterinester-Speicherkrankheit (auf intrazellulärem Lipase-Mangel basierte Speicherkrankheit) | מחלת וולמן ומחלת אגירת אסטרי כולסטריליים | 02.07.2012 | המעמד פעיל |
| Atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom | תסמונת אורמית המוליטית אטיפית (aHUS) | 25.11.2011 | המעמד פעיל |
| Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie | המוגלובינוריה לילית התקפית (PNH) | 03.08.2007 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם התרופות של חברה זו ממומנות על ידי ביטוח הבריאות החובה תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד התרופה היתומה. ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
כיצד תרופה מקבלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ?
באמצעות הגשת בקשה ל־Swissmedic. נדרשת מחלה מסכנת חיים או מתישה באופן כרוני, המשפיעה על לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ, או הכרה קיימת במדינה בעלת פיקוח בר־השוואה על תכשירים רפואיים (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).
מה המעמד מעניק בפועל?
הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA). אין בלעדיות בשוק כפי שקיימת באיחוד האירופי.
עד כמה הנתונים על Alexion Pharma GmbH עדכניים?
Swissmedic מפרסמת את רשימת התכשירים הרפואיים בעלי מעמד של תרופת יתום לפי Art. 7 TPLO ומעדכנת אותה מדי חודש. תאריך מערך הנתונים שעובד כאן מופיע בתחתית כל עמוד.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה