Bristol-Myers Squibb SA
Bristol-Myers Squibb SA hält in der Schweiz 43 Orphan-Drug-Status von Swissmedic, für 20 seltene Krankheiten.
10 Arzneimittel dieser Firma sind mit Zulassungsnummer publiziert. Wer in der Schweiz ein Arzneimittel in Verkehr bringt, braucht eine Zulassungsinhaberin mit Sitz in der Schweiz; für das Gesuch um Orphan-Drug-Status gilt das nicht, dort genügt eine Schweizer Zustelladresse.
Arzneimittel
- AbecmaZugelassen
- BreyanziZugelassen
- CamzyosZugelassen
- EmplicitiZugelassen
- ImnovidZugelassen
- OnuregZugelassen
- REVLIMIDZugelassen
- ReblozylZugelassen
- SprycelZugelassen
- VidazaZugelassen
Orphan-Designationen
Swissmedic publiziert pro Arzneimittel und Orphan-Indikation eine eigene Zeile: die Indikation im Wortlaut der Verfügung, das Datum der Statuserteilung und, wenn der Status entzogen wurde, das Entzugsdatum. Die Tabelle unten gibt diese Zeilen unverändert wieder und verlinkt jede Indikation auf die zugehörige seltene Krankheit im Verzeichnis.
| Orphan-Indikation | Krankheit | Status erteilt | Status entzogen |
|---|---|---|---|
| Behandlung des pulmonalen neuroendokrinen Karzinoms | Neuroendokrine Tumoren (NET) | 19.05.2026 | Status aktiv |
| Idiopathische Lungenfibrose | Idiopathische pulmonale Fibrose (IPF) | 24.07.2025 | Status aktiv |
| Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit KRAS-G12C-Mutation | Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC) | 16.01.2025 | Status aktiv |
| diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom | Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | 14.01.2025 | Status aktiv |
| Multiples Myelom | Multiples Myelom | 14.11.2024 | Status aktiv |
| Multiples Myelom | Multiples Myelom | 14.11.2024 | Status aktiv |
| Follikuläres Lymphom | Follikuläres Lymphom | 25.10.2024 | Status aktiv |
| Behandlung des Multiplen Myelom | Multiples Myelom | 24.10.2024 | Status aktiv |
| Behandlung des multipen Myelom | Multiples Myelom | 21.10.2024 | Status aktiv |
| Eosinophile Ösophagitis | Eosinophile Ösophagitis | 27.08.2024 | Status aktiv |
| Mantelzelllymphom (MCL) | Mantelzell-Lymphom | 30.07.2024 | Status aktiv |
| Chronisch Lymphatische Leukämie (CLL) | Chronische lymphatische Leukämie (CLL) | 25.01.2024 | Status aktiv |
| Hochmalignes B-Zell Lymphom | Hochmalignes B-Zell-Lymphom | 08.09.2022 | Status aktiv |
| Behandlung der symptomatischen hypertrophen Kardiomyopathie | Symptomatische hypertrophe Kardiomyopathie | 03.08.2021 | Status aktiv |
| Follikuläres Lymphom | Follikuläres Lymphom | 14.05.2020 | Status aktiv |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | Akute myeloische Leukämie (AML) | 30.03.2020 | Status aktiv |
| Primär Mediastinales Grosszelliges B-Zell-Lymphom | Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | 05.02.2020 | Status aktiv |
| Primäre und sekundäre Myelofibrose | Myelofibrose | 15.10.2019 | Status aktiv |
| Behandlung des multiplen Myelom | Multiples Myelom | 15.08.2019 | Status aktiv |
| Behandlung der β-Thalassämie (Intermediäre und Major-Form) | Beta-Thalassämie | 11.07.2019 | Status aktiv |
| Behandlung der β-Thalassämie (Intermediäre und Major-Form) | Beta-Thalassämie | 11.07.2019 | Status aktiv |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | Myelodysplastische Syndrome (MDS) | 13.06.2019 | Status aktiv |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | Myelodysplastische Syndrome (MDS) | 13.06.2019 | Status aktiv |
| Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | 06.06.2019 | Status aktiv |
| Behandlung des Marginalzonen-Lymphoms (MZL) | Marginalzonenlymphom (MZL) | 27.09.2017 | Status aktiv |
| Akute Myeloische Leukämie | Akute myeloische Leukämie (AML) | 06.07.2017 | Status aktiv |
| Behandlung des follikulären Lymphoms (FL) | Follikuläres Lymphom | 28.05.2013 | Status aktiv |
| Behandlung des multiplen Myeloms | Multiples Myelom | 12.10.2012 | Status aktiv |
| Behandlung der systemischen Sklerose | Systemische Sklerose (Sklerodermie) | 19.07.2012 | 28.06.2016 |
| Behandlung von Mantelzell-Lymphom (MCL) | Mantelzell-Lymphom | 28.02.2012 | Status aktiv |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) | Akute myeloische Leukämie (AML) | 02.12.2011 | Status aktiv |
| Behandlung des hepatozellulären Karzinoms | Hepatozelluläres Karzinom (HCC) | 28.11.2011 | 22.11.2013 |
| Behandlung des Myelodysplastischen Syndroms (MDS) | Myelodysplastische Syndrome (MDS) | 24.10.2011 | Status aktiv |
| Behandlung der chronisch-lymphatischen Leukämie (CLL) | Chronische lymphatische Leukämie (CLL) | 18.10.2011 | Status aktiv |
| Behandlung von Diffus-Grosszelligem B-Zell Lymphom (DLBCL) | Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | 18.10.2011 | Status aktiv |
| Behandlung einer Myelofibrose nach essentieller Thombozythämie | Myelofibrose | 11.05.2011 | 04.01.2017 |
| Behandlung einer Myelofibrose nach Polycythaemia vera | Myelofibrose | 11.05.2011 | 04.01.2017 |
| Behandlung der primären Myelofibrose | Myelofibrose | 11.05.2011 | 04.01.2017 |
| Behandlung des multiplen Myeloms | Multiples Myelom | 02.12.2009 | Status aktiv |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | Myelodysplastische Syndrome (MDS) | 27.02.2008 | Status aktiv |
| Behandlung des multiplen Myeloms | Multiples Myelom | 28.06.2007 | Status aktiv |
| Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie | Chronische myeloische Leukämie (CML) | 29.01.2007 | Status aktiv |
| Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie | Akute lymphoblastische Leukämie (ALL) | 29.01.2007 | Status aktiv |
Vergütung
Ob die Arzneimittel dieser Firma von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung vergütet werden, hängt von der Spezialitätenliste (SL) des BAG ab, nicht vom Orphan-Drug-Status. Nicht gelistete Arzneimittel können im Einzelfall nach Art. 71a-71d KVV vergütet werden.
In der Spezialitätenliste suchen
Häufige Fragen
Wie erhält ein Arzneimittel in der Schweiz den Orphan-Drug-Status?
Auf Gesuch bei Swissmedic. Voraussetzung ist eine lebensbedrohende oder chronisch invalidisierende Krankheit, von der höchstens 5 von 10'000 Personen in der Schweiz betroffen sind, oder eine bereits erteilte Anerkennung in einem Land mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle (Art. 4 Abs. 1 Bst. a decies HMG, Art. 4 VAZV).
Was bringt der Status konkret?
Vereinfachtes Zulassungsverfahren (Art. 14 Abs. 1 Bst. f HMG), prioritäre Begutachtung, Verzicht auf die Pauschalgebühr des Neuzulassungsgesuchs und auf Gesuch 15 Jahre Unterlagenschutz (Art. 11b Abs. 4 HMG). Ein Marktexklusivrecht wie in der EU gibt es nicht.
Wie aktuell sind die Daten zu Bristol-Myers Squibb SA?
Swissmedic publiziert die Liste der Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status nach Art. 7 VAZV und aktualisiert sie monatlich. Das Datum des hier verarbeiteten Stands steht am Ende jeder Seite.
Ihr Orphan Drug in die Schweiz bringen
Hier können Sie eine Anfrage zu Orphan-Drug-Status, Zulassung und Vergütung in der Schweiz stellen. Eine fachliche Leistung und ihr Umfang werden mit dem externen Partner separat vereinbart.
- Öffentliche Swissmedic-Daten
- Vier Sprachversionen