Bristol-Myers Squibb SA
Bristol-Myers Squibb SAは、20の希少疾患を対象として、スイスでSwissmedicの希少疾病用医薬品ステータスを43件有しています。
その医薬品のうち10件は承認番号付きで公表されています。医薬品をスイス市場で販売するには、スイスに住所を有する承認取得者が必要です。一方、希少疾病用医薬品ステータスの申請では、スイスの郵便住所で足りるため、スイスに住所を有する承認取得者は必要ありません。
医薬品
- Abecma承認済み
- Breyanzi承認済み
- Camzyos承認済み
- Empliciti承認済み
- Imnovid承認済み
- Onureg承認済み
- REVLIMID承認済み
- Reblozyl承認済み
- Sprycel承認済み
- Vidaza承認済み
オーファン指定
Swissmedicは、医薬品およびオーファン適応症ごとに1行を公表しています。決定書の文言による適応症、ステータス付与日、ならびにステータスが取り消された場合は取消日を含みます。下表はこれらの行を変更せずに再現し、各適応症をディレクトリ内の対応する希少疾病にリンクしています。
| オーファン適応症 | 疾患 | ステータス付与日 | ステータス取消日 |
|---|---|---|---|
| Behandlung des pulmonalen neuroendokrinen Karzinoms | 神経内分泌腫瘍（NET） | 2026/05/19 | ステータス有効 |
| Idiopathische Lungenfibrose | 特発性肺線維症（IPF） | 2025/07/24 | ステータス有効 |
| Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit KRAS-G12C-Mutation | 小細胞肺癌（SCLC） | 2025/01/16 | ステータス有効 |
| diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL） | 2025/01/14 | ステータス有効 |
| Multiples Myelom | 多発性骨髄腫 | 2024/11/14 | ステータス有効 |
| Multiples Myelom | 多発性骨髄腫 | 2024/11/14 | ステータス有効 |
| Follikuläres Lymphom | 濾胞性リンパ腫 | 2024/10/25 | ステータス有効 |
| Behandlung des Multiplen Myelom | 多発性骨髄腫 | 2024/10/24 | ステータス有効 |
| Behandlung des multipen Myelom | 多発性骨髄腫 | 2024/10/21 | ステータス有効 |
| Eosinophile Ösophagitis | 好酸球性食道炎 | 2024/08/27 | ステータス有効 |
| Mantelzelllymphom (MCL) | マントル細胞リンパ腫 | 2024/07/30 | ステータス有効 |
| Chronisch Lymphatische Leukämie (CLL) | 慢性リンパ性白血病（CLL） | 2024/01/25 | ステータス有効 |
| Hochmalignes B-Zell Lymphom | 高悪性度B細胞リンパ腫 | 2022/09/08 | ステータス有効 |
| Behandlung der symptomatischen hypertrophen Kardiomyopathie | 症候性肥大型心筋症 | 2021/08/03 | ステータス有効 |
| Follikuläres Lymphom | 濾胞性リンパ腫 | 2020/05/14 | ステータス有効 |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 急性骨髄性白血病（AML） | 2020/03/30 | ステータス有効 |
| Primär Mediastinales Grosszelliges B-Zell-Lymphom | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL） | 2020/02/05 | ステータス有効 |
| Primäre und sekundäre Myelofibrose | 骨髄線維症 | 2019/10/15 | ステータス有効 |
| Behandlung des multiplen Myelom | 多発性骨髄腫 | 2019/08/15 | ステータス有効 |
| Behandlung der β-Thalassämie (Intermediäre und Major-Form) | βサラセミア | 2019/07/11 | ステータス有効 |
| Behandlung der β-Thalassämie (Intermediäre und Major-Form) | βサラセミア | 2019/07/11 | ステータス有効 |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | 骨髄異形成症候群（MDS） | 2019/06/13 | ステータス有効 |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | 骨髄異形成症候群（MDS） | 2019/06/13 | ステータス有効 |
| Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL） | 2019/06/06 | ステータス有効 |
| Behandlung des Marginalzonen-Lymphoms (MZL) | 辺縁帯リンパ腫（MZL） | 2017/09/27 | ステータス有効 |
| Akute Myeloische Leukämie | 急性骨髄性白血病（AML） | 2017/07/06 | ステータス有効 |
| Behandlung des follikulären Lymphoms (FL) | 濾胞性リンパ腫 | 2013/05/28 | ステータス有効 |
| Behandlung des multiplen Myeloms | 多発性骨髄腫 | 2012/10/12 | ステータス有効 |
| Behandlung der systemischen Sklerose | 全身性強皮症（強皮症） | 2012/07/19 | 2016/06/28 |
| Behandlung von Mantelzell-Lymphom (MCL) | マントル細胞リンパ腫 | 2012/02/28 | ステータス有効 |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) | 急性骨髄性白血病（AML） | 2011/12/02 | ステータス有効 |
| Behandlung des hepatozellulären Karzinoms | 肝細胞癌（HCC） | 2011/11/28 | 2013/11/22 |
| Behandlung des Myelodysplastischen Syndroms (MDS) | 骨髄異形成症候群（MDS） | 2011/10/24 | ステータス有効 |
| Behandlung der chronisch-lymphatischen Leukämie (CLL) | 慢性リンパ性白血病（CLL） | 2011/10/18 | ステータス有効 |
| Behandlung von Diffus-Grosszelligem B-Zell Lymphom (DLBCL) | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL） | 2011/10/18 | ステータス有効 |
| Behandlung einer Myelofibrose nach essentieller Thombozythämie | 骨髄線維症 | 2011/05/11 | 2017/01/04 |
| Behandlung einer Myelofibrose nach Polycythaemia vera | 骨髄線維症 | 2011/05/11 | 2017/01/04 |
| Behandlung der primären Myelofibrose | 骨髄線維症 | 2011/05/11 | 2017/01/04 |
| Behandlung des multiplen Myeloms | 多発性骨髄腫 | 2009/12/02 | ステータス有効 |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | 骨髄異形成症候群（MDS） | 2008/02/27 | ステータス有効 |
| Behandlung des multiplen Myeloms | 多発性骨髄腫 | 2007/06/28 | ステータス有効 |
| Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie | 慢性骨髄性白血病（CML） | 2007/01/29 | ステータス有効 |
| Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie | 急性リンパ性白血病（ALL） | 2007/01/29 | ステータス有効 |
償還
この企業の医薬品が強制健康保険の給付対象となるかどうかは、オーファンドラッグステータスではなく、FOPHスペシャリティリスト（SL）によって決まります。掲載されていない医薬品は、Art. 71a-71d KVVに基づき、個別の事例ごとに償還される場合があります。
よくある質問
医薬品はスイスでどのように希少疾病用医薬品ステータスを取得しますか？
Swissmedicへの申請により取得します。スイスで10,000人あたり5人以下が罹患する生命を脅かす、または慢性的に身体機能を損なう疾患、または医薬品の管理が同等の国における既存の認定が必要です（TPA第4条第1項a decies号、TPLO第4条）。
このステータスによって、実際に何が得られますか？
簡略承認手続（TPA第14条第1項f号）、優先審査、新医薬品承認申請に係る定額手数料の免除、および申請に基づく15年間の資料保護（TPA第11b条第4項）が得られます。EUのような市場独占権はありません。
Bristol-Myers Squibb SAに関するデータはどの程度最新ですか？
Swissmedicは、TPLO第7条に基づき希少疾病用医薬品ステータスを有する医薬品のリストを公表し、毎月更新しています。ここで処理したデータセットの日付は、各ページの末尾に表示されています。
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