ארגוני מטופלים למחלות נדירות בשווייץ: ProRaris ו־Orphanet

מי מייצג מטופלים עם מחלות נדירות בשווייץ

הייצוג מאורגן כברית ולא כאגודה יחידה לכל מחלה. ProRaris, הברית השווייצרית למחלות נדירות, נוסדה ב־2010 ומייצגת את ארגוני המטופלים למחלות נדירות בשווייץ. היא מעניקה קול קולקטיבי לקבוצות שקטנות מכדי להישמע בכוחות עצמן.

מודל הברית נובע מהאפידמיולוגיה. עם יותר מ־6,000 מחלות נדירות ידועות והערכה שלפיה 7 עד 8 אחוזים מהאוכלוסייה מושפעים, מבנה נפרד לכל מחלה היה מפצל את הייצוג עד כדי חוסר יעילות.

Orphanet שווייץ כשכבת המידע

Orphanet מפעילה פורטל לאומי שווייצרי המכסה אבחנות, מרכזים וניסויים קליניים. זהו נקודת הפתיחה המעשית עבור מטופל, קרוב משפחה או רופא מפנה המחפש מידע מובנה על מחלה נדירה מסוימת, והוא משלים את הכרת המרכזים שמבצעת kosek.

• אבחנות: תיאורים מובנים של מחלות נדירות.
• מרכזים: היכן ניתן למצוא בשווייץ מומחיות למחלה מסוימת.
• ניסויים קליניים: אילו ניסויים מגייסים, דבר החשוב כאשר לא קיים טיפול מאושר.

עבור מחלה שאין לה טיפול מאושר בשווייץ, רשימת הניסויים היא לעיתים קרובות החשובה ביותר מבין השלוש. זהו גם המקום שבו שכבת המידע פוגשת את השכבה הרגולטורית, שכן ניסוי שהושלם בהצלחה הוא תנאי מקדים לשימוש בחמלה לפי Art. 9b para. 1 TPA.

מה עושים בפועל ארגוני המטופלים

עבודתם קונקרטית ולא סמלית. ארגוני מטופלים מחברים בין משפחות שנפגעו, אוספים ניסיון שאינו קיים בשום מקום אחר בצורה מובנית, מסייעים לאנשים לנווט בתהליכי טיפול וביטוח, ומביאים את נקודת המבט של המטופלים לדיוני מדיניות בנושא מחלות נדירות. במחלות נדירות מאוד הם עשויים להיות נקודת הקשר הרציפה היחידה.

• חיבור בין אנשים ומשפחות שנפגעו מעבר לגבולות הקנטונים ולגבולות הלשוניים.
• איסוף והעברה של ניסיון מעשי בחיים עם מחלה נדירה מסוימת.
• סיוע למטופלים לנווט במסלולי טיפול ובהליכי החזר.
• ייצוג נקודת המבט של המטופלים בדיוני מדיניות בנושא מחלות נדירות.

חלק ניכר מעבודה זו אינו בתשלום ונישא על ידי המשפחות שנפגעו עצמן. הדבר משפיע על מה שניתן לצפות באופן סביר מארגון המייצג מחלה שבה כמה עשרות מטופלים בשווייץ, וכדאי לדעת זאת לפני שפונים אליו בבקשה.

שיתוף פעולה עם בתי חולים ומרכזים מוכרים

שיתוף הפעולה עם הצד הקליני פועל בצורה הטובה ביותר כאשר התפקידים ברורים. מרכז המוכר על ידי kosek מספק אבחון וטיפול; ארגון המטופלים מספק רציפות, קשר עם עמיתים וניווט מעשי בין פגישות. אף אחד מהם אינו מחליף את האחר, ובדרך כלל מטופלים זקוקים לשניהם בנקודות שונות במסלול.

השפה היא חלק מעשי מכך בשווייץ. ארגון המכסה מחלה נדירה צריך לפעול באזורים דוברי גרמנית, צרפתית ואיטלקית עם אותו מספר קטן של משפחות שנפגעו, וזו סיבה נוספת לכך שהייצוג מאוגד בברית במקום להיות מפוצל לפי קנטון.

הפניה לשני הכיוונים היא הדפוס המקובל. מרכזים מפנים מטופלים שאובחנו לאחרונה לארגון הרלוונטי, וארגונים מפנים חברים למרכז המוכר עבור קבוצת המחלה שלהם, ולא לטיפול מומחה כללי.

שיתוף פעולה עם חברות, והיכן עובר הגבול

חברות המפתחות תרופות יתום מקיימות קשר עם ארגוני מטופלים מסיבות לגיטימיות: הבנת נטל המחלה, תכנון ניסויים שמטופלים יכולים להשלים בפועל, והסבר משמעותו של אישור או החלטת החזר. על הקשר להישאר שקוף, משום שאמינות הארגון נשענת על עצמאותו.

1. הגדירו בכתב את מטרת הקשר לפני תחילתו, לרבות מי יזם אותו.
2. שמרו על עצמאות הארגון: ללא שליטה עריכתית בחומרים שלו וללא תמיכה משתמעת במוצר.
3. הקפידו על הגבול לפרסום של תכשירים רפואיים, במיוחד לגבי מוצרים שאינם מאושרים בשווייץ.
4. תעדו כל מימון בשקיפות, כדי שהחברים יוכלו לראותו.
5. שלבו את תשומות המטופלים בתכנון הניסוי ובחומרי המידע בשלב מוקדם מספיק כדי שניתן יהיה לשנות דבר מה.

כללי יסוד כתובים המוסכמים בתחילת הדרך מונעים את רוב המחלוקות המאוחרות. הם גם מגנים על הארגון, שתועלתו לחבריו תלויה בכך שייתפס כעצמאי מכל בעל אישור שיווק יחיד.

כיצד למצוא את הארגון המתאים

הדרך עוברת בדרך כלל דרך אחת משלוש דלתות. הפורטל השווייצרי של Orphanet מציג מחלות ומרכזים, ProRaris מייצגת את הארגונים החברים כברית, והמרכזים המוכרים על ידי kosek מכירים את הקבוצות הפעילות בתחום המחלה שלהם. התחלה בשם המחלה במקום בחיפוש כללי מהירה יותר.

עבור חברות ובתי חולים חלות אותן שלוש דלתות. זיהוי הארגון הרלוונטי לפני תכנון ניסוי או ניסוח עלון מידע זול במידה ניכרת מתיקון חומר שאינו תואם לאופן שבו מטופלים מתארים בפועל את מחלתם.

• Orphanet שווייץ לאבחנות, מרכזים וניסויים לפי מחלה.
• ProRaris כברית המייצגת את ארגוני המטופלים.
• kosek עבור המרכזים ומרכזי הייחוס המוכרים עבור קבוצת מחלה.