Takeda Pharma AG
Takeda Pharma AG hält in der Schweiz 31 Orphan-Drug-Status von Swissmedic, für 26 seltene Krankheiten.
16 Arzneimittel dieser Firma sind mit Zulassungsnummer publiziert. Wer in der Schweiz ein Arzneimittel in Verkehr bringt, braucht eine Zulassungsinhaberin mit Sitz in der Schweiz; für das Gesuch um Orphan-Drug-Status gilt das nicht, dort genügt eine Schweizer Zustelladresse.
Arzneimittel
- AdcetrisZugelassen
- AdzynmaZugelassen
- AlunbrigZugelassen
- CeprotinZugelassen
- ElapraseZugelassen
- FirazyrZugelassen
- LivtencityZugelassen
- NinlaroZugelassen
- PlenadrenZugelassen
- ReplagalZugelassen
- RevestiveZugelassen
- RixubisZugelassen
- TAKHZYROZugelassen
- TAKHZYROZugelassen
- VEYVONDIZugelassen
- VPRIVZugelassen
Orphan-Designationen
Swissmedic publiziert pro Arzneimittel und Orphan-Indikation eine eigene Zeile: die Indikation im Wortlaut der Verfügung, das Datum der Statuserteilung und, wenn der Status entzogen wurde, das Entzugsdatum. Die Tabelle unten gibt diese Zeilen unverändert wieder und verlinkt jede Indikation auf die zugehörige seltene Krankheit im Verzeichnis.
| Orphan-Indikation | Krankheit | Status erteilt | Status entzogen |
|---|---|---|---|
| Behandlung der Polycythemia vera | Polycythaemia vera | 12.01.2026 | Status aktiv |
| Behandlung der Narkolepsie | Narkolepsie | 01.05.2025 | Status aktiv |
| Prophylaxe von thrombotischer- thrombozytopenischer Purpura einschliesslich deren kongenitalen, erworbenen idiopathischen, und sekundärer Formen. | Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP) | 12.12.2023 | Status aktiv |
| Behandlung von thrombotischer- thrombozytopenischer Purpura einschliesslich deren kongenitalen, erworbenen idiopathischen, und sekundärer Formen. | Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP) | 12.12.2023 | Status aktiv |
| Die Behandlung von klinisch signifikanter Cytomegalovirus (CMV) -Virämie und -Erkrankung bei Risikopatienten. | Cytomegalovirus-Infektion (CMV) | 29.07.2021 | Status aktiv |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | Akute myeloische Leukämie (AML) | 03.06.2021 | 07.04.2022 |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | Myelodysplastische Syndrome (MDS) | 25.03.2021 | 07.04.2022 |
| Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit genetischer Veränderung des Epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR), einschliesslich EGFR-Mutationen und / oder EGFR-Genamplifikation, HER2-Mutationen oder BRAF G466V-Mutationen. | Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC) | 06.10.2020 | 10.10.2024 |
| Behandlung des peripheren T-Zell-Lymphoms | Peripheres T-Zell-Lymphom (PTCL) | 28.10.2019 | Status aktiv |
| Behandlung des hereditären Angioödems | Hereditäres Angioödem (HAE) | 20.12.2017 | Status aktiv |
| Behandlung des hereditären Angioödems | Hereditäres Angioödem (HAE) | 20.12.2017 | Status aktiv |
| kutanes T-Zell Lymphom | Kutanes T-Zell-Lymphom | 13.07.2017 | Status aktiv |
| ALK-positives, ROS1-positives oder EGFR-positives nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) | Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC) | 03.07.2017 | Status aktiv |
| Behandlung der von-Willebrand-Krankheit | Von-Willebrand-Krankheit | 02.03.2017 | Status aktiv |
| Behandlung von Analfisteln | Analfisteln | 15.09.2016 | Status aktiv |
| Systemische Leichtketten-Amyloidose (AL) | AL-Amyloidose (Leichtketten-Amyloidose) | 11.02.2015 | Status aktiv |
| Multiples Myelom | Multiples Myelom | 11.02.2015 | Status aktiv |
| Behandlung von Kurzdarmsyndrom | Kurzdarmsyndrom | 07.11.2014 | Status aktiv |
| Behandlung der Hämophilie A | Hämophilie A | 04.11.2014 | Status aktiv |
| Behandlung der Kontrolle und Prophylaxe von Blutungen und für routine und chirurgische Prophylaxe bei Patienten mit Hemophilie B (angeborener Mangel an Faktor IX) | Hämophilie B | 24.01.2013 | Status aktiv |
| Behandlung eines durch C1-Inhibitor Mangel bedingten Angioödems | Hereditäres Angioödem (HAE) | 15.12.2011 | Status aktiv |
| Behandlung der Nebennierenrindeninsuffizienz (M. Addison) | Nebennierenrindeninsuffizienz | 23.08.2011 | Status aktiv |
| Behandlung des Hodgkin-Lymphoms | Hodgkin-Lymphom | 09.12.2010 | Status aktiv |
| Behandlung des anaplastischen grosszelligen Lymphoms | Anaplastisches grosszelliges Lymphom (ALCL) | 09.12.2010 | Status aktiv |
| Enzymersatztherapie bei Typ 1 Morbus Gaucher | Morbus Gaucher | 05.05.2010 | Status aktiv |
| Ceprotin ist indiziert bei Patienten mit schwerem kongenitalem Protein-C-Mangel zur Prophylaxe und Behandlung von Venenthrombosen und von Purpura fulminans. Ceprotin ist indiziert als Ersatztherapie für pädiatrische und erwachsene Patienten | Schwerer kongenitaler Protein-C-Mangel | 17.12.2009 | Status aktiv |
| Behandlung des Osteosarkoms | Osteosarkom | 09.10.2009 | Status aktiv |
| Enzymersatz-Therapie bei Patienten mit Morbus Fabry (alfa-Galaktosidase-A-Mangel) | Morbus Fabry | 03.06.2008 | Status aktiv |
| Behandlung der manifesten nicht dilatativen Kardiomyopathie bei Patienten mit Friedreich-Ataxie | Friedreich-Ataxie | 29.02.2008 | Status aktiv |
| Symptomatische Behandlung akuter Attacken eines hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen (mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel) | Hereditäres Angioödem (HAE) | 29.01.2007 | Status aktiv |
| Langzeitbehandlung von Patienten mit Hunter-Syndrom (Mukopolysaccharidose II, MPS II) | Mukopolysaccharidosen (MPS) | 30.10.2006 | Status aktiv |
Vergütung
Ob die Arzneimittel dieser Firma von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung vergütet werden, hängt von der Spezialitätenliste (SL) des BAG ab, nicht vom Orphan-Drug-Status. Nicht gelistete Arzneimittel können im Einzelfall nach Art. 71a-71d KVV vergütet werden.
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Häufige Fragen
Wie erhält ein Arzneimittel in der Schweiz den Orphan-Drug-Status?
Auf Gesuch bei Swissmedic. Voraussetzung ist eine lebensbedrohende oder chronisch invalidisierende Krankheit, von der höchstens 5 von 10'000 Personen in der Schweiz betroffen sind, oder eine bereits erteilte Anerkennung in einem Land mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle (Art. 4 Abs. 1 Bst. a decies HMG, Art. 4 VAZV).
Was bringt der Status konkret?
Vereinfachtes Zulassungsverfahren (Art. 14 Abs. 1 Bst. f HMG), prioritäre Begutachtung, Verzicht auf die Pauschalgebühr des Neuzulassungsgesuchs und auf Gesuch 15 Jahre Unterlagenschutz (Art. 11b Abs. 4 HMG). Ein Marktexklusivrecht wie in der EU gibt es nicht.
Wie aktuell sind die Daten zu Takeda Pharma AG?
Swissmedic publiziert die Liste der Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status nach Art. 7 VAZV und aktualisiert sie monatlich. Das Datum des hier verarbeiteten Stands steht am Ende jeder Seite.
Ihr Orphan Drug in die Schweiz bringen
Hier können Sie eine Anfrage zu Orphan-Drug-Status, Zulassung und Vergütung in der Schweiz stellen. Eine fachliche Leistung und ihr Umfang werden mit dem externen Partner separat vereinbart.
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