企業
Takeda Pharma AG
Takeda Pharma AGは、26の希少疾患を対象として、スイスでSwissmedicの希少疾病用医薬品ステータスを31件有しています。
その医薬品のうち16件は承認番号付きで公表されています。医薬品をスイス市場で販売するには、スイスに住所を有する承認取得者が必要です。一方、希少疾病用医薬品ステータスの申請では、スイスの郵便住所で足りるため、スイスに住所を有する承認取得者は必要ありません。
医薬品
- Adcetris承認済み
- Adzynma承認済み
- Alunbrig承認済み
- Ceprotin承認済み
- Elaprase承認済み
- Firazyr承認済み
- Livtencity承認済み
- Ninlaro承認済み
- Plenadren承認済み
- Replagal承認済み
- Revestive承認済み
- Rixubis承認済み
- TAKHZYRO承認済み
- TAKHZYRO承認済み
- VEYVONDI承認済み
- VPRIV承認済み
オーファン指定
Swissmedicは、医薬品およびオーファン適応症ごとに1行を公表しています。決定書の文言による適応症、ステータス付与日、ならびにステータスが取り消された場合は取消日を含みます。下表はこれらの行を変更せずに再現し、各適応症をディレクトリ内の対応する希少疾病にリンクしています。
| オーファン適応症 | 疾患 | ステータス付与日 | ステータス取消日 |
|---|---|---|---|
| Behandlung der Polycythemia vera | 真性多血症 | 2026/01/12 | ステータス有効 |
| Behandlung der Narkolepsie | ナルコレプシー | 2025/05/01 | ステータス有効 |
| Prophylaxe von thrombotischer- thrombozytopenischer Purpura einschliesslich deren kongenitalen, erworbenen idiopathischen, und sekundärer Formen. | 血栓性血小板減少性紫斑病（TTP） | 2023/12/12 | ステータス有効 |
| Behandlung von thrombotischer- thrombozytopenischer Purpura einschliesslich deren kongenitalen, erworbenen idiopathischen, und sekundärer Formen. | 血栓性血小板減少性紫斑病（TTP） | 2023/12/12 | ステータス有効 |
| Die Behandlung von klinisch signifikanter Cytomegalovirus (CMV) -Virämie und -Erkrankung bei Risikopatienten. | サイトメガロウイルス感染症（CMV） | 2021/07/29 | ステータス有効 |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 急性骨髄性白血病（AML） | 2021/06/03 | 2022/04/07 |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | 骨髄異形成症候群（MDS） | 2021/03/25 | 2022/04/07 |
| Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit genetischer Veränderung des Epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR), einschliesslich EGFR-Mutationen und / oder EGFR-Genamplifikation, HER2-Mutationen oder BRAF G466V-Mutationen. | 小細胞肺癌（SCLC） | 2020/10/06 | 2024/10/10 |
| Behandlung des peripheren T-Zell-Lymphoms | 末梢性T細胞リンパ腫（PTCL） | 2019/10/28 | ステータス有効 |
| Behandlung des hereditären Angioödems | 遺伝性血管性浮腫（HAE） | 2017/12/20 | ステータス有効 |
| Behandlung des hereditären Angioödems | 遺伝性血管性浮腫（HAE） | 2017/12/20 | ステータス有効 |
| kutanes T-Zell Lymphom | 皮膚T細胞リンパ腫 | 2017/07/13 | ステータス有効 |
| ALK-positives, ROS1-positives oder EGFR-positives nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) | 小細胞肺癌（SCLC） | 2017/07/03 | ステータス有効 |
| Behandlung der von-Willebrand-Krankheit | フォン・ヴィレブランド病 | 2017/03/02 | ステータス有効 |
| Behandlung von Analfisteln | 肛門瘻 | 2016/09/15 | ステータス有効 |
| Systemische Leichtketten-Amyloidose (AL) | ALアミロイドーシス（軽鎖アミロイドーシス） | 2015/02/11 | ステータス有効 |
| Multiples Myelom | 多発性骨髄腫 | 2015/02/11 | ステータス有効 |
| Behandlung von Kurzdarmsyndrom | 短腸症候群 | 2014/11/07 | ステータス有効 |
| Behandlung der Hämophilie A | 血友病A | 2014/11/04 | ステータス有効 |
| Behandlung der Kontrolle und Prophylaxe von Blutungen und für routine und chirurgische Prophylaxe bei Patienten mit Hemophilie B (angeborener Mangel an Faktor IX) | 血友病B | 2013/01/24 | ステータス有効 |
| Behandlung eines durch C1-Inhibitor Mangel bedingten Angioödems | 遺伝性血管性浮腫（HAE） | 2011/12/15 | ステータス有効 |
| Behandlung der Nebennierenrindeninsuffizienz (M. Addison) | 副腎不全 | 2011/08/23 | ステータス有効 |
| Behandlung des Hodgkin-Lymphoms | ホジキンリンパ腫 | 2010/12/09 | ステータス有効 |
| Behandlung des anaplastischen grosszelligen Lymphoms | 未分化大細胞型リンパ腫（ALCL） | 2010/12/09 | ステータス有効 |
| Enzymersatztherapie bei Typ 1 Morbus Gaucher | ゴーシェ病 | 2010/05/05 | ステータス有効 |
| Ceprotin ist indiziert bei Patienten mit schwerem kongenitalem Protein-C-Mangel zur Prophylaxe und Behandlung von Venenthrombosen und von Purpura fulminans. Ceprotin ist indiziert als Ersatztherapie für pädiatrische und erwachsene Patienten | 重症先天性プロテインC欠乏症 | 2009/12/17 | ステータス有効 |
| Behandlung des Osteosarkoms | 骨肉腫 | 2009/10/09 | ステータス有効 |
| Enzymersatz-Therapie bei Patienten mit Morbus Fabry (alfa-Galaktosidase-A-Mangel) | ファブリー病 | 2008/06/03 | ステータス有効 |
| Behandlung der manifesten nicht dilatativen Kardiomyopathie bei Patienten mit Friedreich-Ataxie | フリードライヒ運動失調症 | 2008/02/29 | ステータス有効 |
| Symptomatische Behandlung akuter Attacken eines hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen (mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel) | 遺伝性血管性浮腫（HAE） | 2007/01/29 | ステータス有効 |
| Langzeitbehandlung von Patienten mit Hunter-Syndrom (Mukopolysaccharidose II, MPS II) | ムコ多糖症（MPS） | 2006/10/30 | ステータス有効 |
償還
この企業の医薬品が強制健康保険の給付対象となるかどうかは、オーファンドラッグステータスではなく、FOPHスペシャリティリスト（SL）によって決まります。掲載されていない医薬品は、Art. 71a-71d KVVに基づき、個別の事例ごとに償還される場合があります。
よくある質問
医薬品はスイスでどのように希少疾病用医薬品ステータスを取得しますか？
Swissmedicへの申請により取得します。スイスで10,000人あたり5人以下が罹患する生命を脅かす、または慢性的に身体機能を損なう疾患、または医薬品の管理が同等の国における既存の認定が必要です（TPA第4条第1項a decies号、TPLO第4条）。
このステータスによって、実際に何が得られますか？
簡略承認手続（TPA第14条第1項f号）、優先審査、新医薬品承認申請に係る定額手数料の免除、および申請に基づく15年間の資料保護（TPA第11b条第4項）が得られます。EUのような市場独占権はありません。
Takeda Pharma AGに関するデータはどの程度最新ですか？
Swissmedicは、TPLO第7条に基づき希少疾病用医薬品ステータスを有する医薬品のリストを公表し、毎月更新しています。ここで処理したデータセットの日付は、各ページの末尾に表示されています。
サービスを見る
あなたのオーファンドラッグをスイスへ
スイスにおけるオーファンドラッグ指定、承認、償還についてお問い合わせいただけます。専門サービスおよびその範囲は、外部パートナーと個別に合意します。
- スイスの公開Swissmedicデータ
- 4言語版