Takeda Pharma AG
Takeda Pharma AG은(는) 스위스에서 31건의 Swissmedic 희귀의약품 지위를 보유하고 있으며, 26개의 희귀질환을 대상으로 합니다.
해당 회사의 의약품 16개가 허가번호와 함께 공개되어 있습니다. 의약품을 스위스 시장에 출시하려면 스위스에 소재한 허가권자가 필요하지만, 희귀의약품 지위 신청에는 스위스 우편 주소만 있으면 됩니다.
의약품
- Adcetris허가됨
- Adzynma허가됨
- Alunbrig허가됨
- Ceprotin허가됨
- Elaprase허가됨
- Firazyr허가됨
- Livtencity허가됨
- Ninlaro허가됨
- Plenadren허가됨
- Replagal허가됨
- Revestive허가됨
- Rixubis허가됨
- TAKHZYRO허가됨
- TAKHZYRO허가됨
- VEYVONDI허가됨
- VPRIV허가됨
희귀의약품 지정
Swissmedic은 의약품 및 희귀의약품 적응증별로 한 행을 공표합니다. 여기에는 결정문에 사용된 적응증 문구, 지위 부여일 및 지위가 철회된 경우 철회일이 포함됩니다. 아래 표는 해당 행을 변경 없이 재현하고 모든 적응증을 디렉터리의 일치하는 희귀질환에 연결합니다.
| 희귀의약품 적응증 | 질환 | 지위 부여일 | 지위 철회일 |
|---|---|---|---|
| Behandlung der Polycythemia vera | 진성 적혈구증가증 | 2026. 01. 12. | 지위 유효 |
| Behandlung der Narkolepsie | 기면증 | 2025. 05. 01. | 지위 유효 |
| Prophylaxe von thrombotischer- thrombozytopenischer Purpura einschliesslich deren kongenitalen, erworbenen idiopathischen, und sekundärer Formen. | 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP) | 2023. 12. 12. | 지위 유효 |
| Behandlung von thrombotischer- thrombozytopenischer Purpura einschliesslich deren kongenitalen, erworbenen idiopathischen, und sekundärer Formen. | 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP) | 2023. 12. 12. | 지위 유효 |
| Die Behandlung von klinisch signifikanter Cytomegalovirus (CMV) -Virämie und -Erkrankung bei Risikopatienten. | 거대세포바이러스 감염 (CMV) | 2021. 07. 29. | 지위 유효 |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | 급성 골수성 백혈병 (AML) | 2021. 06. 03. | 2022. 04. 07. |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | 골수이형성증후군(MDS) | 2021. 03. 25. | 2022. 04. 07. |
| Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit genetischer Veränderung des Epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR), einschliesslich EGFR-Mutationen und / oder EGFR-Genamplifikation, HER2-Mutationen oder BRAF G466V-Mutationen. | 소세포 폐암 (SCLC) | 2020. 10. 06. | 2024. 10. 10. |
| Behandlung des peripheren T-Zell-Lymphoms | 말초 T세포 림프종(PTCL) | 2019. 10. 28. | 지위 유효 |
| Behandlung des hereditären Angioödems | 유전성 혈관부종 (HAE) | 2017. 12. 20. | 지위 유효 |
| Behandlung des hereditären Angioödems | 유전성 혈관부종 (HAE) | 2017. 12. 20. | 지위 유효 |
| kutanes T-Zell Lymphom | 피부 T세포 림프종 | 2017. 07. 13. | 지위 유효 |
| ALK-positives, ROS1-positives oder EGFR-positives nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) | 소세포 폐암 (SCLC) | 2017. 07. 03. | 지위 유효 |
| Behandlung der von-Willebrand-Krankheit | 폰 빌레브란트병 | 2017. 03. 02. | 지위 유효 |
| Behandlung von Analfisteln | 항문 누공 | 2016. 09. 15. | 지위 유효 |
| Systemische Leichtketten-Amyloidose (AL) | AL 아밀로이드증 (경쇄 아밀로이드증) | 2015. 02. 11. | 지위 유효 |
| Multiples Myelom | 다발골수종 | 2015. 02. 11. | 지위 유효 |
| Behandlung von Kurzdarmsyndrom | 단장 증후군 | 2014. 11. 07. | 지위 유효 |
| Behandlung der Hämophilie A | 혈우병 A | 2014. 11. 04. | 지위 유효 |
| Behandlung der Kontrolle und Prophylaxe von Blutungen und für routine und chirurgische Prophylaxe bei Patienten mit Hemophilie B (angeborener Mangel an Faktor IX) | 혈우병 B | 2013. 01. 24. | 지위 유효 |
| Behandlung eines durch C1-Inhibitor Mangel bedingten Angioödems | 유전성 혈관부종 (HAE) | 2011. 12. 15. | 지위 유효 |
| Behandlung der Nebennierenrindeninsuffizienz (M. Addison) | 부신 기능 부전 | 2011. 08. 23. | 지위 유효 |
| Behandlung des Hodgkin-Lymphoms | 호지킨 림프종 | 2010. 12. 09. | 지위 유효 |
| Behandlung des anaplastischen grosszelligen Lymphoms | 역형성 대세포 림프종 (ALCL) | 2010. 12. 09. | 지위 유효 |
| Enzymersatztherapie bei Typ 1 Morbus Gaucher | 고셔병 | 2010. 05. 05. | 지위 유효 |
| Ceprotin ist indiziert bei Patienten mit schwerem kongenitalem Protein-C-Mangel zur Prophylaxe und Behandlung von Venenthrombosen und von Purpura fulminans. Ceprotin ist indiziert als Ersatztherapie für pädiatrische und erwachsene Patienten | 중증 선천성 단백질 C 결핍증 | 2009. 12. 17. | 지위 유효 |
| Behandlung des Osteosarkoms | 골육종 | 2009. 10. 09. | 지위 유효 |
| Enzymersatz-Therapie bei Patienten mit Morbus Fabry (alfa-Galaktosidase-A-Mangel) | 파브리병 | 2008. 06. 03. | 지위 유효 |
| Behandlung der manifesten nicht dilatativen Kardiomyopathie bei Patienten mit Friedreich-Ataxie | 프리드라이히 운동실조 | 2008. 02. 29. | 지위 유효 |
| Symptomatische Behandlung akuter Attacken eines hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen (mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel) | 유전성 혈관부종 (HAE) | 2007. 01. 29. | 지위 유효 |
| Langzeitbehandlung von Patienten mit Hunter-Syndrom (Mukopolysaccharidose II, MPS II) | 점액다당류증(MPS) | 2006. 10. 30. | 지위 유효 |
상환
이 회사의 의약품이 의무 건강보험에서 급여되는지는 희귀의약품 지위가 아니라 FOPH 전문의약품 목록(SL)에 따라 달라집니다. 목록에 등재되지 않은 의약품은 Art. 71a-71d KVV에 따라 사례별로 급여될 수 있습니다.
자주 묻는 질문
스위스에서 의약품은 어떻게 희귀의약품 지위를 취득합니까?
Swissmedic에 신청하여 취득합니다. 스위스에서 10,000명당 5명 이하에게 영향을 미치는 생명을 위협하거나 만성적으로 쇠약하게 하는 질환이거나, 의약품 관리가 비교 가능한 국가에서 이미 인정된 질환이어야 합니다(TPA 제4조 제1항 a decies호, TPLO 제4조).
해당 지위는 실제로 무엇을 제공합니까?
간소화된 허가 절차(TPA 제14조 제1항 f호), 우선 심사, 신규 허가 신청에 대한 정액 수수료 면제 및 신청 시 15년의 문서 보호 기간(TPA 제11b조 제4항)을 제공합니다. EU와 같은 시장 독점권은 없습니다.
Takeda Pharma AG의 데이터는 얼마나 최신입니까?
Swissmedic은 TPLO 제7조에 따라 희귀의약품 지위를 보유한 의약품 목록을 공개하고 매월 업데이트합니다. 여기에서 처리된 데이터 세트의 날짜는 모든 페이지 하단에 표시됩니다.
귀사의 희귀의약품을 스위스에 출시하세요
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