Takeda Pharma AG
Takeda Pharma AG détient 31 statuts de médicament orphelin de Swissmedic en Suisse, pour 26 maladies rares.
16 de ses médicaments sont publiés avec un numéro d'autorisation. Mettre un médicament sur le marché suisse exige un titulaire d'autorisation domicilié en Suisse; la demande de statut orphelin non, une adresse de notification suisse suffit.
Médicaments
- AdcetrisAutorisé
- AdzynmaAutorisé
- AlunbrigAutorisé
- CeprotinAutorisé
- ElapraseAutorisé
- FirazyrAutorisé
- LivtencityAutorisé
- NinlaroAutorisé
- PlenadrenAutorisé
- ReplagalAutorisé
- RevestiveAutorisé
- RixubisAutorisé
- TAKHZYROAutorisé
- TAKHZYROAutorisé
- VEYVONDIAutorisé
- VPRIVAutorisé
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Behandlung der Polycythemia vera | Polyglobulie de Vaquez | 12.01.2026 | Statut actif |
| Behandlung der Narkolepsie | Narcolepsie | 01.05.2025 | Statut actif |
| Prophylaxe von thrombotischer- thrombozytopenischer Purpura einschliesslich deren kongenitalen, erworbenen idiopathischen, und sekundärer Formen. | Purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) | 12.12.2023 | Statut actif |
| Behandlung von thrombotischer- thrombozytopenischer Purpura einschliesslich deren kongenitalen, erworbenen idiopathischen, und sekundärer Formen. | Purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) | 12.12.2023 | Statut actif |
| Die Behandlung von klinisch signifikanter Cytomegalovirus (CMV) -Virämie und -Erkrankung bei Risikopatienten. | Infection à cytomégalovirus (CMV) | 29.07.2021 | Statut actif |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | Leucémie aiguë myéloïde (LAM) | 03.06.2021 | 07.04.2022 |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | Syndromes myélodysplasiques (SMD) | 25.03.2021 | 07.04.2022 |
| Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit genetischer Veränderung des Epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR), einschliesslich EGFR-Mutationen und / oder EGFR-Genamplifikation, HER2-Mutationen oder BRAF G466V-Mutationen. | Cancer du poumon à petites cellules (CPPC) | 06.10.2020 | 10.10.2024 |
| Behandlung des peripheren T-Zell-Lymphoms | Lymphome T périphérique (LTP) | 28.10.2019 | Statut actif |
| Behandlung des hereditären Angioödems | Angœdème héréditaire (AOH) | 20.12.2017 | Statut actif |
| Behandlung des hereditären Angioödems | Angœdème héréditaire (AOH) | 20.12.2017 | Statut actif |
| kutanes T-Zell Lymphom | Lymphome T cutané | 13.07.2017 | Statut actif |
| ALK-positives, ROS1-positives oder EGFR-positives nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) | Cancer du poumon à petites cellules (CPPC) | 03.07.2017 | Statut actif |
| Behandlung der von-Willebrand-Krankheit | Maladie de von Willebrand | 02.03.2017 | Statut actif |
| Behandlung von Analfisteln | Fistules anales | 15.09.2016 | Statut actif |
| Systemische Leichtketten-Amyloidose (AL) | Amylose AL | 11.02.2015 | Statut actif |
| Multiples Myelom | Myélome multiple | 11.02.2015 | Statut actif |
| Behandlung von Kurzdarmsyndrom | Syndrome du grêle court | 07.11.2014 | Statut actif |
| Behandlung der Hämophilie A | Hémophilie A | 04.11.2014 | Statut actif |
| Behandlung der Kontrolle und Prophylaxe von Blutungen und für routine und chirurgische Prophylaxe bei Patienten mit Hemophilie B (angeborener Mangel an Faktor IX) | Hémophilie B | 24.01.2013 | Statut actif |
| Behandlung eines durch C1-Inhibitor Mangel bedingten Angioödems | Angœdème héréditaire (AOH) | 15.12.2011 | Statut actif |
| Behandlung der Nebennierenrindeninsuffizienz (M. Addison) | Insuffisance surrénalienne | 23.08.2011 | Statut actif |
| Behandlung des Hodgkin-Lymphoms | Lymphome de Hodgkin | 09.12.2010 | Statut actif |
| Behandlung des anaplastischen grosszelligen Lymphoms | Lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) | 09.12.2010 | Statut actif |
| Enzymersatztherapie bei Typ 1 Morbus Gaucher | Maladie de Gaucher | 05.05.2010 | Statut actif |
| Ceprotin ist indiziert bei Patienten mit schwerem kongenitalem Protein-C-Mangel zur Prophylaxe und Behandlung von Venenthrombosen und von Purpura fulminans. Ceprotin ist indiziert als Ersatztherapie für pädiatrische und erwachsene Patienten | Déficit congénital sévère en protéine C | 17.12.2009 | Statut actif |
| Behandlung des Osteosarkoms | Ostéosarcome | 09.10.2009 | Statut actif |
| Enzymersatz-Therapie bei Patienten mit Morbus Fabry (alfa-Galaktosidase-A-Mangel) | Maladie de Fabry | 03.06.2008 | Statut actif |
| Behandlung der manifesten nicht dilatativen Kardiomyopathie bei Patienten mit Friedreich-Ataxie | Ataxie de Friedreich | 29.02.2008 | Statut actif |
| Symptomatische Behandlung akuter Attacken eines hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen (mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel) | Angœdème héréditaire (AOH) | 29.01.2007 | Statut actif |
| Langzeitbehandlung von Patienten mit Hunter-Syndrom (Mukopolysaccharidose II, MPS II) | Mucopolysaccharidoses (MPS) | 30.10.2006 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge des médicaments de cette entreprise par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
Comment un médicament obtient-il le statut orphelin en Suisse?
Sur demande auprès de Swissmedic. Il faut une maladie mettant la vie en danger ou invalidante de manière chronique touchant 5 personnes au plus sur 10'000 en Suisse, ou une reconnaissance déjà octroyée dans un pays au contrôle des médicaments comparable (art. 4 al. 1 let. a decies LPTh, art. 4 OASMéd).
Qu'apporte concrètement ce statut?
La procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire de la demande de nouvelle autorisation et, sur demande, 15 ans de protection des documents (art. 11b al. 4 LPTh). Il n'existe pas d'exclusivité commerciale comme dans l'UE.
Les données sur Takeda Pharma AG sont-elles à jour?
Swissmedic publie la liste des médicaments au statut orphelin selon l'art. 7 OASMéd et la met à jour chaque mois. La date de l'état traité ici figure au bas de chaque page.
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