Emofilia B
Emofilia B è considerata una malattia rara in Svizzera: Swissmedic ha concesso 8 status di farmaco orfano per questa indicazione. Un medicinale ottiene lo status se in Svizzera sono interessate al massimo 5 persone su 10'000 dalla malattia potenzialmente letale o cronicamente invalidante (art. 4 cpv. 1 lett. a decies LATer).
7 medicinali dispongono di un numero di omologazione Swissmedic e 6 aziende detengono lo status. La tabella seguente elenca ogni indicazione orfana pubblicata con la data di concessione.
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|
| Behandlung der Hämophilie B | 24.11.2022 | Status attivo |
| Hämophilie B | 08.11.2022 | Status attivo |
| Behandlung der Hämophilie B | 04.04.2022 | Status attivo |
| Behandlung der Hämophilie B | 19.11.2015 | Status attivo |
| Behandlung der Hämophilie B | 03.02.2015 | Status attivo |
| Hämophilie B | 21.05.2013 | Status attivo |
| Behandlung der Kontrolle und Prophylaxe von Blutungen und für routine und chirurgische Prophylaxe bei Patienten mit Hemophilie B (angeborener Mangel an Faktor IX) | 24.01.2013 | Status attivo |
| Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie B (kongenitaler Faktor-IX-Mangel) sowie bei anderen Erkrankungen mit Faktor-IX- und/oder Faktor-X-Mangel. | 12.02.2010 | Status attivo |
Medicinali
- AlhemoOmologato
- AlprolixOmologato
- Faktor X P BehringOmologato
- HemgenixOmologato
- IdelvionOmologato
- RefixiaOmologato
- RixubisOmologato
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
Cercare nell'elenco delle specialità
Assistenza in Svizzera
La Svizzera concentra l'assistenza per le malattie rare nei centri riconosciuti dalla kosek. Le organizzazioni di pazienti sono riunite in ProRaris e la banca dati Orphanet cura le voci svizzere.
Domande frequenti
Quali medicinali con status di farmaco orfano sono disponibili in Svizzera per Emofilia B?
Swissmedic elenca 7 medicinali con status di farmaco orfano per questa indicazione, tra cui Alhemo, Alprolix, Faktor X P Behring, Hemgenix, Idelvion. L'elenco completo, con numero e data di omologazione, è nella tabella di questa pagina.
La cassa malati copre i costi della terapia?
Un medicinale è rimborsato quando figura nell'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. In assenza di ammissione nell'ES, o per un impiego fuori limitazione, è possibile il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal: l'assicuratore decide dopo aver consultato il medico di fiducia, di norma entro due settimane.
Dove vengono seguiti i pazienti in Svizzera?
L'assistenza avviene nei centri per malattie rare riconosciuti dalla kosek presso gli ospedali universitari e cantonali. Le organizzazioni di pazienti sono riunite nell'alleanza ProRaris e diagnosi e centri di riferimento sono documentati in Orphanet.
Portare il suo farmaco orfano in Svizzera
Può inviare una richiesta sullo status di farmaco orfano, sull’omologazione e sul rimborso in Svizzera. Qualsiasi prestazione specialistica e il suo ambito sono concordati separatamente con il partner esterno.
- Dati pubblici di Swissmedic
- Quattro versioni linguistiche