Yescarta
Yescarta
Yescarta è un medicinale con status di farmaco orfano in Svizzera, principio attivo axicabtagenum ciloleucelum, titolare dell'omologazione Gilead Sciences Switzerland Sàrl. Swissmedic pubblica 4 indicazioni orfane per questo prodotto.
Il medicinale è omologato con il numero 66986, prima omologazione il 17.04.2019.
Dati
Dati tratti dall'elenco Swissmedic dei medicinali con status di farmaco orfano (art. 7 OOSM), stato al 2026-09-18. Swissmedic aggiorna l'elenco ogni mese.
| Principi attivi | axicabtagenum ciloleucelum |
|---|---|
| Titolare dell'omologazione | Gilead Sciences Switzerland Sàrl |
| Numero di omologazione | 66986 |
| Stato dell'omologazione | Omologato |
| Prima omologazione | 17.04.2019 |
| Valida fino al | - |
| Indicazione omologata | YESCARTA ist eine gegen CD19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe T-Zell-Immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von • diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder High-Grade-B-Zell-Lymphom (HGBL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL oder primärem mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien. • YESCARTA wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach drei oder mehr systemischen Therapielinien. |
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Malattia | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|---|
| Marginalzonenlymphom | Linfoma della zona marginale (MZL) | 10.12.2020 | Status attivo |
| Behandlung des follikularen Lymphoms | Linfoma follicolare | 25.01.2018 | Status attivo |
| Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphoms | Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) | 25.01.2018 | Status attivo |
| Behandlung des primär mediastinalen grosszelligen B-Zell-Lymphoms | Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) | 25.01.2018 | Status attivo |
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Domande frequenti
Yescarta è omologato in Svizzera?
Sì. Yescarta è omologato da Swissmedic con il numero 66986, prima omologazione il 17.04.2019. Il prodotto ha inoltre lo status di farmaco orfano per una malattia rara.
Cosa comporta lo status di farmaco orfano per Yescarta?
Lo status apre la procedura di omologazione semplificata (art. 14 cpv. 1 lett. f LATer), l'esame prioritario, la rinuncia all'emolumento forfettario per la domanda di nuova omologazione (art. 9 lett. a OEm-Swissmedic) e, su richiesta, una protezione della documentazione di 15 anni (art. 11b cpv. 4 LATer).
Yescarta è rimborsato dalla cassa malati?
Dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP, non dallo status di farmaco orfano. Se il prodotto non è elencato, può entrare in considerazione il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal. Verifichi l'iscrizione e il prezzo al pubblico attuali nell'elenco delle specialità dell'UFSP.
Medicinali
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