Yescarta
Yescarta
Yescarta ist ein Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status in der Schweiz, Wirkstoff axicabtagenum ciloleucelum, Zulassungsinhaberin Gilead Sciences Switzerland Sàrl. Swissmedic hat für dieses Produkt 4 Orphan-Indikationen publiziert.
Das Arzneimittel ist unter der Zulassungsnummer 66986 zugelassen, erstmals am 17.04.2019.
Daten
Daten aus der Swissmedic-Liste der Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status (Art. 7 VAZV), Stand 2026-09-18. Swissmedic aktualisiert die Liste monatlich.
| Wirkstoffe | axicabtagenum ciloleucelum |
|---|---|
| Zulassungsinhaberin | Gilead Sciences Switzerland Sàrl |
| Zulassungsnummer | 66986 |
| Zulassungsstatus | Zugelassen |
| Erstzulassung | 17.04.2019 |
| Befristet bis | - |
| Zugelassene Indikation | YESCARTA ist eine gegen CD19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe T-Zell-Immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von • diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder High-Grade-B-Zell-Lymphom (HGBL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL oder primärem mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien. • YESCARTA wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach drei oder mehr systemischen Therapielinien. |
Orphan-Designationen
Swissmedic publiziert pro Arzneimittel und Orphan-Indikation eine eigene Zeile: die Indikation im Wortlaut der Verfügung, das Datum der Statuserteilung und, wenn der Status entzogen wurde, das Entzugsdatum. Die Tabelle unten gibt diese Zeilen unverändert wieder und verlinkt jede Indikation auf die zugehörige seltene Krankheit im Verzeichnis.
| Orphan-Indikation | Krankheit | Status erteilt | Status entzogen |
|---|---|---|---|
| Marginalzonenlymphom | Marginalzonenlymphom (MZL) | 10.12.2020 | Status aktiv |
| Behandlung des follikularen Lymphoms | Follikuläres Lymphom | 25.01.2018 | Status aktiv |
| Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphoms | Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | 25.01.2018 | Status aktiv |
| Behandlung des primär mediastinalen grosszelligen B-Zell-Lymphoms | Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | 25.01.2018 | Status aktiv |
Vergütung
Ob dieses Arzneimittel von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung vergütet wird, hängt von der Spezialitätenliste (SL) des BAG ab. Nicht gelistete Arzneimittel können im Einzelfall nach Art. 71a-71d KVV vergütet werden.
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Häufige Fragen
Ist Yescarta in der Schweiz zugelassen?
Ja. Yescarta ist von Swissmedic unter der Zulassungsnummer 66986 zugelassen, erstmals am 17.04.2019. Das Produkt trägt zusätzlich den Orphan-Drug-Status für eine seltene Krankheit.
Was bedeutet der Orphan-Drug-Status für Yescarta?
Der Status öffnet das vereinfachte Zulassungsverfahren (Art. 14 Abs. 1 Bst. f HMG), die prioritäre Begutachtung, den Verzicht auf die Pauschalgebühr für das Neuzulassungsgesuch (Art. 9 Bst. a GebV-Swissmedic) und auf Gesuch einen Unterlagenschutz von 15 Jahren (Art. 11b Abs. 4 HMG).
Wird Yescarta von der Krankenkasse vergütet?
Das hängt von der Spezialitätenliste (SL) des BAG ab, nicht vom Orphan-Drug-Status. Ist das Produkt nicht gelistet, kommt eine Vergütung im Einzelfall nach Art. 71a bis 71d KVV in Frage. Den aktuellen SL-Eintrag und den Publikumspreis prüfen Sie in der Spezialitätenliste des BAG.
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