Yescarta
Yescarta
Yescarta est un médicament au statut orphelin en Suisse, principe actif axicabtagenum ciloleucelum, titulaire de l'autorisation Gilead Sciences Switzerland Sàrl. Swissmedic publie 4 indications orphelines pour ce produit.
Le médicament est autorisé sous le numéro 66986, première autorisation le 17.04.2019.
Données
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Principes actifs | axicabtagenum ciloleucelum |
|---|---|
| Titulaire de l'autorisation | Gilead Sciences Switzerland Sàrl |
| Numéro d'autorisation | 66986 |
| Statut d'autorisation | Autorisé |
| Première autorisation | 17.04.2019 |
| Valable jusqu'au | - |
| Indication autorisée | YESCARTA ist eine gegen CD19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe T-Zell-Immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von • diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder High-Grade-B-Zell-Lymphom (HGBL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL oder primärem mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien. • YESCARTA wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach drei oder mehr systemischen Therapielinien. |
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Marginalzonenlymphom | Lymphome de la zone marginale (LZM) | 10.12.2020 | Statut actif |
| Behandlung des follikularen Lymphoms | Lymphome folliculaire | 25.01.2018 | Statut actif |
| Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphoms | Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) | 25.01.2018 | Statut actif |
| Behandlung des primär mediastinalen grosszelligen B-Zell-Lymphoms | Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) | 25.01.2018 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
Yescarta est-il autorisé en Suisse?
Oui. Yescarta est autorisé par Swissmedic sous le numéro 66986, première autorisation le 17.04.2019. Le produit porte en outre le statut de médicament orphelin pour une maladie rare.
Que signifie le statut orphelin pour Yescarta?
Le statut ouvre la procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire pour la demande de nouvelle autorisation (art. 9 let. a OE-Swissmedic) et, sur demande, une protection des documents de 15 ans (art. 11b al. 4 LPTh).
Yescarta est-il remboursé par l'assurance-maladie?
Cela dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Si le produit n'est pas listé, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal peut entrer en ligne de compte. Vérifiez l'inscription et le prix public actuels dans la liste des spécialités de l'OFSP.
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