企業
Novartis Pharma Schweiz AG
Novartis Pharma Schweiz AGは、49の希少疾患を対象として、スイスでSwissmedicの希少疾病用医薬品ステータスを73件有しています。
その医薬品のうち22件は承認番号付きで公表されています。医薬品をスイス市場で販売するには、スイスに住所を有する承認取得者が必要です。一方、希少疾病用医薬品ステータスの申請では、スイスの郵便住所で足りるため、スイスに住所を有する承認取得者は必要ありません。
医薬品
- Exjade承認済み
- Fabhalta承認済み
- Glivec GIST承認済み
- Glivec承認済み
- Ilaris承認済み
- Jadenu承認済み
- Jakavi承認済み
- Kymriah承認済み
- Lutathera 370 MBq/ml承認済み
- Lutathera CA承認済み
- Luxturna承認済み
- Netspot承認済み
- Revolade承認済み
- Riamet Baby承認済み
- Rydapt承認済み
- Scemblix承認済み
- Tabrecta承認済み
- Tasigna承認済み
- Votrient承認済み
- Votubia承認済み
- Votubia承認済み
- ZOLGENSMA承認済み
オーファン指定
Swissmedicは、医薬品およびオーファン適応症ごとに1行を公表しています。決定書の文言による適応症、ステータス付与日、ならびにステータスが取り消された場合は取消日を含みます。下表はこれらの行を変更せずに再現し、各適応症をディレクトリ内の対応する希少疾病にリンクしています。
| オーファン適応症 | 疾患 | ステータス付与日 | ステータス取消日 |
|---|---|---|---|
| Behandlung der primären Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) | 原発性IgA腎症 | 2026/04/16 | ステータス有効 |
| Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA) | 脊髄性筋萎縮症（SMA） | 2026/01/12 | ステータス有効 |
| Behandlung von Immunthrombozytopenie | 免疫性血小板減少症（ITP） | 2025/08/19 | ステータス有効 |
| Leishmaniase | リーシュマニア症 | 2025/07/14 | ステータス有効 |
| Malaria | マラリア | 2025/01/22 | ステータス有効 |
| Behandlung der Malaria | マラリア | 2022/11/01 | ステータス有効 |
| Behandlung des follikulären Lymphoms. | 濾胞性リンパ腫 | 2022/01/31 | ステータス有効 |
| Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie | 慢性骨髄性白血病（CML） | 2021/11/09 | ステータス有効 |
| C3-Glomerulopathie | C3糸球体症 | 2021/11/02 | ステータス有効 |
| Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie | 発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH） | 2021/11/02 | ステータス有効 |
| Primäre IgA-Nephropathie | 原発性IgA腎症 | 2021/11/02 | ステータス有効 |
| Behandlung des PIK3CA-assoziierten Überwuchsspektrums | PIK3CA関連過成長スペクトラム（PROS） | 2021/05/06 | ステータス有効 |
| Sichelzellkrankheit | 鎌状赤血球症 | 2020/10/27 | ステータス有効 |
| Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit genomischen Tumoraberrationen vom MET-Typ | 小細胞肺癌（SCLC） | 2019/11/26 | ステータス有効 |
| Behandlung der spinalen Muskelatrophie | 脊髄性筋萎縮症（SMA） | 2019/07/22 | ステータス有効 |
| Erbliche Netzhautdystrophien | 遺伝性網膜ジストロフィー | 2019/07/09 | ステータス有効 |
| Die Behandlung von pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten zwischen 3 und 25 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell akuter lymphatischer Leukämie (ALL). | 急性リンパ性白血病（ALL） | 2018/11/13 | ステータス有効 |
| Die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refrakärem diffus grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht mit einer autologen Stammtelltransplantation behandelt werden können. | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL） | 2018/11/13 | ステータス有効 |
| Behandlung der Fasziolose | 肝蛭症 | 2018/04/17 | ステータス有効 |
| Adultes Still-Syndrom | 成人発症スティル病 | 2017/12/18 | ステータス有効 |
| akute myeloische Leukämie | 急性骨髄性白血病（AML） | 2017/01/19 | ステータス有効 |
| Mastozytose | 肥満細胞症 | 2017/01/19 | ステータス有効 |
| Behandlung des Hyperimmunglobulin-D- und periodischen Fiebersyndroms (HIDS) | 高免疫グロブリンD症候群（HIDS） | 2016/11/15 | ステータス有効 |
| Behandlung der Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndrome | クリオピリン関連周期性症候群（CAPS） | 2016/11/15 | ステータス有効 |
| Behandlung des familiären Mittelmeerfiebers | 家族性地中海熱（FMF） | 2016/11/15 | ステータス有効 |
| Behandlung der pädiatrischen juvenilen rheumatoiden Arthritis | 若年性関節リウマチ | 2016/11/15 | ステータス有効 |
| Behandlung des TNF-Rezeptor-assoziierten periodischen Syndroms (TRAPS) | TNF受容体関連周期性症候群（TRAPS） | 2016/11/15 | ステータス有効 |
| Diagnostikum für die klinische Handhabung von neuroendokrinen Tumoren | 神経内分泌腫瘍（NET） | 2016/10/07 | ステータス有効 |
| Behandlung von mit Tuberöse Sklerose Complex (TSC) assoziierten Anfällen | 結節性硬化症（TSC） | 2016/05/18 | ステータス有効 |
| Behandlung der Polycythaemia vera | 真性多血症 | 2014/04/16 | 2022/07/28 |
| Behandlung der Einschlusskörpermyositis | 封入体筋炎 | 2014/02/19 | 2018/11/23 |
| Fragiles-X-Syndrom | 脆弱X症候群 | 2013/11/14 | ステータス有効 |
| Behandlung von Chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP) | 慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー（CIDP） | 2013/10/02 | ステータス有効 |
| familiäres Chylomikronämie Syndrom (Typ I-Hyperlipoproteinämie) | 家族性カイロミクロン血症症候群（FCS） | 2013/08/20 | ステータス有効 |
| Chronische Eisenüberladung, die eine Chelattherapie erfordert, bei Patienten mit nicht-transfusionsabhängigen Thalassämie-Syndromen ab 10 Jahren | βサラセミア | 2012/08/31 | ステータス有効 |
| Chronische Eisenüberladung, die eine Chelattherapie erfordert, bei Patienten mit nicht-transfusionsabhängigen Thalassämie-Syndromen ab 10 Jahren | βサラセミア | 2012/08/31 | ステータス有効 |
| gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumore (GEP-NET) | 神経内分泌腫瘍（NET） | 2012/05/04 | ステータス有効 |
| gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumore (GEP-NET) | 神経内分泌腫瘍（NET） | 2012/05/04 | ステータス有効 |
| Behandlung des fortgeschrittenen Weichteilsarkoms | 軟部肉腫 | 2011/12/14 | ステータス有効 |
| Behandlung der Myelofibrose im Rahmen einer Erkrankung an Polycythaemia vera oder einer essentiellen Thrombozythämie | 骨髄線維症 | 2011/02/07 | 2022/07/28 |
| Behandlung der chronisch idiopathischen Myelofibrose | 骨髄線維症 | 2010/12/21 | 2022/07/28 |
| Pulmonal-arterielle Hypertonie | 肺動脈性肺高血圧症（PAH） | 2010/12/14 | ステータス有効 |
| Behandlung des Nierenzellkarzinoms | 腎細胞癌 | 2010/11/19 | ステータス有効 |
| Behandlung von Patienten mit Tuberöse Sklerose Komplex (TSC) einschliesslich TSC-assoziiertem subependymalem Riesenzellastrozytom (SEGA), TSC-assoziiertem Angiomyolipom und TSC-assoziierter Lymphangioleiomyomatose (LAM). | 結節性硬化症（TSC） | 2010/10/01 | ステータス有効 |
| Behandlung von Patienten mit Tuberöse Sklerose Komplex (TSC) einschliesslich TSC-assoziiertem subependymalem Riesenzellastrozytom (SEGA), TSC-assoziiertem Angiomyolipom und TSC-assoziierter Lymphangioleiomyomatose (LAM). | 結節性硬化症（TSC） | 2010/10/01 | ステータス有効 |
| Behandlung der chronischen, nicht infektiösen Uveitis | 慢性非感染性ぶどう膜炎 | 2010/05/18 | ステータス有効 |
| Zur Anwendung bei okulären Manifestationen von Pseudoxanthoma Elasticum (Grönblad-Strandberg Syndrom) | 弾性線維性仮性黄色腫 | 2010/04/29 | ステータス有効 |
| Behandlung des naevoiden Basalioms (Gorlin-Syndrom) | ゴーリン症候群（母斑性基底細胞癌症候群） | 2010/02/08 | ステータス有効 |
| Behandlung des Eileiterkarzinoms | 卵管癌 | 2010/01/28 | ステータス有効 |
| Behandlung des Ovarialkarzinoms | 卵巣癌 | 2010/01/28 | ステータス有効 |
| Behandlung des primären Peritonealkarzinoms | 原発性腹膜癌 | 2010/01/28 | ステータス有効 |
| Behandlung von funktionellen gastro-entero-pankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP/NET) | 神経内分泌腫瘍（NET） | 2010/01/27 | ステータス有効 |
| Behandlung von Patienten mit Tuberöse Sklerose Komplex (TSC) einschliesslich TSC-assoziiertem subependymalem Riesenzellastrozytom (SEGA), TSC-assoziiertem Angiomyolipom und TSC-assoziierter Lymphangioleiomyomatose (LAM) | 結節性硬化症（TSC） | 2010/01/05 | 2013/02/27 |
| Behandlung des Nierenzellkarzinoms | 腎細胞癌 | 2009/05/04 | ステータス有効 |
| Behandlung der chronisch-lymphatischen Leukämie | 慢性リンパ性白血病（CLL） | 2009/04/17 | ステータス有効 |
| Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis mit systemischem Beginn | 全身型若年性特発性関節炎（sJIA） | 2009/02/18 | 2012/05/09 |
| Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis mit systemischem Beginn | 全身型若年性特発性関節炎（sJIA） | 2009/02/18 | 2012/05/09 |
| Chronische idiopathische thrombozytopenische Purpura | 免疫性血小板減少症（ITP） | 2009/01/23 | 2014/10/22 |
| Behandlung von gastro-entero-pankreatischen neuroendokrinen Tumoren | 神経内分泌腫瘍（NET） | 2008/09/05 | 2013/02/27 |
| Behandlung des Nierenzellkarzinoms | 腎細胞癌 | 2008/09/05 | 2013/02/27 |
| Behandlung gastrointestinaler Stromatumoren | 消化管間質腫瘍（GIST） | 2008/08/06 | ステータス有効 |
| Behandlung der Cryopyrin-assoziierten Periodischen Syndrome (CAPS) wie des Muckle-Wells-Syndroms (MWS), des familiären autoinflammatorischen Kälte-Syndroms (FACS) und der multisystemischen entzündlichen Erkrankung mit Beginn im Neugeborenenalter (NOMID)/des chronischen infantilen neuro-dermo-artikulären Syndroms (CINCA) | クリオピリン関連周期性症候群（CAPS） | 2008/06/13 | 2010/12/20 |
| maligne gastrointestinale Stromatumoren (GIST) | 消化管間質腫瘍（GIST） | 2008/05/06 | ステータス有効 |
| myelodysplasiche/myeloproliferative Erkrankungen (MDS/MPD) | 骨髄異形成症候群（MDS） | 2008/05/06 | ステータス有効 |
| chronisch eosinophile Leukämie / Hypereosinophilensyndrom (HES/CEL) | 慢性好酸球性白血病および好酸球増多症候群 | 2008/05/06 | ステータス有効 |
| Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) | 隆起性皮膚線維肉腫（DFSP） | 2008/05/06 | ステータス有効 |
| aggressive systemische Mastozytose (SM) | 肥満細胞症 | 2008/05/06 | ステータス有効 |
| maligne gastrointestinale Stromatumoren (GIST) | 消化管間質腫瘍（GIST） | 2008/05/06 | ステータス有効 |
| Ph+ chronisch myeloische Leukämie (Ph+ CML) | 慢性骨髄性白血病（CML） | 2008/05/06 | ステータス有効 |
| Ph+ akute lymphatisch Leukämie (Ph+ ALL) | 急性リンパ性白血病（ALL） | 2008/05/06 | ステータス有効 |
| Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie | 慢性骨髄性白血病（CML） | 2007/02/15 | ステータス有効 |
| Behandlung der transfusionsbedingten Hämosiderose | 輸血による鉄過剰症 | 2005/11/03 | ステータス有効 |
| Behandlung der transfusionsbedingten Hämosiderose | 輸血による鉄過剰症 | 2005/11/03 | ステータス有効 |
償還
この企業の医薬品が強制健康保険の給付対象となるかどうかは、オーファンドラッグステータスではなく、FOPHスペシャリティリスト（SL）によって決まります。掲載されていない医薬品は、Art. 71a-71d KVVに基づき、個別の事例ごとに償還される場合があります。
よくある質問
医薬品はスイスでどのように希少疾病用医薬品ステータスを取得しますか？
Swissmedicへの申請により取得します。スイスで10,000人あたり5人以下が罹患する生命を脅かす、または慢性的に身体機能を損なう疾患、または医薬品の管理が同等の国における既存の認定が必要です（TPA第4条第1項a decies号、TPLO第4条）。
このステータスによって、実際に何が得られますか？
簡略承認手続（TPA第14条第1項f号）、優先審査、新医薬品承認申請に係る定額手数料の免除、および申請に基づく15年間の資料保護（TPA第11b条第4項）が得られます。EUのような市場独占権はありません。
Novartis Pharma Schweiz AGに関するデータはどの程度最新ですか？
Swissmedicは、TPLO第7条に基づき希少疾病用医薬品ステータスを有する医薬品のリストを公表し、毎月更新しています。ここで処理したデータセットの日付は、各ページの末尾に表示されています。
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